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Anhang
A. Spezifikationen
A.1 Klassifikationen
Gemäß der CE-Klassifizierung gehört das Element HT5+ Hämatologie-Analysegerät zu den
In-vitro-Diagnostika, die nicht unter Anhang II fallen, sowie zu den Produkten zur
Leistungsbewertung.
A.2 Reagenzien
Reagenz :
Anwendungskanal
Diluent
DIFF Channel
HGB Channel
RET Channel
Solution
Probe Cleanser
Kontrolle und Kalibrator:
Name
Kontrolle
Kalibrator
A.3 Anwendungsschläuche
Die folgenden Röhrchen können verwendet werden:
EDTA-Sammelröhrchen mit violettem Deckel, die mindestens bis zur Hälfte gefüllt sind.
B. Merkmale der Proben
B.1 Für jede Analyse erforderliche Probenmengen
Vollblutmodus:
Vorverdünnungsmodus:
B.2 Durchsatz
Offene Ampulle - Vollblut und offene Ampulle - vorverdünnt: nicht weniger als 40 Proben pro
Stunde.
Vers.: 20230710DEU
Seite 65
Model
V-6 DS
V-6 LD
V-6 FD
V-6 LH
V-6 FR
V-6 DR
V-6 SR
V-P
Model
BC-6D
BR60
BC-RET
SC-CAL-PLUS
≤ 34 µl
≤ 20 µl
Name
V-6 DS DILUENT
V-6 LD Lyse
V-6 FD DYE
V-6 LH Lyse
V-6 LH Lyse
V-6 FR Dye
V-6 Solution Reagent
V-P Probe Cleanser
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