Freestyle librelink Bedienungsanleitung Seite 52

Sciences 2300 STAT Plus™ über einen Zeitraum von drei separaten Besuchsterminen im
klinischen Prüfzentrum analysiert. In der Studie wurden drei Sensorchargen untersucht.
Abbildung 1. Vergleich der Sensoren mit der YSI-Referenzmessmethode.
Tabelle 1. Regressionsanalyse der Sensoren im Vergleich zur YSI-Referenzmessmethode
Steigung
Achsenabschnitt
Korrelation
N
Bereich
Mittlerer Gesamtbias
Mittlere absolute relative Di"erenz (MARD)
Tabelle 2. Sensorgenauigkeit für alle Ergebnisse im Vergleich zur YSI-Referenzmessmethode
Ergebnisse für die Sensorgenauigkeit bei < 80 mg/dL
(4,4 mmol/L)
Ergebnisse für die Sensorgenauigkeit bei ≥ 80 mg/dL
(4,4 mmol/L)
Sensorgenauigkeit für alle Ergebnisse
Tabelle 3. Sensorleistung im Verhältnis zur YSI-Referenzmethode bei verschiedenen
0,97
-1,3 mg/dL
(-0,1 mmol/L)
0,98
18.926
37–479 mg/dL
(2,0–26,6 mmol/L)
-5,6 mg/dL
(-0,3 mmol/L)
9,2 %
Innerhalb von ± 15 mg/dL
(innerhalb von ± 0,83 mmol/L) (innerhalb von ± 1,11 mmol/L)
4.199/4.595
(91,4 %)
Innerhalb von ± 15 %
12.143/14.331
(84,7 %)
Innerhalb von ± 20 mg/dL (± 1,11 mmol/L) und innerhalb von ± 20 % der Referenzmessmethode
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023
Innerhalb ± 20 mg/dL Innerhalb ± 30 mg/dL
(innerhalb von ± 1,67 mmol/L)
4.482/4.595
(97,5 %)
Innerhalb von ± 20 % Innerhalb von ± 30 %
13.153/14.331
(91,8 %)
17.635/18.926 (93,2 %)
4.583/4.595
(99,7 %)
14.012/14.331
(97,8 %)