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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 ⚌ Benutzerhandbuch App-Symbole App-Symbol Aktueller Trend Ihres Glukosewerts. Siehe Interpretieren der Glukosemesswerte, um weitere Informationen zu erhalten. Vorsicht Notizen hinzufügen/bearbeiten Notiz zu Lebensmitteln Notiz zu Insulin Notiz zu Lebensmitteln + Insulin Insulinpen: Fehler Notiz zu sportlicher Betätigung Uhrzeitänderung Von Ihnen eingeschaltete Alarme sind nicht verfügbar...
Kalender Wichtige Informationen Anwendungsbereiche Die FreeStyle LibreLink App („App“) ist bei Verwendung mit einem FreeStyle Libre oder FreeStyle Libre 2 Sensor für das Flash-Glukosemesssystem („Sensor“) zur Messung der Glukosekonzentration in der interstitiellen Flüssigkeit bei an Diabetes mellitus erkrankten Personen (ab 4 Jahren), einschließlich Schwangeren, angezeigt. App und Sensor sollen die Blutzuckerbestimmung bei der Selbstbehandlung von Diabetes, einschließlich der...
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Alarme aus der App Sie haben einen FreeStyle Libre 2 Sensor mit der App gestartet. Sie erhalten nur dann Alarme von der App, wenn Sie diese zum Starten eines FreeStyle Libre 2 Sensors verwenden. Um Alarme zu empfangen, stellen Sie Folgendes sicher: Alarme sind eingeschaltet (EIN) und Ihr Smartphone ist stets höchstens 6 Meter...
Ihr Smartphone sollte immer gut aufgeladen und eingeschaltet sein. Zusätzliche Sicherheitsinformationen FreeStyle LibreLink teilt keine Daten mit der FreeStyle LibreLink Special-Edition-App, dem FreeStyle Libre Lesegerät oder dem FreeStyle Libre 2 Lesegerät („Lesegeräte“). Um vollständige Informationen auf einem Gerät zu erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Sensor alle 8 Stunden mit diesem Gerät scannen;...
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Ihrer Kontrolle aufbewahrt werden. Dies ist wichtig, um zu verhindern, dass jemand auf das System zugreift oder es manipuliert. FreeStyle LibreLink ist nicht zur Verwendung auf einem Smartphone vorgesehen, das so abgeändert oder angepasst wurde, dass die zugelassene Konfiguration oder Nutzungsbeschränkungen des Herstellers entfernt, ersetzt oder umgangen werden...
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Applikationsstelle zu bestimmen. Der Sensor verwendet alle verfügbaren Glukosedaten, um Ihnen Messwerte zu liefern, daher sollten Sie Ihren Sensor mindestens einmal alle 8 Stunden scannen, um eine möglichst genaue Leistung zu erzielen. Wenn Sie Ihren Sensor seltener scannen, kann dies zu einer verminderten Leistung führen.
FreeStyle LibreLink ist zum Download im Google Play Store verfügbar. Wenn Sie bereit sind, FreeStyle LibreLink zu verwenden, bereiten Sie einen Sensor vor und bringen Sie ihn an der Rückseite Ihres Oberarms an. Sie können dann die App verwenden, um die Glukosemesswerte vom Sensor abzurufen und Ihren Glukoseverlauf und Notizen zu speichern.
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Glukosealarmschwellen verknüpft. Grenzwert für den Alarm „Hoher Glukosewert“ – Ihr Grenzwert für den Alarm bei hohen Glukosewerten wird nur angezeigt, wenn Sie die App zum Starten eines FreeStyle Libre 2 Sensors verwendet und den Alarm auf EIN geschaltet haben. Grenzwert für den Alarm „Niedriger Glukosewert“ – Ihr Grenzwert für den Alarm bei niedrigen Glukosewerten wird nur angezeigt, wenn Sie die App zum Starten eines FreeStyle Libre 2 Sensors verwendet und den Alarm auf EIN geschaltet haben.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Das Sensorset umfasst: Sensorpackung Sensorapplikator Produktbeilage Prüfen Sie bitte beim Ö"nen des Sets den Inhalt auf Beschädigung und Vollständigkeit. Wenden Sie sich an den Kundenservice, falls Teile fehlen oder beschädigt sind. Der Sensor (erst nach Anbringen sichtbar) besteht zunächst aus zwei Teilen: der Sensorpackung und dem Sensorapplikator.
Vor dem erstmaligen Verbinden mit der App müssen Sie die Konfiguration durchführen. 1. Stellen Sie sicher, dass Ihr Smartphone mit einem Netzwerk (WLAN oder mobile Daten) verbunden ist. Sie können dann FreeStyle LibreLink aus dem Google Play Store installieren. Tippen Sie auf das App-Symbol, um die App zu ö"nen.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 6. Wählen Sie aus, wie Sie Kohlenhydrate messen möchten (in Gramm oder in BE), und tippen Sie auf WEITER. Die Kohlenhydrateinheit wird bei allen Lebensmittelnotizen verwendet, die Sie in der App eingeben. 7. Wählen Sie, ob Sie beim Scannen Ihres Sensors Ton und Vibration ODER nur Vibration wünschen.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Applikationsstelle zu bestimmen. 1. Bringen Sie den Sensor nur auf der Rückseite des Oberarms an. Meiden Sie Bereiche mit Narben, Muttermalen, Dehnungsstreifen oder Beulen. Wählen Sie einen Bereich der Haut aus, der von Ihren üblichen Alltagsaktivitäten im Allgemeinen nicht beeinträchtigt (gedehnt oder gedrückt) wird.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 3. Ö"nen Sie die Sensorpackung, indem Sie den Deckel vollständig abziehen. Nehmen Sie die Verschlusskappe vom Sensorapplikator ab und legen Sie sie beiseite. VORSICHT: NICHT verwenden, wenn Sensorpackung oder Sensorapplikator anscheinend beschädigt oder bereits geö"net sind. NICHT nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 4. Richten Sie die dunkle Markierung auf dem Sensorapplikator an der dunklen Markierung auf der Sensorpackung aus. Drücken Sie den Sensorapplikator auf einer harten Oberfläche fest bis zum Anschlag auf die Packung. 5. Heben Sie den Sensorapplikator aus der Sensorpackung heraus. 6.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 7. Platzieren Sie den Sensorapplikator über der vorbereiteten Stelle und drücken Sie ihn fest auf die Haut, um den Sensor am Körper anzubringen. VORSICHT: Drücken Sie den Sensorapplikator ERST DANN auf die Haut, wenn er sich über der vorbereiteten Stelle befindet, um eine versehentlich falsche Platzierung oder Verletzung zu vermeiden.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 9. Vergewissern Sie sich, dass der Sensor nach dem Anbringen fest sitzt. Setzen Sie die Verschlusskappe wieder auf den Sensorapplikator auf. Entsorgen Sie den gebrauchten Sensorapplikator und die gebrauchte Sensorpackung. Siehe Entsorgung. Hinweis: Tippen Sie im Hauptmenü auf Hilfe, um in der App eine Anleitung für das Anbringen eines Sensors zu ö"nen.
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Wenn Sie sowohl die FreeStyle LibreLink App als auch die FreeStyle LibreLink Special- Edition-App nutzen möchten, müssen Sie den Sensor zunächst mit der Special-Edition- App starten und ihn dann mit der FreeStyle LibreLink App scannen. Wenn Sie einen FreeStyle Libre 2 Sensor mit der Special-Edition-App starten, denken Sie daran, dass Sie nur Alarme von der Special-Edition-App erhalten.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 FreeStyle Libre 2 Lesegerät starten, denken Sie daran, dass Sie nur Alarme von dem Lesegerät erhalten. Die FreeStyle LibreLink App kann nur dann Alarme ausgeben, wenn Sie sie zum Starten eines FreeStyle Libre 2 Sensors verwenden. Die Leistung zwischen dem Lesegerät und der App kann je nach Software-Version des Lesegeräts variieren.
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Glukosealarmschwellen verknüpft. Grenzwert für den Alarm „Hoher Glukosewert“ – Ihr Grenzwert für den Alarm bei hohen Glukosewerten wird nur angezeigt, wenn Sie die App zum Starten eines FreeStyle Libre 2 Sensors verwendet und den Alarm auf EIN geschaltet haben. Grenzwert für den Alarm „Niedriger Glukosewert“ – Ihr Grenzwert für den Alarm bei niedrigen Glukosewerten wird nur angezeigt, wenn Sie die App zum Starten eines FreeStyle Libre 2 Sensors verwendet und den Alarm auf EIN geschaltet haben.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Grün Innerhalb des Glukose-Zielbereichs Glukose niedrig (unter 70 mg/dL) Interpretieren der Glukosemesswerte Glukose-Trendpfeil Der Glukose-Trendpfeil zeigt auf einen Blick, in welche Richtung Ihr Glukosewert geht. Glukosewert steigt rasch (mehr als 2 mg/dL pro Minute) Glukosewert steigt (zwischen 1 und 2 mg/dL pro Minute) Glukosewert ändert sich langsam (weniger als 1 mg/dL pro Minute) Glukosewert fällt (zwischen 1 und 2 mg/dL pro Minute) Glukosewert fällt rasch (mehr als 2 mg/dL pro Minute)
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Glukose niedrig | Glukose hoch: Liegt Ihr Glukosewert über 240 mg/dL oder unter 70 mg/dL, erscheint eine Meldung auf dem Bildschirm. Sie können das Symbol antippen, um weitere Informationen zu erhalten und eine Erinnerung an einen Glukosetest einzustellen.
Bitte lesen Sie alle Informationen in diesem Abschnitt durch, bevor Sie Alarme einstellen und verwenden. VORSICHT: Wenn Sie einen FreeStyle Libre Sensor mit der FreeStyle LibreLink App verbunden oder Ihren FreeStyle Libre 2 Sensor mit dem Lesegerät oder mit der FreeStyle LibreLink Special-...
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Alarme aus der App Sie haben einen FreeStyle Libre 2 Sensor mit der App gestartet. Sie erhalten nur dann Alarme von der App, wenn Sie diese zum Starten eines FreeStyle Libre 2 Sensors verwenden. Um Alarme zu empfangen, stellen Sie Folgendes sicher: Alarme sind eingeschaltet (EIN) und Ihr Smartphone ist stets höchstens 6 Meter...
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 des Android-Betriebssystems, welche Sie verwenden. Lassen Sie die Berechtigung für Wecker und Erinnerungen für die App zu. Diese Genehmigung ist ab Android 12 erforderlich. Schalten Sie die Akkuoptimierung für die App aus, damit die App im Hintergrund ausgeführt werden kann, und Sie Alarme empfangen, auch wenn der Akku Ihres Smartphones fast leer ist.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Sie sehen das Symbol oder auf dem Bildschirm, wenn der Sensor nicht mit der App kommuniziert. Vergewissern Sie sich, dass der Alarm „Signalverlust“ eingeschaltet ist, damit Sie benachrichtigt werden, sobald der Sensor 20 Minuten lang nicht mit der App kommuniziert hat.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 5. Tippen Sie auf den Zurück-Pfeil, um zum Hauptbildschirm zur Alarmeinstellung zurückzukehren. Alarm „Hoher Glukosewert“ 1. Der Alarm „Hoher Glukosewert“ ist standardmäßig ausgeschaltet. Tippen Sie auf den Schieberegler, um den Alarm einzuschalten. 2. Wenn der Alarm eingeschaltet ist, werden Sie benachrichtigt, wenn Ihr Glukosewert über den Alarmgrenzwert steigt, der zu Beginn auf 240 mg/dL eingestellt ist.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 5. Tippen Sie auf den Zurück-Pfeil, um zum Hauptbildschirm zur Alarmeinstellung zurückzukehren. Alarm „Signalverlust“ 1. Tippen Sie auf den Schieberegler, um den Alarm einzuschalten. Ist der Alarm eingeschaltet, erhalten Sie eine Mitteilung, sobald der Sensor seit 20 Minuten nicht mehr mit der App kommuniziert und Sie nicht die Alarme bei niedrigen oder hohen Glukosewerten erhalten.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 4. Tippen Sie auf den Zurück-Pfeil, um zum Hauptbildschirm zur Alarmeinstellung zurückzukehren. Verwenden von Alarmen Der Alarm „Niedriger Glukosewert“ benachrichtigt Sie, wenn Ihr Glukosewert unter den eingestellten Wert fällt. Der Alarm enthält nicht Ihren Glukosemesswert. Daher müssen Sie Ihren Sensor scannen, um Ihren Glukosewert zu messen.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Der Alarm „Signalverlust“ benachrichtigt Sie, sobald der Sensor seit 20 Minuten nicht mehr mit der App kommuniziert und Sie die Alarme bei niedrigen oder hohen Glukosewerten nicht erhalten. Ein Signalverlust kann dadurch entstehen, dass der Sensor sich zu weit vom Smartphone entfernt befindet (über 6 Meter (20 Fuß)) oder eine andere Störung wie ein Fehler oder ein Problem mit dem Sensor vorliegt.
WICHTIG: Lassen Sie sich Ihren Glukoseverlauf von Ihrem medizinischen Fachpersonal erläutern. FreeStyle LibreLink teilt keine Daten mit der FreeStyle LibreLink Special-Edition-App, dem FreeStyle Libre Lesegerät oder dem FreeStyle Libre 2 Lesegerät. Um vollständige Informationen auf einem Gerät zu erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Sensor alle 8 Stunden mit diesem Gerät scannen;...
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 gescannt haben, als auch von Ihnen hinzugefügte Notizen. Wenn Sie einen anderen Tag anzeigen möchten, tippen Sie auf das Symbol oder verwenden Sie die Pfeile. Um eine Notiz zu einem Protokolleintrag hinzuzufügen, tippen Sie auf den Eintrag und dann auf Wählen Sie Ihre Notizinformationen aus und tippen Sie auf FERTIG.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Tagesdiagramm: Diagramm mit Ihren Sensor-Glukosemesswerten für einen Tag. Das Diagramm zeigt Ihren Glukose-Zielbereich und Symbole für die Notizen, die Sie eingegeben haben. Das Diagramm skaliert auf 500 mg/dL, um Glukosemesswerte über 350 mg/dL zu berücksichtigen. Möglicherweise erscheinen für Zeitspannen, in denen Sie nicht mindestens einmal innerhalb von 8 Stunden gescannt haben, Lücken im Diagramm.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 1. Heben Sie den Rand der Klebefolie, die den Sensor an Ihrer Haut fixiert, an. Ziehen Sie den Sensor in einer einzigen Bewegung langsam von Ihrer Haut ab. Hinweis: Auf der Haut verbliebene Klebsto"reste können mit warmem Seifenwasser oder Isopropylalkohol entfernt werden.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Wenn Sie einen Ton/eine Vibration zu Ihrer Erinnerung erhalten möchten, stellen Sie sicher, dass der Ton/die Vibration auf Ihrem Smartphone eingeschaltet, der Ton auf eine hörbare Lautstärke eingestellt und die Funktion „Nicht stören“ Ihres Smartphones ausgeschaltet ist.
Abmelden – Abmelden von Ihrem LibreView-Konto. Wenn Sie sich von Ihrem Konto abmelden, können Sie Folgendes nicht mehr tun: Das Konto mit der FreeStyle LibreLink App verwenden, es sei denn, Sie melden sich erneut Die Funktionen „Verbundene Apps“ oder „Kontoeinstellungen“ verwenden.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Sehen Sie sich In-App-Lernprogramme an, greifen Sie auf dieses Benutzerhandbuch zu und lesen Sie die rechtlichen Informationen zur App. Sie können sich auch eine Liste mit Ereignissen ansehen, die von der App aufgezeichnet wurden und die vom Kundenservice zur Fehlerbehebung verwendet werden können.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Wenn das Symbol auf Ihrem Glukosediagramm erscheint, bedeutet dies, dass die Uhrzeit geändert wurde. Dadurch können Lücken im Diagramm entstehen oder Glukosemesswerte verborgen sein. Wartung Der Sensor verfügt über keine Komponenten, die gewartet werden müssen. Entsorgung Lesegerät und Sensor: Diese Geräte dürfen nicht mit dem gewöhnlichen Hausmüll entsorgt werden.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Mögliche Ursache: Die Stelle ist nicht frei von Schmutz, Fett, Haaren oder Schweiß. Vorgehensweise: 1. Entfernen Sie den Sensor. 2. Waschen Sie die Stelle mit Wasser und Seife und rasieren Sie sie gegebenenfalls. 3. Befolgen Sie die Anweisungen unter Anbringen des Sensors Starten des...
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Mögliche Ursache: Sie haben einen neuen Sensor gescannt, bevor Ihr alter Sensor abgelaufen ist. Vorgehensweise: Ihr Smartphone kann immer nur mit einem Sensor verwendet werden. Wenn Sie einen neuen Sensor starten, können Sie Ihren alten Sensor nicht mehr verwenden. Wenn Sie ab sofort einen neuen Sensor verwenden möchten, wählen Sie Ja.
Sie einschalten möchten, und stellen Sie ihn ein. Mögliche Ursache: Sie verwenden einen FreeStyle Libre Sensor oder Sie haben einen FreeStyle Libre 2 Sensor mit dem Lesegerät oder mit der FreeStyle LibreLink Special-Edition- App gestartet, bevor Sie ihn mit der FreeStyle LibreLink App verbunden haben.
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Vorgehensweise: Vergewissern Sie sich, dass auf Ihrem Smartphone die korrekten Einstellungen und Berechtigungen aktiviert sind, um Alarme zu empfangen. Siehe Alarme eines FreeStyle Libre 2 Sensors, um weitere Informationen zu erhalten. Mögliche Ursache: Möglicherweise haben Sie eine Alarmschwelle eingestellt, die höher oder niedriger ist als beabsichtigt.
Mögliche Ursache: Die Lebensdauer des Sensors ist abgelaufen. Vorgehensweise: Ersetzen Sie den Sensor durch einen neuen. Kundenservice Bei Fragen zu FreeStyle LibreLink steht Ihnen der Kundenservice zur Verfügung. Die Telefonnummer des zuständigen Kundenservice finden Sie unter www.FreeStyleLibre.com oder in der Produktbeilage Ihres Sensorsets. Ein gedrucktes Exemplar dieses Benutzerhandbuchs ist auf Anfrage erhältlich.
Dauer von bis zu 30 Minuten. Schutz vor dem Einführen von Gegenständen mit einem Durchmesser > 12 mm. Betriebs- und Lagerhöhe: -381 Meter (-1.250 Fuß) bis 3.048 Meter (10.000 Fuß) Funkfrequenz (FreeStyle Libre 2 Sensor): 2,402–2,480 GHz BLE; GFSK; 0dBm EIRP Übertragungsbereich des Sensors (FreeStyle Libre 2 Sensor): 6 Meter (20 Fuß) in freier Umgebung Symbole auf der Verpackung und Definitionen Gebrauchsanweisung beachten...
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Importeur Einfach-Sterilbarrieresystem Chargencode Einmalige Produktkennung Anwendungsteil des Typs BF Sensorcode Nicht wiederverwenden Verfallsdatum Bestellnummer Seriennummer Vorsicht Mit Strahlung sterilisiert Sterilbarriere. Siehe Gebrauchsanweisung, falls geö"net oder beschädigt. Feuchtigkeitsbegrenzung Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist. Für Sterilbarriere: Nicht verwenden, wenn das Sterilbarrieresystem des Produkts oder dessen Verpackung beeinträchtigt ist.
ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Richtlinie 2012/19/EU separat zu sammeln. Nähere Informationen erhalten Sie beim Hersteller. Elektromagnetische Verträglichkeit Bei diesem Sensor sind besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit zu beachten. Bei der Installation und Inbetriebnahme des Systems sind die in diesem Benutzerhandbuch enthaltenen Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit zu befolgen.
Werten entsprechen, die für typische Standorte in einem typischen Wohn-, Gewerbe- oder Krankenhausumfeld charakteristisch sind. Prüfung der Störfestigkeit: gestrahlte HF-Störgrößen; IEC 61000-4-3 IEC 60601 Prüfpegel: 10 V/m; 80 MHz bis 2,7 GHz Übereinstimmungspegel: 10 V/m Wenn Sie den FreeStyle Libre Sensor verwenden, befolgen Sie die nachstehenden Leitlinien. Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien: Empfohlener Schutzabstand d = 1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz...
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 P ist die vom Hersteller angegebene maximale Nennausgangsleistung des betre"enden Senders in Watt (W) und d ist der empfohlene Schutzabstand in Metern (m). Die mittels elektromagnetischer Standortaufnahme bestimmbare Feldstärke stationärer HF-Sender sollte unter den Übereinstimmungspegeln der einzelnen Frequenzbereiche liegen.
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HINWEIS 2: Diese Richtwerte tre"en eventuell nicht auf alle Situationen zu. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird auch von der Absorption und Reflektion durch Bauten, Gegenstände und Personen beeinflusst. Wenn Sie einen FreeStyle Libre 2 Sensor verwenden, lesen Sie die zusätzlichen Informationen zur Prüfung der Störfestigkeit und befolgen Sie die folgenden Leitlinien.
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ART47894-001_rev-A 10:52am 05 Jun 2023 Sciences 2300 STAT Plus™ über einen Zeitraum von drei separaten Besuchsterminen im klinischen Prüfzentrum analysiert. In der Studie wurden drei Sensorchargen untersucht. Abbildung 1. Vergleich der Sensoren mit der YSI-Referenzmessmethode. Tabelle 1. Regressionsanalyse der Sensoren im Vergleich zur YSI-Referenzmessmethode Steigung 0,97 -1,3 mg/dL...