H-30 ™ 0088 H O L M I O V Ý L A S E R O V Ý S Y S T É M UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA...
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H-30 ™ 0088 H O L M I U M - L A S E R S Y S T E M BENUTZERHANDBUCH...
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Inhaltsverzeichnis Kapitel 1: Einleitung Anpassen der Energie pro Impuls ....4-22 Chirurgische Komplikationen Vorstellung des H-30™ ........4-4 und Risiken ........... 4-22 - 4-23 Über Cook Medical ..........4-4 Kontraindikationen für die Laserchirurgie ..4-23 Holmium-Laser ............4-5 Laserlithotripsie .............4-5 Kapitel 5: Betrieb Beschreibung des Geräts ......4-5 - 4-7 Laserbildschirme ..........4-25...
Über Cook Medical Die Wahl für Cook Medical ist eine Entscheidung für Qualität und Innovationen ohne Kompromisse. Um die besten Ergebnisse mit dem H-30 Lasersystem zu erzielen und das Risiko von gefährlichen Fehlern zu vermeiden, muss dieses Benutzerhandbuch vor der Verwendung des Lasersystems sorgfältig durchgelesen werden.
Kapitel 1 Einleitung Geräteanschlüsse Das H-30 Lasersystem umfasst eine Laserquelle mit einer Emission bei 2,1 µm. Der Laser wird durch eine optische Faser (Holmium-Laserfaser) abgegeben, die mit der Laserapertur verbunden ist. (Siehe Abbildung 1.) Schlüsselschalter Mit dem Schlüsselschalter wird das Gerät eingeschaltet. Der Schalter weist zwei Positionen auf: ‚I‘...
Optik verursachen. Auspacken des Lasersystems Das H-30 Lasersystem wird ab Werk in einer Holzkiste geliefert, um es vor Beschädigungen während des Transports zu schützen. Die Kiste vor dem Auspacken des Lasersystems auf Beschädigungen überprüfen. Bei Anzeichen von Beschädigungen ist das gesamte Verpackungsmaterial aufzubewahren und die Versandfirma durch Einreichen eines Versicherungsanspruchsberichts zu benachrichtigen.
Für eine problemlose Lagerung lässt sich die Kiste leicht auseinandernehmen und flach zusammenlegen. Inhalt Das H-30 Lasersystem wird mit den folgenden Komponenten und Zubehörteilen ausgeliefert. Die Vollständigkeit der nachstehend aufgeführten Artikel überprüfen und den Kundendienst kontaktieren, falls Teile fehlen oder beschädigt sind.
Der Laser darf nur von medizinischem Personal verwendet werden, das über Erfahrung im Umgang mit Lasern verfügt. Arbeitsbereich Beim H-30 handelt es sich um ein Lasergerät der Klasse 4, das in einem bestimmten Arbeitsbereich verwendet werden muss, wie durch vor Ort geltende und internationale Normen definiert und abgegrenzt (IEC/EN 60825-1: 2003-02).
Sicherheit Exposition von Augen- und Haut Der Arbeitslaserstrahl des H-30 ist unsichtbar und kann bei Kontakt mit den Augen zum Verlust des Augenlichts führen. Die Haut kann zwar einer wesentlich höheren Belastung durch Laserenergie standhalten, jedoch kann der Laserstrahl ernsthafte Verbrennungen verursachen.
Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für das H-30 Holmium- Lasersystem Vor der Verwendung des H-30 Lasersystems muss sich der Arzt in vollem Umfang mit den einzigartigen chirurgischen und therapeutischen Effekten, die mit Wellenlängen von 2,1 μm erzielt werden, vertraut machen. Diese Effekte sind u.a. Koagulation, Penetrationstiefe und Schnittintensität.
Die Wahl der optimalen Laserfaser Die für die Verwendung mit dem H-30 Lasersystem vorgesehenen Holmium-Laserfasern von Cook Medical sind mit Kerndurchmessern von 150, 200, 273, 365, 550 und 940 µm erhältlich. Fasern mit größerem Kern erlauben den Einsatz einer höheren Leistung, sind jedoch weniger flexibel.
• Wärmebezogen chronisch—Heilungsverzögerung, Perforation, Spätblutung und Sepsis. Kontraindikationen für die Laserchirurgie Das H-30 Lasersystem darf nur zur Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, für die die Anwendung geeignet und die Wirksamkeit erwiesen ist. Die klinische Anwendung muss durch einen qualifizierten Arzt erfolgen.
Betrieb Optionenbildschirm Das H-30 Lasersystem verfügt über viele Optionen, die über den Optionenbildschirm angezeigt und eingestellt werden. Die Optionen teilen sich in sechs Unterbildschirme auf. Der allgemeine Aufbau aller Unterbildschirme ist identisch, wobei der aktive Bildschirm sowohl in Textform auf der Informationsleiste als auch anhand der weiß...
WARNHINWEIS! Wird das System ausgeschaltet ohne in den Standby-Modus übergegangen zu sein, werden die Parameter nicht gespeichert. Schutz gegen unbefugte Benutzung Ist das H-30 Lasersystem nicht im Einsatz, muss es durch Abziehen des Schlüssels vom Schlüsselschalter vor unbefugter Benutzung geschützt werden. Fehlermeldungen Es gibt verschiedene Fehlermeldungen, die entweder auf der Informationsleiste des Hauptbildschirms oder im Fehlerprotokoll auf dem Optionenbildschirm angezeigt werden.
Den Wasserstand mindestens alle sechs Monate prüfen. Netzkabel Das H-30 Lasersystem ist mit einem mechanisch angebrachten 5-Meter-Netzkabel versehen. Das Netzkabel kann im Laufe der Zeit aufgrund des allgemeinen Gebrauchs und der Umgebungsbedingungen verschleißen. Den Zustand des Netzkabels regelmäßig prüfen und den Kundendienst kontaktieren, falls ein Problem vorliegt.
Kapitel 7 Garantieinformationen Garantieerklärung Cook Urological Incorporated („Unternehmen“) garantiert dem Käufer dieses H-30 Holmium-Lasers („Produkt“), dass das Produkt zum Zeitpunkt der Herstellung in Übereinstimmung mit den von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) vorgeschriebenen „Guten Herstellungspraktiken“ hergestellt und getestet wurde und den Produktkennzeichnungen entspricht.