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  • DEUTSCH, seite 120
H-30
H O L M I U M L A S E R S Y S T E M
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РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
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0088
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Inhaltszusammenfassung für COOK Medical H-30

  • Seite 2 Magyar .....................................9-2 Felhasználói kézikönyv Italiano ....................................10-2 Manuale d’uso Nederlands ..................................11-2 Gebruikershandleiding Norsk ..................................... 12-2 Brukerhåndbok Polski ..................................... 13-2 Podręcznik użytkownika Português ..................................... 14-2 Manual do utilizador Русский ....................................15-2 Руководство пользователя Svenska ....................................16-2 Användarhandbok Cook Medical © 2012...
  • Seite 41: Uživatelská Příručka

    H-30 ™ 0088 H O L M I O V Ý L A S E R O V Ý S Y S T É M UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA...
  • Seite 80 H-30 ™ 0088 H O L M I U M L A S E R S Y S T E M BRUGERVEJLEDNING...
  • Seite 119 H-30 ™ 0088 H O L M I U M - L A S E R S Y S T E M BENUTZERHANDBUCH...
  • Seite 120 Inhaltsverzeichnis Kapitel 1: Einleitung Anpassen der Energie pro Impuls ....4-22 Chirurgische Komplikationen Vorstellung des H-30™ ........4-4 und Risiken ........... 4-22 - 4-23 Über Cook Medical ..........4-4 Kontraindikationen für die Laserchirurgie ..4-23 Holmium-Laser ............4-5 Laserlithotripsie .............4-5 Kapitel 5: Betrieb Beschreibung des Geräts ......4-5 - 4-7 Laserbildschirme ..........4-25...
  • Seite 121: Kapitel 1 Einleitung

    Kapitel 1 Einleitung Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 122: Vorstellung Des H

    Über Cook Medical Die Wahl für Cook Medical ist eine Entscheidung für Qualität und Innovationen ohne Kompromisse. Um die besten Ergebnisse mit dem H-30 Lasersystem zu erzielen und das Risiko von gefährlichen Fehlern zu vermeiden, muss dieses Benutzerhandbuch vor der Verwendung des Lasersystems sorgfältig durchgelesen werden.
  • Seite 123: Holmium-Laser

    Sicherheit der Holmium-Laserenergie konnten die Indikationen für die Behandlung auf Steine mit einer Größe von mehr als 2 cm erweitert werden. Beschreibung des Geräts Bezeichnung Laserquelle H-30 Holmium-Lasersystem Ho:YAG-Laser Vorderseite des Lasersystems Warnanzeige für Emissionen Not-Aus-Taster Laserapertur Abbildung 1 Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 124 Air Purge (Luftspülungs- anschluss) Water Fill (Wasserfüll- anschluss) Wasserstand- anzeige Abbildung 2 Untere Rückseite des Lasers Fern- verriegelungs- anschluss „MAINS“-Schalter (Hauptnetz) Fach für den Fußschalter „MAINS“-Schild (Hauptnetz) Wasserablass- anschluss Netzkabel Abbildung 3 Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 125: Bedienfeld

    Kapitel 1 Einleitung Geräteanschlüsse Das H-30 Lasersystem umfasst eine Laserquelle mit einer Emission bei 2,1 µm. Der Laser wird durch eine optische Faser (Holmium-Laserfaser) abgegeben, die mit der Laserapertur verbunden ist. (Siehe Abbildung 1.) Schlüsselschalter Mit dem Schlüsselschalter wird das Gerät eingeschaltet. Der Schalter weist zwei Positionen auf: ‚I‘...
  • Seite 126: Systemspezifikationen

    30 W Energie/Puls 0,5 - 3,5 J Anwendungsmodus Gepulst Impulsbreite Kurz und Lang Wiederholfrequenz 5 - 20 Hz Strahlführung Große Auswahl an flexiblen Siliziumfasern Zielstrahl Diodenlaser, grün, 532 nm (einstellbar < 3 mW) Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 127: Kennzeichnungen Und Symbole

    - STROMVERSORGUNG AUSSCHALTEN - WAIT FOR 5 MINUTES - 5 MINUTEN WARTEN - CHECK FOR RESIDUAL VOLTAGE ON CAPACITORS - RESTSPANNUNG AN DEN KONDENSATOREN PRÜFEN Laserapertur Glasfaserapplikator WARNHINWEIS—Sichtbare und unsichtbare Laserstrahlung. Fußschalter Laser Stopp Laseraktivierungsvorrichtung Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 128: Installation

    Kapitel 2 Installation Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 129: Transport

    Optik verursachen. Auspacken des Lasersystems Das H-30 Lasersystem wird ab Werk in einer Holzkiste geliefert, um es vor Beschädigungen während des Transports zu schützen. Die Kiste vor dem Auspacken des Lasersystems auf Beschädigungen überprüfen. Bei Anzeichen von Beschädigungen ist das gesamte Verpackungsmaterial aufzubewahren und die Versandfirma durch Einreichen eines Versicherungsanspruchsberichts zu benachrichtigen.
  • Seite 130: Inhalt

    Für eine problemlose Lagerung lässt sich die Kiste leicht auseinandernehmen und flach zusammenlegen. Inhalt Das H-30 Lasersystem wird mit den folgenden Komponenten und Zubehörteilen ausgeliefert. Die Vollständigkeit der nachstehend aufgeführten Artikel überprüfen und den Kundendienst kontaktieren, falls Teile fehlen oder beschädigt sind.
  • Seite 131: Erstes Einschalten Des Systems

    7. Nach wenigen Sekunden zeigt die Informationsleiste auf dem Bedienbildschirm „STANDBY“ an. (Siehe Abbildung 4.) 8. Die Taste „Ready“ (Bereit) drücken. (Siehe Abbildung 4.) Die „Ready“ (Bereit)- Statusleiste ist nach etwa zwei Sekunden vollständig ausgefüllt. Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-13...
  • Seite 132: Überprüfen Der Ausrichtung Und Kalibrierung

    Distales Faserende Einstellungen wiederholen: a. Short (kurz) Impulsbreite, 10 Hz, 2,0 J. b. Short (kurz) Impulsbreite, 10 Hz, 3,0 J. (HINWEIS: Nur bei einer maximalen 3-6 cm Ausgangsleistung von 30 W.) Abbildung 5 Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-14...
  • Seite 133: Kapitel 3 Sicherheit

    Kapitel 3 Sicherheit Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 134: Allgemeine Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen

    Der Laser darf nur von medizinischem Personal verwendet werden, das über Erfahrung im Umgang mit Lasern verfügt. Arbeitsbereich Beim H-30 handelt es sich um ein Lasergerät der Klasse 4, das in einem bestimmten Arbeitsbereich verwendet werden muss, wie durch vor Ort geltende und internationale Normen definiert und abgegrenzt (IEC/EN 60825-1: 2003-02).
  • Seite 135: Exposition Von Augen- Und Haut

    Sicherheit Exposition von Augen- und Haut Der Arbeitslaserstrahl des H-30 ist unsichtbar und kann bei Kontakt mit den Augen zum Verlust des Augenlichts führen. Die Haut kann zwar einer wesentlich höheren Belastung durch Laserenergie standhalten, jedoch kann der Laserstrahl ernsthafte Verbrennungen verursachen.
  • Seite 136: Sonstige Gefahren

    Elektromagnetische Felder von anderen Strahlungen in der Umgebung des Lasersystems können sich auf die Leistung des Lasers auswirken. Zudem kann das elektromagnetische Feld des Lasers Auswirkungen auf andere elektrische Geräte haben. Keine Mobiltelefone in unmittelbarer Nähe des Lasersystems benutzen. Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-18...
  • Seite 137: Kapitel 4: Indikationen Und Gebrauchsanweisung

    Kapitel 4 Indikationen und Gebrauchsanweisung Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 138: Verwendungszweck

    Allgemeine Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für das H-30 Holmium- Lasersystem Vor der Verwendung des H-30 Lasersystems muss sich der Arzt in vollem Umfang mit den einzigartigen chirurgischen und therapeutischen Effekten, die mit Wellenlängen von 2,1 μm erzielt werden, vertraut machen. Diese Effekte sind u.a. Koagulation, Penetrationstiefe und Schnittintensität.
  • Seite 139: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen Für Die Sichere Verwendung Von Holmium-Laserfasern

    Die Wahl der optimalen Laserfaser Die für die Verwendung mit dem H-30 Lasersystem vorgesehenen Holmium-Laserfasern von Cook Medical sind mit Kerndurchmessern von 150, 200, 273, 365, 550 und 940 µm erhältlich. Fasern mit größerem Kern erlauben den Einsatz einer höheren Leistung, sind jedoch weniger flexibel.
  • Seite 140: Anpassen Der Energie Pro Impuls

    Untersuchungen durchzuführen. • Perforation—Eine Perforation kann als Folge von endoskopischen oder zystoskopischen Verfahren auftreten. Um eine Perforation klinisch zu diagnostizieren, müssen die Patienten postoperativ anhand von körperlichen Anzeichen, Hämatokritwerten und Radiographie überwacht werden. Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-22...
  • Seite 141: Kontraindikationen Für Die Laserchirurgie

    • Wärmebezogen chronisch—Heilungsverzögerung, Perforation, Spätblutung und Sepsis. Kontraindikationen für die Laserchirurgie Das H-30 Lasersystem darf nur zur Behandlung von Erkrankungen verwendet werden, für die die Anwendung geeignet und die Wirksamkeit erwiesen ist. Die klinische Anwendung muss durch einen qualifizierten Arzt erfolgen.
  • Seite 142: Kapitel 5: Betrieb

    Kapitel 5 Betrieb Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 143: Laserbildschirme

    • Antippen, um die Leiste orange hervorzuheben, und um die Energie pro Impuls mithilfe der Pfeiltasten anzupassen Frequenzleiste • Zeigt die Impulsfrequenz in Hertz an • Antippen, um die Leiste orange hervorzuheben, und um die Impulsfrequenz mithilfe der Pfeiltasten anzupassen Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-25...
  • Seite 144 • Die Intensität mithilfe der Pfeiltasten anpassen, wenn diese orange hervorgehoben ist Taste „Ready“ (Bereit) • Grüne Leiste und Symbol bedeuten, dass sich das System im Modus „Ready“ (Bereit) befindet • Antippen, um den Modus „Ready“ (Bereit) aufzurufen Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-26...
  • Seite 145: Optionenbildschirm

    Betrieb Optionenbildschirm Das H-30 Lasersystem verfügt über viele Optionen, die über den Optionenbildschirm angezeigt und eingestellt werden. Die Optionen teilen sich in sechs Unterbildschirme auf. Der allgemeine Aufbau aller Unterbildschirme ist identisch, wobei der aktive Bildschirm sowohl in Textform auf der Informationsleiste als auch anhand der weiß...
  • Seite 146: Laserparameter

    15,0 1,2 J 12,0 14,4 18,0 1,5 J 12,0 15,0 18,0 22,5 2,0 J 10,0 16,0 20,0 24,0 2,5 J 12,5 20,0 25,0 30,0 3,0 J 15,0 24,0 30,0 3,5 J 17,5 Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-28...
  • Seite 147: Ausschalten Des Systems

    WARNHINWEIS! Wird das System ausgeschaltet ohne in den Standby-Modus übergegangen zu sein, werden die Parameter nicht gespeichert. Schutz gegen unbefugte Benutzung Ist das H-30 Lasersystem nicht im Einsatz, muss es durch Abziehen des Schlüssels vom Schlüsselschalter vor unbefugter Benutzung geschützt werden. Fehlermeldungen Es gibt verschiedene Fehlermeldungen, die entweder auf der Informationsleiste des Hauptbildschirms oder im Fehlerprotokoll auf dem Optionenbildschirm angezeigt werden.
  • Seite 148 • Energie < 80%: Diese Warnung wird angezeigt, wenn die Ausgangsenergie unter 80% des eingestellten Wertes liegt. Den Kundendienst anrufen. • Energie > 120%: Diese Warnung wird angezeigt, wenn die Ausgangsenergie über 120% des eingestellten Wertes liegt. Den Kundendienst anrufen. Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-30...
  • Seite 149: Kapitel 6 Wartung

    Kapitel 6 Wartung Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 150: Allgemeine Wartung

    Den Wasserstand mindestens alle sechs Monate prüfen. Netzkabel Das H-30 Lasersystem ist mit einem mechanisch angebrachten 5-Meter-Netzkabel versehen. Das Netzkabel kann im Laufe der Zeit aufgrund des allgemeinen Gebrauchs und der Umgebungsbedingungen verschleißen. Den Zustand des Netzkabels regelmäßig prüfen und den Kundendienst kontaktieren, falls ein Problem vorliegt.
  • Seite 151: Wechsel Des Fokussierlinsenschutzes

    Schraube, d.h. sie fällt selbst bei vollständiger Lösung nicht heraus. Bajonettriegel ausgeklinkt Haltestange 3. Zum Öffnen/Ausklinken den Bajonettriegel 4. Die obere Platte (Tischplatte) anheben und die zurückziehen. Haltestange feststellen, um die obere Platte angehoben zu halten. Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-33...
  • Seite 152 Fokussierlinsenschutz kann nur in einer Richtung eingesetzt und die Rändelschraube festgestellt werden. 8. Den Bajonettriegel durch Einschieben des Riegels einklinken. 9. Die Feststellschraube am Bajonettriegel leicht anziehen. 10. Die Zierleiste oben an der Rückseite wieder anbringen. Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-34...
  • Seite 153: Störungsbehebung

    • Fernverriegelung nicht • Fernverriegelungsanschluss angeschlossen oder geöffnet prüfen • Fernverriegelung beschädigt • Kundendienst anrufen Pedal nicht angeschlossen • Fußschalter nicht • Fußschalter korrekt angeschlossen anschließen • Fußschalter beschädigt • Kundendienst anrufen Keine Energie • Optische Komponente • Kundendienst anrufen beschädigt Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-35...
  • Seite 154 Netzteilladefehler • Fehlfunktion der • Kundendienst anrufen Hauptstromversorgung Netzteiltemp. zu hoch • Fehlfunktion der • Kundendienst anrufen Hauptstromversorgung Netzteilüberlastung • Fehlfunktion der • Kundendienst anrufen Hauptstromversorgung *Geringfügiger Fehler. Wartungstermin vereinbaren. Der Laser kann dennoch weiterhin benutzt werden. Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-36...
  • Seite 155: Kapitel 7: Garantieinformationen

    Kapitel 7 Garantieinformationen Zurück zum Inhaltsverzeichnis...
  • Seite 156: Garantieerklärung

    Kapitel 7 Garantieinformationen Garantieerklärung Cook Urological Incorporated („Unternehmen“) garantiert dem Käufer dieses H-30 Holmium-Lasers („Produkt“), dass das Produkt zum Zeitpunkt der Herstellung in Übereinstimmung mit den von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) vorgeschriebenen „Guten Herstellungspraktiken“ hergestellt und getestet wurde und den Produktkennzeichnungen entspricht.
  • Seite 157: Garantiezeitraum

    Cook benannte Reparaturwerkstatt und Cook die Kosten für die Rücksendung an den Käufer. Der Kunde ist verantwortlich für eine angemessene Verpackung, Versicherung und das Risiko von Schäden während des Transports zu der von Cook benannten Reparaturwerkstatt. Die Garantie gewährleistet keine Reparaturwartezeiten. Cook Medical © 2012 Zurück zum Inhaltsverzeichnis 4-39...
  • Seite 197 H-30 ™ 0088 S I S T E M A D E L Á S E R D E H O L M I O MANUAL DEL USUARIO...
  • Seite 236 H-30 ™ 0088 H O L M I U M L A S E R J Ä R J E S T E L M Ä KÄYTTÖOPAS...
  • Seite 275 H-30 ™ 0088 S Y S T È M E L A S E R H O L M I U M MANUEL D’UTILISATION...
  • Seite 314: Felhasználói Kézikönyv

    H-30 ™ 0088 H O L M I U M L É Z E R - R E N D S Z E R FELHASZNÁLÓI KÉZIKÖNYV...
  • Seite 353 H-30 ™ 0088 S I S T E M A L A S E R A O L M I O MANUALE D’USO...
  • Seite 392 H-30 ™ 0088 H O L M I U M L A S E R S Y S T E E M GEBRUIKERSHANDLEIDING...
  • Seite 431 H-30 ™ 0088 H O L M I U M L A S E R S Y S T E M BRUKERHÅNDBOK...
  • Seite 470: Podręcznik Użytkownika

    H-30 ™ 0088 S Y S T E M L A S E R A H O L M O W E G O PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA...
  • Seite 509 H-30 ™ 0088 S I S T E M A D E L A S E R D E H Ó L M I O MANUAL DO UTILIZADOR...
  • Seite 587 H-30 ™ 0088 H O L M I U M L A S E R S Y S T E M ANVÄNDARHANDBOK...

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