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KaVo ERGOcom® 2
A 1.4 Sicherheitstechnische
Kontrollen
Der Betreiber von medizinisch technischen
Geräten - gemäß Anlage I und II der
"Verordnung über das Errichten, Betreiben
und Anwenden von Medizinprodukten" ist
zum Führen eines Medizinproduktebuches
und zur Durchführung sowie Dokumentation
der sicherheitstechnischen Kontrollen ver-
pflichtet.
Bei Neuaufbauten, nach Wartungs-
arbeiten, Eingriffen und Reparaturen am
Produkt muss vor Wiederinbetriebnahme
eine Instandsetzung des Gerätes nach VDE
0751-1 (nach dem Stand der Technik) erfol-
gen.
Weitere jährliche Maßnahmen:
Sichtprüfung anhand DIN EN ISO 7494
und DIN EN IEC 60601-1 von:
• Stand- und Kippsicherheit des Gerätes
• ordnungsgemäßen Bewegungsabläufen der
Gerätekomponenten
• Unversehrtheit der Gehäuseverkleidungen
und Abdeckungen
• eingedrungener Feuchtigkeit und
Scheuerstellen an den Verbindungen
Im Rahmen der Wartungsarbeiten sind vom
Service-Techniker alle Sicherheits-
einrichtungen zu überprüfen:
• Brems- und Rasteinrichtungen
• Endstellungen und Endstelleinrichtungen
von beweglichen Teilen
A 1.5 Verwendungszweck und
Einsatzmöglichkeit
Darstellung multimedialer Inhalte. Externe
Geräte können über die KaVo Multibox 2
angeschlossen werden.
ERGOcom 2 ist zur Montage an zahn-
ärztliche Behandlungseinheiten mit der
DIN EN ISO 7494 geeignet.
KaVo ERGOcom 2 ist ein Medizinprodukt
der Klasse I nach der EG-Richtlinie
93/42/EWG und erfüllt hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit die
Anforderung der 89/336/EWG.
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