Kullanim Tali̇matlari - 3M Bair Hugg Model 58501 Gebrauchsanweisung

Ne koristiti ako Označava medicinsko sredstvo
je pakovanje koje ne treba da se koristi ako je
oštećeno ili pakovanje oštećeno ili otvoreno.
otvoreno Izvor: ISO 15223, 5.2.8
Označava finansijski doprinos
nacionalnoj kompaniji za obnavljanje
ambalaže prema evropskoj direktivi
Zelena Tačka
br. 94/62 i odgovarajući nacionalni
zakon. Packaging Recovery
Organization Europe.
Označava pravnog subjekta koji uvozi
Uvoznik
medicinsko sredstvo u EU
Označava proizvođača medicinskog
sredstva kako je definisano EU
Proizvođač Direktivama 90/385/EEC, 93/42/
EEC i 98/79/EC. Izvor: ISO 15223,
5.1.1
Medicinsko Označava da je artikal medicinsko
sredstvo sredstvo.
1 Litotomi Alt Gövde Isıtma Battaniyesi - Model 58501
KULLANIM TALİMATLARI
Kullanım Endikasyonları
3M™ Bair Hugger™ Sıcaklık Yönetim Sistemi hipotermiyi önlemek
ve tedavi etmek için tasarlanmıştır. Ayrıca sıcaklık yönetim sistemi,
hastaların çok sıcak veya çok soğuk hissetmesine neden olabilecek
koşullarda hastanın termal konforunu sağlamak için de kullanılabilir.
Sıcaklık yönetim sistemi yetişkin ve pediyatrik hastalarda kullanılabilir.
• STERİL DEĞİLDİR.
•
Kontrendikasyonlar, Uyarılar ve İkazlar
Uyarı İfadelerinin Açıklaması
UYARI:
Önlem alınmadığı takdirde ölüm veya ciddi yaralanmalarla
sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.
DİKKAT:
Önlem alınmadığı takdirde küçük veya orta dereceli yaralanmalarla
sonuçlanabilecek tehlikeli bir durumu belirtir.
KONTRENDİKASYON: Termal yaralanma riskini azaltmak için:
• Aortik kros klempleme sırasında alt ekstremitelere ısı
uygulamayın. İskemik ekstremitelere ısı uygulamak termal
yaralanmaya neden olabilir
UYARI: Termal yaralanma riskini azaltmak için:
• Hastaları yalnızca Bair Hugger ısıtma ünitesinin hortumuyla
tedavi etmeyin. Isıtma tedavisinden önce hortumu her zaman
Bair Hugger ısıtma battaniyesine bağlayın.
• Hastanın ısıtma ünitesi hortumunun üzerine yatmasını engelleyin.
• Isıtma tedavisi sırasında ısıtma ünitesi hortumunun hastanın
cildine doğrudan temas etmesine izin vermeyin.
• Isıtma tedavisi sırasında yenidoğan, bebek, çocuk ve diğer
korunmasız hastaları gözetimsiz bırakmayın.
• Uzun süreli ısıtma tedavisi sırasında perfüzyonu zayıf olan
hastaları sürekli izleyin.
• Isıtma battaniyesinin gözeneksiz tarafını hastanın üzerine
örtmeyin. Her zaman, gözenekli tarafı (küçük delikli) doğrudan
hastanın cildine temas edecek şekilde örtün.
• Ameliyathanede bu ısıtma battaniyesini Bair Hugger 500 serisi,
700 serisi veya 675 ısıtma ünitesi haricinde başka bir cihazla
birlikte kullanmayın.
• Bair Hugger 200 serisi ısıtma ünitesini
ameliyathanede kullanmayın.
• Hasta tarafından ayarlanabilen Bair Hugger 800 serisi ısıtma
ünitesini Bair Hugger ısıtma battaniyesiyle birlikte kullanmayın.
• Kırmızı Over Temp (Aşırı Sıcaklık) gösterge ışığı yanıyorsa
ve alarm çalıyorsa ısıtma tedavisine devam etmeyin. Isıtma
ünitesinin fişini çekin ve yetkili bir servis teknisyeni ile görüşün.
• Sabitleme cihazı (yani emniyet kemeri, bant) kullanılıyorsa, ısıtma
kanallarının tıkalı olmadığından emin olun.
• Isıtma battaniyesini doğrudan dispersif elektrot pedi
üzerine yerleştirmeyin.
UYARI: İlaç uygulamasının değişmesi nedeniyle hastanın yaralanma
veya ölüm riskini azaltmak için:
• Isıtma battaniyesini transdermal ilaç bantları
üzerinde kullanmayın.
UYARI: Ventilasyonun engellenmesi suretiyle yaralanma riskini
azaltmak için:
• Hastanın ventilasyonu mekanik olarak sağlanmıyorsa ısıtma
battaniyesinin veya kafa örtüsünün hastanın başını veya hava
yolunu örtmesini engelleyin.
UYARI: Hastanın düşerek yaralanma olasılığını azaltmak için:
• Hastayı taşımak veya hastanın yerini değiştirmek için ısıtma
battaniyesi kullanmayın.
Označava da prirodna guma ili suvi
prirodni gumeni lateks nije prisutan
Prirodni gumeni
kao materijal za izradu u okviru
lateks nije
medicinskog sredstva ili pakovanja
prisutan.
medicinskog sredstva. Izvor: ISO
15223, 5.4.5 i Dodatak B
Označava medicinsko sredstvo koje
Nije sterilno ne podleže procesu sterilizacije.
Izvor: ISO 15223, 5.2.7
Označava da savezni zakon SAD
ograničava prodaju ovog uređaja na
Samo na recept prodaju od strane ili po nalogu lekara.
21 Kodeks saveznih propisa (CFR)
odelj. 801.109(b)(1).
Označava barkod za skeniranje
Jedinstveni
informacija o proizvodu i unošenje
identifikator
u elektronski zdravstveni karton
proizvoda
pacijenta
Označava datum nakon koga
Rok upotrebe medicinsko sredstvo ne treba
koristiti. Izvor: ISO 15223, 5.1.4
Za više informacija pogledajte HCBGregulatory.3M.com
UYARI: Azalan bacak perfüzyonu potansiyelini azaltmak için:
• Bağlama şeritlerini hastanın bacaklarının etrafına sıkıca
bağlamayın, aksi halde turnike görevi görebilir.
DİKKAT: Çapraz kontaminasyon riskini azaltmak için:
• Bu ısıtma battaniyesi steril değildir ve YALNIZCA tek bir hastada
kullanım için tasarlanmıştır. Hasta ile ısıtma battaniyesi arasına
çarşaf yerleştirilmesi ürünün kontamine olmasını önlemez.
DİKKAT: Yangın riskini azaltmak için:
• Bu ürün, Tüketici Ürünleri Güvenliği Komisyonu'nun 16 CFR
1610 sayılı alevlenebilir kumaş düzenlemesinde tanımlandığı
şekilde, Sınıf I Normal Alevlenebilir olarak sınıflandırılmıştır.
Yüksek yoğunluklu ısı kaynaklarını kullanırken standart güvenlik
protokollerine uyun.
DİKKAT: Termal yaralanma riskini azaltmak için:
• Ambalaj önceden açılmışsa veya hasarlıysa kullanmayın.
DİKKAT: Termal yaralanma, hipertermi ya da hipotermi riskini
azaltmak için:
• 3M vücut sıcaklığının sürekli olarak izlenmesini önerir. Sürekli
izleme yapılamaması halinde, tepki veremeyen, iletişim
kuramayan ve/veya sıcaklığı hissedemeyen hastaların sıcaklığını
en az 15 dakikada bir veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tepki veremeyen, iletişim kuramayan ve/veya sıcaklığı
hissedemeyen hastaların cilt tepkilerini en az 15 dakikada bir
veya kurum protokolüne göre izleyin.
• Tedavi hedefine ulaşıldığında, yüksek sıcaklıklar kaydedildiğinde
ya da ısınan bölgede advers cilt tepkisi oluşursa hava sıcaklığını
ayarlayın veya tedaviyi kesin.
Kullanım Yönergeleri
Not: Sıvı akışının beklendiği durumlarda model 58501 ısıtma
battaniyesinin altına emici bir bez yerleştirin.
1. Isıtma battaniyesinin gözenekli olmayan tarafını (yapışkanlı taraf)
masanın üzerine yerleştirin. Gözenekli taraf (küçük delikli taraf)
hastanın cildiyle doğrudan temas halinde olarak hastaya doğru
olmalıdır. Isıtma battaniyesinin alt kenarını prosedür masasının
ucuyla hizalayın. Battaniyenin altındaki yapışkan bandı kullanarak,
kaymayı önlemek için battaniyeyi masaya sabitleyin (Şekil A).
2. Stabilite sağlamak için ısıtma battaniyesinin sıkıştırma kanatçıklarını
yatağın veya ameliyat masası pedinin altına sokun (Şekil B).
Adım 3 ile devam edin veya ALTERNATİF HASTA
POZİSYONU'na gidin.
3. Litotomi Pozisyonu İçin Alez Kullanarak
Alez veya sabitleme cihazı (yani emniyet kayışı, bant)
kullanıyorsanız, ısıtma battaniyesinin her iki tarafındaki gözenekleri
yırtın. NOT: Alez veya sabitleme cihazı kullanılmıyorsa,
yan gözenekleri açmayın. Battaniyeyi şişirmeden önce
alezi, battaniyenin orta kısmına yerleştirin ve hastayı alezin
üzerine yerleştirin.
4. İSTEĞE BAĞLI: Isıtma battaniyesinin tabanında bulunan bağlama
şeritleri açılabilir ve hastanın üst uyluk çevresine gevşek bir şekilde
bağlanabilir. (Şekil C).
UYARI: Bağlama şeritleri hastanın bacaklarının etrafında turnike
görevi görebileceğinden ötürü sıkı bağlamayın.
5. İSTEĞE BAĞLI: Şişirilmemiş ortadaki yay şeklindeki bölüm, gözenek
boyunca yırtılarak çıkarılabilir (Şekil D).
6. Alezi hastanın kollarının üzerine ve ısıtma battaniyesinin yan
gözeneklerinden aşağı doğru getirin (Şekil E). Alezin uçlarını
sağlam bir şekilde sıkıştırın (Şekil F). Sabitleme cihazı kullanılıyorsa,
sabitleme cihazını battaniyenin yan gözeneğinden geçirin.
39