Uputstva Za Upotrebu - 3M Bair Hugg Model 58501 Gebrauchsanweisung

прекарайте обезопасяващото изделие през страничната
перфорация на одеялото.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Ако се използва обезопасяващо
изделие (напр. защитна каишка или лента), се уверете, че
затоплящите канали не са препречени.
7. Откъм главата на затоплящото одеяло има вход за маркуча.
Поставете края на маркуча на затоплящото устройство
Bair Hugger във входа за маркуча (фигури G и H). Използвайте
усукващо движение, за да гарантирате плътно прилепване.
Визуалният маркер се намира около средната част на края
на маркуча, за да ръководи дълбочината на вкарване
на маркуча. Придържайте маркуча, за да гарантирате
сигурно прикрепяне.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не лекувайте пациентите единствено
с маркуча Bair Hugger. Винаги прикрепяйте маркуча към
одеялото Bair Hugger, преди да прилагате терапия.
8. Ако пациентът е интубиран и вентилиран, разположете
покривалото за глава над главата и врата му.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не позволявайте покривалото за глава
да покрива главата на пациента или въздушния път,
когато пациентът не е механично вентилиран.
9. Изберете желаната настройка на температурата на
затоплящото устройство, за да започне затоплящата
терапия. (Вижте „Ръководство за оператора" за конкретния
модел затоплящо устройство)
ВНИМАНИЕ: Препоръки при наблюдение на пациентите:
• 3M препоръчва продължително наблюдение на
основната температура. При липса на непрекъснато
наблюдение следете температурата на пациентите, които
могат да реагират, комуникират и/или който не могат
да усетят температурата, поне на всеки 15 минути или
според институционалния протокол.
• Следете кожните реакции на пациентите, които могат да
реагират, комуникират и/или който не могат да усетят
температурата, поне на всеки 15 минути или според
институционалния протокол.
• Регулирайте температурата на въздуха или прекъснете
терапията при достигане на терапевтичната цел, ако
измерените температури са записани или ако има
нежелана реакция на кожата в затоплените зони.
10. Въз основа на използвания модел на затоплящото
устройство изключете го или го поставете в режим
на готовност, за да прекъснете затоплящата терапия.
Прекъснете връзката с маркуча от затоплящото
одеяло и изхвърлете одеялото спрямо правилата на
болничното заведение.
Легнало по гръб положение с използване на
подложки за ръце
Преди да поставите пациента върху затоплящото одеяло,
отворете страничните перфорации. Опънете ръцете на
пациента през отворените перфорации и ги разположете върху
подложката за ръце (фигура I). Продължете със стъпка 7.
Съобщавайте на 3M и на местния компетентен орган (ЕС)
или местния регулаторен орган за сериозни инциденти,
възникнали във връзка с изделието.
Речник на символите
Наименование
Символ Описание на символа
на символа
Упълномощен
Посочва упълномощения
представител в
представител в Европейската
Европейската
общност. ISO 15223, 5.1.2
общност
Посочва кода на партидата
на производителя с цел
Код на партида
идентифициране на партидата
или групата. ISO 15223, 5.1.5
Посочва каталожния
номер на производителя
Каталожен номер с цел идентифициране на
медицинското изделие. ISO
15223, 5.1.6
z Deka za grejanje ispod tela kod vađenja kamena - Model 58501

UPUTSTVA ZA UPOTREBU

Indikacije za upotrebu
3M™ Bair Hugger™ sistem za upravljanje temperaturom namenjen je
za sprečavanje i lečenje hipotermije. Pored toga, sistem za upravljanje
temperaturom može da se koristi za pružanje termalne prijatnosti
pacijentima kada postoje okolnosti zbog kojih mogu da imaju osećaj
da im je previše toplo ili previše hladno. Sistem za upravljanje
temperaturom može da se koristi kod odraslih pacijenata i dece.
• NIJE STERILNO.
•
Указва, че потребителят
трябва да направи справка
с указанията за употреба
за важна предупредителна
информация като например
Внимание предупреждения и предпазни
мерки, които поради различни
причини не могат да бъдат
представени на самото
медицинско изделие. Източник:
ISO 15223, 5.4.4
Обозначава съответствие
с регламент или директива
CE знак
на Европейския съюз за
медицинските изделия.
Посочва датата, на която е
Дата на
произведено медицинското
производство
изделие. ISO 15223, 5.1.3
Посочва, че медицинското
изделие е предназначено за
Да не се
еднократна употреба или за
използва
употреба само за един паци-ент
повторно
при една процедура. Източник:
ISO 15223, 5.4.2
Да не се Показва медицинско изделие,
използва, ако което не трябва да се използва,
опаковката е ако опаковката е увредена или
увредена или отворена. Източник: ISO 15223,
отворена
5.2.8
Обозначава финансов принос
към национално дружество
за оползотворяване на
опаковъчни материали
Търговска марка
съгласно европейска
„Зелена точка"
Директива 94/62 и съответното
национално законодателство.
Packaging Recovery Organization
Europe.
Показва предприятието,
вносител внасящо медицинското изделие
в ЕС
Посочва производителя на
медицинското изделие по
Производител смисъла на Директиви 90/385/
ЕИО, 93/42/ЕИО и 98/79/ЕО на
ЕС. ISO 15223, 5.1.1
медицинско Обозначава, че артикулът е
изделие медицинско изделие.
Указва, че не е налице
естествен каучук или изсушен
естествен каучуков латекс
Не е налице
като градивен материал на
естествен
медицинското изделие или
каучуков латекс
на опаковката на медицинско
изделие. Източник: ISO 15223,
5.4.5 и приложение Б
Показва медицинско изделие,
което не е било подложено
Нестерилно
на процес на стерилизация.
Източник: ISO 15223, 5.2.7
Указва, че федералните закони
ограничават продажбата
на това устройство да бъде
извършвана от или по лекарско
Rx Only
предписание. 21 Кодекс на
федералните разпоредби (CFR)
раздел 801.109(b)(1).
Показва баркода, за да се
Уникален
сканира информацията за
идентификатор
продукта в електронна здравна
на устройството
карта на пациента
Посочва датата, след която
Да се използва медицинското изделие не
преди трябва да се използва. ISO
15223, 5.1.4
За допълнителна информация вижте HCBGregulatory.3M.com
Kontraindikacije, upozorenja i mere opreza
Pojašnjenje posledica signalnih reči
UPOZORENJA:
Ukazuje na opasnu situaciju koja, ako se ne izbegne, može da dovede
do smrti ili ozbiljne povrede.
OPREZ:
Ukazuje na opasnu situaciju koja, ako se ne izbegne, može da dovede
do manje ili umerene povrede.
37