Bestimmungsgemässer Gebrauch; Medizinische Indikationen; Kontraindikationen; Nebenwirkungen - Nouvag HighSurg 30 Gebrauchsanweisung

HIGHSURG 30 GEBRAUCHSANWEISUNG
BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH

MEDIZINISCHE INDIKATIONEN

Der HighSurg 30 ist eine Steuereinheit, die in Kombination mit einem elektronischen Motor, Handstücken und
einem sterilen Einweg-Schlauchset (eigenständige Medizinprodukte) zur Durchführung von Operationen bei fol-
genden medizinischen Indikationen verwendet wird:
// Plastische Chirurgie
// Wirbelsäulen-Chirurgie
// HNO-Chirurgie
// Hand- und Fusschirurgie

KONTRAINDIKATIONEN

Relative oder absolute Kontraindikationen können sich aus der allgemeinen medizinischen Diagnose ergeben
oder in besonderen Fällen durch ein deutlich erhöhtes Risiko für den Patienten bei der Verwendung von motor-
betriebenen Instrumenten. Allgemeine Kontraindikationen betreffen den Gesundheitszustand des Patienten, z.B.
schwere kardiopulmonale Erkrankungen, lokale Entzündungen, Sepsis und Gerinnungsstörungen. Einschlägige
Fälle in der Literatur müssen berücksichtigt werden.

NEBENWIRKUNGEN

Die Nebenwirkungen des Steuergeräts hängen von der jeweiligen Anwendung ab. Die folgenden bekannten
Nebenwirkungen können auftreten (nicht abschliessende Liste):
¬ Schäden (wie Blutungen, Austritt von Zerebrospinalflüssigkeit, Orbitalverletzungen, Augenverletzungen usw.)
¬ Nervenverletzungen durch mechanische oder thermische Einwirkungen
¬ Thermische Nekrose
¬ Entzündungen
¬ Gehörverlust
¬ Eindringen von Fremdkörpern in die Haut (allergische Reaktion)
¬ Schmerzen
¬ Postoperative Komplikationen (chirurgische Wundinfektion, Anastomosenleck, tiefe Venenthrombose, chirurgi-
sche Mortalität)

VORGESEHENE ANWENDER

Das Gerät darf nur von professionellen und geschulten Anwendern in einem professionellen Umfeld (z. B. Kran-
kenhaus, Klinik) verwendet werden. Das Gerät darf weder von Patienten noch von ungeschulten Anwendern
verwendet werden.

ZIELGRUPPE

Keine Einschränkung durch Alter und Geschlecht. Siehe Kontraindikationen für einschränkende Gesundheitsfaktoren.

UMGEBUNGSBEDINGUNGEN

TRANSPORT UND LAGERUNG BETRIEB
Relative Luftfeuchtigkeit max. 90 % max. 80 %
Temperatur 0 – 60 °C 10 – 30 °C
Luftdruck 700 – 1'060 hPa 800 – 1'060 hPa
4
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