Oxygenierung des Blutes zu verbessern und verschiedene Atemwegserkrankungen und -symptome zu behandeln. 1.3. Vorgesehene Patientengruppe Das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil ist für alle Altersgruppen von Frühgeborenen bis hin zu Senioren geeignet. 1.4. Vorgesehene Anwender Medizinische Fachkräfte, die im Atemwegsmanagement und in der Verwendung der Ventilfunktion des Ambu Mehrweg-PEEP-Ventils geschult sind, wie Anästhesisten,...
4. Fachkräfte, die das Verfahren durchführen, sollten die Auswahl der Größe gemäß des spezifischen Zustands des Patienten treffen, da eine unsachgemäße Verwendung den Patienten schädigen kann. 5. Bereiten Sie das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil immer auf, wenn sichtbare Rückstände im Produkt zurückbleiben, um das Risiko einer Infektion oder Fehlfunktion zu vermeiden.
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9. Verwenden Sie das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil nicht nach maximal 30 Aufbereitungen, um das Risiko einer Infektion oder Fehlfunktion des Geräts zu vermeiden. 10. Das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil bei Verwendung am selben Patienten immer mindestens einmal wöchentlich aufbereiten, um das Risiko einer Infektion zu vermeiden.
4. Laut US-Bundesrecht darf dieses Gerät nur von lizenzierten, in einem Heilberuf tätigen Personen oder auf deren Anweisung verkauft werden. 1.8. Potenziell unerwünschte Ereignisse Potenziell unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil (Auflistung nicht vollständig): Hypoxie, Barotrauma einschließlich Pneumothorax, Volutrauma, vermindertes Herzzeitvolumen und systemische Perfusion.
Eine vollständige Liste der Symbolerklärungen finden Sie unter ambu.com/symbol-explanation 4. Anwendung des Produkts 4.1. Anwendung des Ambu Mehrweg-PEEP-Ventils 1. Überprüfen Sie das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil, um sicherzustellen, dass es frei von Obstruktionen ist. 2. Schließen Sie den Einlasskonnektor des Ambu Mehrweg-PEEP-Ventils fest an den Beatmungsbeutel, das tragbare Beatmungsgerät oder das CPAP-System gemäß...
Befolgen Sie diese Aufbereitungsanweisungen nach jedem Gebrauch, um das Risiko einer Kreuzkontamination zu verringern. Demontage Vor der Wiederaufbereitung das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil von Hand in drei Komponenten zerlegen, wie in Abbildung 1 dargestellt. Das Gehäuse gegen den Uhrzeigersinn drehen und dabei den Einlasskonnektor festhalten. Nehmen Sie die interne Ventilbaugruppe heraus.
Abbildung 1: Durchmesser des Einlasskonnektors: 30 mm oder Gehäuse mit Interne Einstellkappe Ventilbaugruppe AD des Einlasskonnektors: 22 mm Aufbereitungsverfahren MANUELLE REINIGUNG 1. Spülen Sie die Komponenten unter fließend kaltem Leitungswasser ab, um grobe Verschmutzungen zu entfernen. 2. Bereiten Sie ein Reinigungsmittelbad mit einer Reinigungslösung, z. B. Neodisher®...
Rückspüldauer Reinigungsmittel Stufe Temperatur (Minuten) und Konzentration Vorwäsche 02:00 Kaltes Leitungswasser Waschen 01:00 43 °C (110 °F) Neodisher® MediClean Forte Leitungswasser oder ein gleichwertiges Reinigungsmittel mit der vom Hersteller empfohlenen Konzentration Spülen 01:00 43 °C (110 °F) Leitungswasser Thermische 05:00 91 °C (196 °F) Desinfektion Trockenzeit 07:00 90 °C (194 °F) Tabelle 2: Automatische Reinigung mit thermischen Desinfektionszyklen.
134–135 °C (274–275 °F) und einer Einwirkzeit von 10 Minuten und einer Trockenzeit von 45 Minuten sterilisieren. Lassen Sie die Teile vollständig trocknen und/oder abkühlen, bevor Sie das Ambu Mehrweg-PEEP-Ventil wieder zusammenbauen. Prüfung der Komponenten Nach der Aufbereitung die Komponenten sorgfältig auf Beschädigungen, Rückstände oder übermäßigen Verschleiß...
Empfohlene Langzeitlagerung in geschlossener Verpackung bei Raumtemperatur, vor Sonneneinstrahlung geschützt. Getestet gemäß EN ISO 10651-4. 5.2. MRT-Sicherheitshinweise Die Ambu Mehrweg-PEEP-Ventile sind als nicht MR-sicher eingestuft. Es wird empfohlen, ein alternatives bedingt MR-sicheres PEEP-Ventil zur Verfügung zu haben. 6. Fehlerbehebung Problem: Es ist nicht möglich, das erforderliche PEEP-Niveau...