Abdeckung wieder anbringen.
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Beim Betrieb des Gerätes muss die
Abdeckung auf der Rückseite montiert
sein.
7.5
Gerät an Netzwerk anschlie-
ßen
Zweck der Netzwerkverbindung
Mit der Netzwerkverbindung werden Informatio-
nen oder Steuersignale zwischen dem Gerät und
einer auf einem Computer installierten Software
ausgetauscht, um z. B.:
– Kenngrößen darzustellen
– Betriebsarten auszuwählen
– Meldungen und Fehlersituationen zu signalisie-
ren
– Einstellungen am Gerät zu verändern
– Testfunktionen zu aktivieren
– Daten zum Archivieren zu übermitteln
– Dokumente zu den Geräten bereitzustellen
Das Gerät kann mit einem Netzwerkkabel oder
über WLAN mit dem Netzwerk verbunden wer-
den.
Informationen zum Anschluss über WLAN
siehe "8.2 WLAN am Gerät einstellen".
2144100119L01
2212V003
Geräte sicher verbinden
– Die Sicherheit und die wesentlichen Leistungs-
merkmale sind vom Netzwerk unabhängig.
Das Gerät ist so ausgelegt, dass es eigenstän-
dig ohne Netzwerk betrieben werden kann. Ein
Teil der Funktionalität steht dann aber nicht zur
Verfügung.
– Eine fehlerhafte manuelle Konfiguration kann
zu erheblichen Netzwerkproblemen führen. Für
die Konfiguration sind die Fachkenntnisse
eines Netzwerkadministrators erforderlich.
– Die Datenverbindung verwendet einen Teil der
Bandbreite des Netzwerkes. Wechselwirkun-
gen mit anderen Medizinprodukten können
nicht vollständig ausgeschlossen werden. Zur
Risikobetrachtung die Norm IEC 80001‑1
anwenden.
– Das Gerät ist nicht geeignet, um direkt mit
dem öffentlichen Internet verbunden zu wer-
den.
Beim Verbinden von Geräten untereinander oder
mit Teilen von Anlagen können Gefahren beste-
hen (z. B. durch Ableitströme).
Geräte nur verbinden, wenn keine Gefahr für
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Bediener und Patient besteht.
Geräte nur verbinden, wenn die Umgebung
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durch die Kopplung nicht beeinträchtigt wird.
Wenn eine gefahrlose Kopplung aus den Gerä-
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tedaten nicht ersichtlich ist, Sicherheit durch
einen Sachkundigen (z. B. beteiligte Hersteller)
feststellen lassen.
Beim Verbinden des Gerätes mit anderen
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Geräten wie z. B. mit einer Computer-Anlage
sowohl innerhalb als auch außerhalb der Pati-
entenumgebung die jeweiligen Vorgaben der
IEC 60601‑1 (EN 60601‑1) beachten.
Nur Zusatzgeräte (z. B. Computer, Monitor,
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Drucker) anschließen, die mindestens der
Norm IEC 60950‑1 oder IEC 62368‑1 entspre-
chen.
Der angeschlossene Computer muss der
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EN 55032 (Klasse B) und der EN 55024 ent-
sprechen.
Montage
DE
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