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MKS
Extensa
®
Gebrauchsanweisung
1.6. Konformitätserklärung
Die albrecht GmbH erklärt als Hersteller in
alleiniger Verantwortung die Konformität
der
MKS
Extensa
mit der Verordnung (EU)
®
2017/745 über Medizinprodukte.
1.7. Merkmale
•
Anpassbare, stabile Aluminiumprofi le
•
Gepolsterte Kunststoffpelotten
•
Individueller Gurtverlauf
•
Kompressionspolster oberhalb der
Beckenkämme
•
Einfaches An und Ablegen durch
Clipverschluss
1.8. Indikationen
Der Arzt entscheidet über die Versorgung
anhand seines diagnostischen
Befundes. Allgemein ist die Versorgung
mit der
MKS
Extensa
®
allen Indikationen, bei denen eine
Teilentlastung durch Korrektur der LWS/
BWS notwendig ist, wie z.B.:
•
Stabile Wirbelkörperfraktur
Bei allen abweichenden Indikationen muss der
Arzt gefragt werden.
1.9. Kontraindikationen
Die Orthese ist ausschließlich für den Kontakt
mit intakter Haut bestimmt.
4
00800 03032900 – INTERNATIONALE SERVICEHOTLINE
angezeigt bei
1.10. Sicherheitshinweise
Die optimale Wirkung der Orthese wird nur
bei korrekter Anwendung erzielt.
•
Die Orthese darf nur im unversehrten,
kompletten, mechanisch einwandfreien
Zustand sowie kompletter und
unbeschädigter Polsterung und Gurtung
verwendet werden. Dies ist vor jeder
Anwendung durch den Benutzer zu
überprüfen.
•
Das Offenlassen bzw. Entfernen einzelner
oder mehrerer Gurte sowie übermäßiges
Lockern der Gurtung während der
Benutzung der Orthese führt zur Abnahme
des therapeutischen Effektes der Orthese
und kann zu Verletzungen führen.
•
Die Orthese darf nicht auf offenen Wunden
getragen werden.
•
Die Haut sollte frei von Ölen, Fetten, Gelen
oder anderen Rückständen sein, um Reaktio
nen der Haut bzw. der Materialstruktur zu
vermeiden.
•
Die Orthese sollte fest, aber nicht zu
eng sitzen, um die Blutzirkulation nicht
einzuschränken und die Nervenbahnen und
Lymphgefäße nicht zu beeinträchtigen.
Übermäßige Kompression ist also zu
vermeiden.
•
Eine Kombination mit anderen Produkten ist
derzeit nicht vorgesehen oder ist mit dem
Hersteller in Schrift zu vereinbaren.
•
Die Orthese ist nicht für den
Einmalgebrauch, jedoch für die mehrmalige
Verwendung durch nur eine Person
bestimmt.
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