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O R T H E S E Z U R A K T I V E N E N T L A S T U N G U N D K O R R E K T U R
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Verwandte Anleitungen für Albrecht MKS OSTEO
Inhaltszusammenfassung für Albrecht MKS OSTEO
- Seite 1 M K S O S T E O ® G E B R A U C H S A N W E I S U N G O R T H E S E Z U R A K T I V E N E N T L A S T U N G U N D K O R R E K T U R D E R L W S / B W S I N S A G I T T A L E B E N E M I T A U F - U N D A B R Ü...
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Osteo ® Gebrauchsanweisung Inhalt 1. Einführung ....................1.1. Vorwort ..................... 1.2. Kundeninformation .................. 1.3. Funktionsweise ..................1.4. Zweckbestimmung ................... 1.5. Lieferumfang .................... 1.6. Konformitätserklärung ................1.7. Merkmale ....................1.8. Indikationen ....................1.9. Kontraindikationen ................... 1.10. Sicherheitshinweise ................1.11. Garantie ....................1.12. -
Seite 3: Einführung
Sie BWK 3 bis LWK 5 sich bitte an den zuständigen Fachhandel oder 1.5. Lieferumfang direkt an die albrecht GmbH, bevor Sie die Orthese benutzen. Dies gilt im besonderen ® Osteo wird Ihnen in der bestellten Maße für die Sicherheitshinweise. -
Seite 4: Konformitätserklärung
Osteo ® Gebrauchsanweisung • Spondylitis 1.6. Konformitätserklärung • Wirbelvorderkantenfraktur Die albrecht GmbH erklärt als Hersteller in • Sinterfraktur alleiniger Verantwortung die Konformität der Orthese Osteo mit der Verordnung (EU) ® • Osteoporose 2017/745 über Medizinprodukte. • Chronische Lumbalgie durch Hyperlordose 1.7. Merkmale •... -
Seite 5: Garantie
Gebrauchsanweisung • Die Haut sollte frei von Ölen, Fetten, Gelen schriftlichen Zustimmung der albrecht GmbH. oder anderen Rückständen sein, um Reaktio Wird diese nicht eingeholt, kann der Hersteller nen der Haut bzw. der Materialstruktur zu keine Garantie übernehmen. Bei Verwendung vermeiden. -
Seite 6: Anziehen
Osteo ® Gebrauchsanweisung 2. Anziehen Insbesondere bei einer Neuversorgung muss der Umgang mit der Osteo ® erlernt werden. Das An und Ausziehen muss geübt werden. Osteo kann direkt auf der Haut oder einem faltenfrei eng anliegenden ® Unterhemd getragen werden. Das Tragen eines saugfähigen Unterhemdes empfiehlt sich, um Feuchtigkeit durch übermäßiges Schwitzen zu vermeiden. -
Seite 7: Reinigung, Wartung Und Desinfektion
Gebrauchsanweisung 3. Reinigung, Wartung und Desinfektion Die Orthese ist wartungsfrei konzipiert. Um über den Behandlungszeitraum eine einwandfreie Funktionsweise zu gewährleisten ist die Orthese regelmäßig Handwäsche 30°C (mindestens alle 3 Monate) oder bei Bedarf nach den folgenden Anweisungen zu reinigen. 3.1. Pflege •... -
Seite 8: Technische Daten / Materialien
Osteo ® Gebrauchsanweisung 4. Technische Daten / Materialien Bezeichnung Material Elastikmaterial 28% Viskose, 48% Perlon, 24% Elastodien Leibteil Einfassband 83% Viskose, 17% Dorlastan Velours PA Polster Velours PA Gurte Velours PA 5. Auswahl der Größe Osteo ist in unterschiedlichen Größen gemäß unten stehender Tabelle erhältlich. ®... -
Seite 9: Meldepflicht
Gebrauchsanweisung Meldepflicht Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpflichtet, jeden schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung dieses Medizinproduktes sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) unverzüglich zu melden. Unsere Kontaktdaten finden Sie auf der Rückseite dieser Broschüre. www.albrechtgmbh.com... - Seite 10 Osteo ® User Instructions Contents 1. Introduction ....................1.1. Foreword ....................1.2. Customer information ................1.3. Mode of operation .................. 1.4. Application ....................1.5. Scope of delivery ..................1.6. Declaration of conformity ..............1.7. Features ....................1.8. Indications ....................1.9. Contra-indications ..................
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Seite 11: Mode Of Operation
T3 - L5 information is not fully understandable, please contact the appropriate specialist retailer or 1.5. Scope of delivery albrecht GmbH directly, before you use the brace. This particularly applies to the safety Osteo is delivered to you ready ®... -
Seite 12: Declaration Of Conformity
Osteo ® User Instructions • Hollow round back 1.6. Declaration of conformity • Chronic lumbago caused by hyperlordosis The albrecht GmbH company, as the • Spondylodiscitis manufacturer solely responsible, declares that the Osteo brace conforms to the ® • Facet syndrome Regulation (EU) 2017/745 concerning medical •... - Seite 13 Instructions for Use. Changes lymph vessels. Excessive compression is to the brace or other applications require the therefore to be avoided. written consent of the albrecht GmbH. If this • Combination with other products is currently is not obtained, the manufacturer may not not provided for or is to be agreed with the honor the guarantee.
- Seite 14 Osteo ® User Instructions 2. Individual adjustments For those patients using the Osteo for the first time it is important that ® they learn how to handle it. Putting it on and taking it off should be practiced. Wear the Osteo directly on the skin or over a tight-fitting singlet without ®...
- Seite 15 User Instructions 3. Cleaning, maintenance and disinfection The orthosis is designed to be maintenance-free. To ensure proper operation over the period of treatment the orthosis should be cleaned regularly (at least every 3 months) or as required, according to the following Hand wash at 30°C instructions.
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Seite 16: Technical Data
Osteo ® User Instructions 4. Technical data Description Material elastic material 28% viskose, 48% perlon, 24% elastodiene Body Belt binding 83% viscose, 17% dorlastan velours PA Pads velours PA Straps velours PA 5. Choice of size Osteo is available in three sizes as per the table below. ®... - Seite 17 User Instructions Duty to report Due to regional legal regulations, you are required to immediately report any serious incident involving the use of this medical device to the manufacturer and the responsible authorities. Please find our contact details on the back of this brochure. www.albrechtgmbh.com...
- Seite 18 Osteo ® Manuale d’uso Indice 1. Introduzione ....................1.1. Premessa ....................1.2. Informazioni per la clientela ..............1.3. Funzionamento ..................1.4. Indicazioni d’uso ..................1.5. Contenuto della fornitura ..............1.6. Dichiarazione di conformità ..............1.7. aratteristiche ................... 1.8. Indicazioni ....................1.9.
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Seite 19: Introduzione
Da T3 a L5 albrecht GmbH prima di utilizzare l’ortesi. Osteo è pronta ® Questa considerazione vale in particolare per le all’uso e viene consegnata nella taglia indicata, avvertenze di sicurezza. -
Seite 20: Dichiarazione Di Conformità
Osteo ® Manuale d’uso intervertebrali 1.6. Dichiarazione di conformità • Insuffi cienza muscolare In qualità di fabbricante, albrecht GmbH, • Spondilite sotto la propria e unica responsabilità, dichiara che l’ortesi Osteo è conforme ® • Frattura dei margini anteriori del rachide al Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai •... -
Seite 21: Garanzia
Le cinghie di estensione dorsale dispositivo devono essere autorizzati per possono essere accorciate singolarmente. iscritto da albrecht GmbH. In assenza di tale autorizzazione, il produttore può non offrire alcuna garanzia. L’utilizzo di singoli www.albrechtgmbh.com... -
Seite 22: Posizionamento
Osteo ® Manuale d’uso 2. Posizionamento Specialmente se si tratta di un primo utilizzo, occorre imparare a usare ® Osteo. È necessario esercitarsi a indossare e rimuovere l’ortesi. Osteo può essere indossata direttamente sulla cute o sopra una canotta ® aderente e che non presenti pieghe. -
Seite 23: Pulizia, Manutenzione E Disinfezione
Manuale d’uso 3. Pulizia, manutenzione e disinfezione L’ortesi è concepita per essere esente da manutenzione. Per garantire un funzionamento corretto durante il periodo di trattamento occorre pulire l’ortesi Lavare a mano a 30 °C regolarmente (almeno ogni 3 mesi) o quando è necessario secondo le seguenti indicazioni. -
Seite 24: Dati Tecnici / Materiali
Osteo ® Manuale d’uso 4. Dati tecnici / Materiali Denominazione Materiale Materiale elastico: 28% viscosa, 48% perlon, 24% gomma Supporto addominale Nastro di orlatura: 83% viscosa, 17% dorlastan Velour in poliammide Imbottitura Velour in poliammide Cinghie Velour in poliammide 5. Scelta della taglia Osteo è... - Seite 25 Manuale d’uso Obbligo di notificat In base alle disposizioni di legge in vigore a livello regionale, qualsiasi inconveniente/incidente verificatosi durante l’uso del presente prodotto medicale deve essere immediatamente notificato al produttore e all’autorità competente. I nostri dati di contatto si trovano sul retro della presente brochure.
- Seite 26 Osteo ® Manuel d'utilisation Table des matières 1. Introduction ....................1.1. Préambule ....................1.2. Information à l‘attention des clients ............. 1.3. Fonctionnement ..................1.4. Usage conforme ..................1.5. Étendue de la fourniture ................ 1.6. Déclaration de conformité ..............1.7. Caractéristiques ..................
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Seite 27: Introduction
® adresser au distributeur spécialisé compétent taille commandée, prête à fonctionner, avec un ou directement à la société albrecht GmbH mode d'emploi et un marquage sur le produit. avant d'utiliser l'orthèse. Cette remarque s'applique en particulier aux consignes de sécurité... -
Seite 28: Déclaration De Conformité
Manuel d'utilisation • Insuffi sance musculaire 1.6. Déclaration de conformité • Spondylite La société albrecht GmbH déclare en tant que • Fracture du mur antérieur de la vertèbre seul responsable la conformité de l'orthèse Osteo au règlement (UE) 2017/745 sur ®... -
Seite 29: Garantie
• L'orthèse ne doit pas être portée sur des autre utilisation nécessite l'accord écrit de la plaies ouvertes. société albrecht GmbH. En absence de celui- ci, le fabricant décline toute garantie. En cas • La peau doit être exempte d'huiles, de d'utilisation d'articulations ou de composants graisses, de gels ou d'autres résidus afin... -
Seite 30: Pose
Osteo ® Manuel d'utilisation 2. Pose Il convient d'apprendre à utiliser l'orthèse Osteo, en particulier en cas de ® nouveau traitement. Le patient doit s'exercer à mettre et à retirer l'orthèse. L'orthèse Osteo peut être portée directement sur la peau ou sur un ®... -
Seite 31: Nettoyage, Entretien Et Désinfection
Manuel d'utilisation 3. Nettoyage, entretien et désinfection L'orthèse est conçue pour être utilisée sans entretien. Afin de garantir un bon fonctionnement pendant la période de traitement, l'orthèse doit être nettoyée Lavage à la main à 30 °C régulièrement (au moins tous les 3 mois) ou lorsque cela est nécessaire, conformément aux instructions suivantes. -
Seite 32: Caractéristiques Techniques / Matières
Osteo ® Manuel d'utilisation 4. Caractéristiques techniques / Matières Description Matière Matière élastique 28 % viscose, 48 % perlon, 24 % élastodiène Ceinture lombaire Bande de serrage 83 % viscose, 17 % dorlastane Velours PA Rembourrage Velours PA Sangles Velours PA 5. Choix de la taille L'orthèse Osteo est disponible dans différentes tailles suivant le tableau indiqué... - Seite 33 Manuel d'utilisation Obligation de déclaration Conformément aux dispositions légales en vigueur à l’échelle régionale, il vous incombe de signaler immédiatement, aussi bien au fabricant qu’aux autorités compétentes, tout incident grave lié à utilisation de ce produit médical. Vous pourrez trouver nos coordonnées au verso de cette brochure.
- Seite 34 Osteo ® Manuel d'utilisation 00800 03032900 – ASSISTANCE TÉLÉPHONIQUE INTERNATIONALE...
- Seite 35 Manuel d'utilisation www.albrechtgmbh.com...
- Seite 36 DE: Medical device (Medizinprodukt) EN: Medical device IT: Medical device (dispositivo medico) FR: Medical device (dispositive mèdical) DE: Hersteller EN: Manufacturer IT: Fabbricante FR: Fabricant albrecht GmbH albrecht GmbH CHIEMSEESTRASSE 81 D-83233 BERNAU AM CHIEMSEE +49 (0)8051 96129-0 +49 (0)8051 96129-30 INFO@ALBRECHTGMBH.COM WWW.ALBRECHTGMBH.COM...