Meldplicht - ofa dynamics Hallux Valgus Gebrauchsanleitung

Onderhoud
Handwas
Niet bleken
Niet in de droger drogen
Niet strijken
Niet chemisch reinigen
Geen wasverzachter gebruiken!

Meldplicht

Volgens de wettelijke bepalingen in
de EU zijn patiënten en gebruikers
verplicht ernstige incidenten die
plaatsvinden tijdens het gebruik van
een medisch hulpmiddel onmiddellijk
te melden bij zowel de fabrikant als
de nationale bevoegde autoriteit (in
Duitsland BfArM, Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte, Fe-
deraal Instituut voor geneesmiddelen
en medische hulpmiddelen).
Indicaties
– Hallux Valgus (scheefgroei van de
grote teen)
– Uitstekende knobbel bij de aanzet
van de grote teen (bunion)
– Vervormde grote teen
– Stabilisatie na een halluxvalgus-
operatie
Materiaalsamenstelling
38% ABS
22% Polyurethaan (schuim)
20% Polyamidemicrovezel
18% Polyamide
2% Polyurethaan
Bijwerkingen
Bij een correcte toepassing zijn tot
nu toe geen bijwerkingen op het
gehele lichaam bekend. Indien het
product echter te nauw aansluit, kan
het plaatselijke drukverschijnselen ver-
oorzaken of bloedvaten en zenuwen
afknellen.
Contra-indicaties
In de volgende gevallen dient u vóór
toepassing van het product uw arts te
raadplegen:
– Huidaandoeningen of -verwon-
dingen in het toepassingsgebied,
in het bijzonder bij ontstekings-
verschijnselen zoals een rode, ver-
warmde of opgezwollen huid
– Gevoels- en doorbloedingsstoornis-
sen in het toepassingsgebied
– Lymfeafvoerstoornissen en niet ge-
heel duidelijke zwellingen
Afvoer
Voer het product na de gebruiksduur
conform de plaatselijke voorschrif-
ten af.
13