Keystone keyprint KeyOrtho IBT Bedienungsanleitung Seite 9

KeyOrtho IBT
Hinweise für den Gebrauch: KeyPrint®
KeyOrtho IBT™ ist ein biokompatibles
Photopolymerharz für die Herstellung von
kieferorthopädischen Transferschienen /
Indirect Bonding Trays für das Setzen von
kieferorthopädischen Brackets.
Produktbeschreibung: KeyPrint KeyOrtho
IBT™ ist ein flüssiges Photopolymerharz,
welches für die additive Fertigung in DLP-
3D-Druckern mittels Wellenlängen zwischen
385 und 405 nm entwickelt wurde. KeyOrtho
IBT™ zeichnet sich durch seine Flexibilität,
seine Bruchdehnung und das einfache Ablösen
von Dentalzementen aus und ist ein Material,
welches eigens für das 3D-Drucken von
indirekten Bonding-Schienen konzipiert wurde.
Der Nutzer sollte alle zutreffenden
Produktkennzeichnungen überprüfen,
einschließlich der Gebrauchsanweisung,
Nutzerhandbücher und hiermit in
Zusammenhang stehender Etiketten von allen
Bauteilen, die in Verbindung mit KeyOrtho
IBT™ verwendet werden. Um eine sichere,
biokompatible und effektiv gedruckte
zahntechnische Arbeit zu gewährleisten, ist eine
strikte Einhaltung aller Produktanforderungen
sowie aller geprüfter Drucker- und
Nachhärtungseinstellungen unerlässlich.
Gegenanzeigen: Enthält Acrylatmonomere
und -oligomere, die, wenn auch selten,
bei gegenüber acrylhaltigen Produkten
empfindlichen Personen allergische Reaktionen
hervorrufen können.
ACHTUNG: KeyOrtho IBT darf nur durch
Fachkreise verarbeitet und verordnet werden.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
1. Vor der Verwendung das
Sicherheitsdatenblatt aufmerksam durchlesen.
2. Um eine sichere zahntechnische Arbeit
herzustellen, empfiehlt Keystone Industries die
Nutzung des entsprechenden Zubehörs für
KeyOrtho IBT™, einschließlich der Harzwanne,
der Bauplattform und der Waschstation.
Um eine umfassende Biokompatibilität zu
gewährleisten, darf das genutzte Zubehör nicht
mit anderen Harzen in Berührung kommen.
3. Die Bauplattform und die Harzwanne
reinigen, bevor eine andere Charge KeyOrtho
IBT™ benutzt wird. KEINE verschiedene
Chargen des gleichen Produkts vermischen.
4. Keine Geräte oder Bauteile nutzen, die nicht
von Keystone Industries validiert wurden.
5. Beim Umgang mit KeyPrint®-Harzen und
nicht ausgehärteten gedruckten Teilen die
richtige persönliche Schutzausrüstung tragen,
wie auf dem Sicherheitsdatenblatt angegeben.
6. Beim Gießen des Harzes darauf achten,
dass es nicht spritzt.
7. An einem kühlen, trockenen Ort bei
15 °C–30 °C (59 °F–86 °F) und vor Licht
geschützt aufbewahren. Wird die Flasche nicht
verwendet, sicher verschließen.
8. Keystone empfiehlt, von der
Wiederverwendung von Harz ohne
vorherige Filterung abzusehen. In dem
unwahrscheinlichen Fall eines Druckfehlers das
flüssige Harz durch ein Maschensieb mit einer
Maschenweite von < 200 Mikronen filtern. Es
wird empfohlen, die Harzwanne regelmäßig zu
filtern, um Druckfehler zu vermeiden.
9. Um eine optimale Harzkonsistenz zu
erzielen und Bläschenbildung zu vermeiden,
das Harz eine Stunde vor der Nutzung gründlich
durchmischen.
10. Sicherstellen, dass sich das Harz vor dem
Druck der Umgebungstemperatur anpassen
kann (20–25 °C/68–77 °F).
11. Die Waschzeit mit Isopropanol (IPA)
auf höchstens 5 Minuten begrenzen, um
unerwünschte Effekte auf dem finalen Produkt
zu verhindern.
Kompatible Geräte: Um die Biokompatibilität
des finalen Produkts sicherzustellen, arbeitet
Keystone Industries mit Druckerherstellern
zusammen, um validierte Drucker- und
Nachhärtungseinstellungen zur Verfügung zu
stellen. Eine Liste abgeschlossener und derzeit
in Bearbeitung befindlicher Validierungen
TM
3D-DRUCKHARZE | NUR FÜR DEN PROFESSIONELLEN GEBRAUCH
kann auf der Webseite von Keystone Industries
abgerufen werden.
KeyOrtho IBT™ ist mit DLP-Druckern kompatibel,
die UV-Wellenlängen zwischen 385 und 405
nm sowie Nachhärtungseinheiten, die UV-
Wellenlängen zwischen 250 und 390 nm nutzen.
Verarbeitung von Druckteilen
1. Das flüssige Material in die Wanne des
Druckers einfüllen. Die Gebrauchsanweisung des
Druckers befolgen.
2. Die zahntechnische Arbeit gemäß der
Gebrauchsanweisung des Druckers drucken.
Keystone Industries empfiehlt eine flache
Positionierung der Arbeit auf der Bauplattform,
so dass die Okklusionsflächen zur Plattform hin
zeigen.
3. Gedruckte Teile von der Bauplattform
nehmen.
Hinweise zur Reinigung/Nachhärtung von
Druckteil(en)
1. Stufe 1 der Reinigung: Druckteil(e) in
einem Isopropanol-(IPA-)Bad mit mind. 97 %
IPA platzieren. Dieses Bad wird als die erste
Reinigung aller aus dem Drucker kommenden
Teile verwendet. Überschüssiges Flüssigharz vom
Druckteil/von den Druckteilen entfernen. Dazu
mit den Fingern kreisförmig über die Oberfläche
des Druckteils fahren, während dieses sich im
IPA-Bad befindet.
2. Stufe 2 der Reinigung: Das/die Teil(e) in ein
IPA-Bad der Stufe 2 einlegen. Um eine optimale
Enddruckqualität zu erreichen, frisches IPA mit
geringerer Konzentration an Verunreinigungen
verwenden. Die Verwendung eines weichen
Borstenpinsels oder eines in IPA getauchten
Wattestäbchens kann helfen, überschüssiges
Harz zu entfernen.
3. Trocknung von Teilen: Zum Trocknen des
Teils/der Teile Druckluft verwenden und dabei auf
glänzende Punkte von flüssigem Harz achten.
Wenn Restharz zurückbleibt, die Schritte 1 bis 3
ggfs. wiederholen.
4. Nachhärtung: KeyOrtho IBT™ muss
nachgehärtet werden, um optimale physische
Eigenschaften und die Biokompatibilität zu
gewährleisten. Dazu nach der Reinigung das Teil/
die Teile in einem validierten Nachhärtungsgerät
platzieren. Sicherstellen, dass das Teil flach
positioniert wurde, um eine Verformung zu
vermeiden. Die für die Nachhärtung erforderliche
Zeit variiert je nach Wellenlänge und Intensität
des genutzten Lichts.
Eine validierte Methode zur Nachhärtung ist:
Otoflash G171: Nachhärtungsbehälter auf 1000
Blitze pro Seite, ohne Stickstoff einstellen.
Weitere validierte Einstellungen für den
Nachhärtungsbehälter sind auf der Keystone-
Website abrufbar.
Das gedruckte Teil vor der Entnahme aus dem
Nachhärtegerät vollständig abkühlen lassen, um
Oberflächenfehler oder Verformungen zu vermeiden.
Werden alle diese Anweisungen und validierten
Arbeitsschritte eingehalten, ist das fertige
Medizinprodukt sicher, biokompatibel und für den
beabsichtigten Gebrauch nutzbar.
Anweisungen für den klinischen Gebrauch:
Bei einer Schiene für indirektes Bonding, die mit
KeyPrint® KeyOrtho IBT™ hergestellt wurde,
handelt es sich um eine individuelle, auf einen
einzelnen Patienten angepasste Vorrichtung für
den einmaligen Gebrauch, die nach dem Setzen
der kieferorthopädischen Brackets entsorgt
werden sollte.
Entsorgungshinweise: KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ ist im endgültigen, vollständig
ausgehärteten Zustand nicht umweltgefährdend.
Unbenutzte und nicht recycelbare
Flüssigharzmaterialien gemäß den geltenden
Vorschriften von Bund, Ländern und Gemeinden
entsorgen.
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