Keystone keyprint KeyOrtho IBT Bedienungsanleitung Seite 4

KeyOrtho IBT
Indicações de uso: A KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ é uma resina fototopimerizável
biocompatível destinada à fabricação de
moldeiras de transferência para colagem indireta
usadas na colocação de brackets ortodônticos.
Descrição do produto: A KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ é uma resina fototopimerizável líquida
concebida para a fabricação aditiva em
impressoras DLP (Processamento digital
de luz) de polimerização em cuba usando
comprimentos de onda entre 385 e 405
nm. Caracterizada pela sua flexibilidade,
alongamento à rutura e liberação adesiva do
cimento dental, o KeyOrtho IBT™ é um material
concebido para a impressão 3D de moldeiras
de transferência para colagem indireta. O
utilizador deve analisar os rótulos de todos os
produtos aplicáveis, inclusive as instruções
de uso, os manuais do utilizador e os rótulos
associados de qualquer componente usado
em conjunto com a KeyOrtho IBT™. O estrito
cumprimento de todos os requisitos dos rótulos
e configurações validadas de impressão e
pós cura é crítica para garantir um aparelho
impresso seguro, biocompatível e eficaz.
Contraindicações: Contém monômeros e
oligômeros de acrilato que, embora sendo raro,
podem causar reações alérgicas em pessoas
sensíveis a produtos que contenham acrílico.
CUIDADO: A legislação federal dos EUA limita
a venda deste aparelho por profissionais de
odontologia ou a pedido destes.
Atenções e Precauções
1. Examine a Ficha de Dados de Segurança
(FDS) do produto antes do uso.
2. Para garantir a impressão de um aparelho
final seguro e eficaz, a Keystone Industries
recomenda o uso de acessórios dedicados
para a KeyOrtho IBT™, incluindo o tanque de
resina, plataforma de construção e estação
de lavagem. Para ter uma biocompatibilidade
total, os acessórios dedicados não devem ser
misturados com qualquer outra resina.
3. Limpe a placa de construção da impressora
e o tanque de resina antes de usar um lote
diferente de KeyOrtho IBT™. NÃO misture lotes
diferentes do mesmo produto.
4. Não use nenhum aparelho ou componente
não validado em colaboração com a Keystone
Industries.
5. De acordo com a FDS, use equipamentos
de proteção individual apropriados ao manusear
resinas KeyPrint® e peças impressas não curadas.
6. Ao depositar a resina, tome cuidado para
não respingar.
7. Armazene em local fresco e seco a 15-30
°C (59-86 °F) protegido da luz. Tampe o frasco
quando não estiver em uso.
8. A Keystone não recomenda a reaproveitamento
da resina sem filtragem. No caso improvável
de falha da impressão, filtre a resina líquida
através de uma malha com tamanho de poro
< 200 mícrons. É uma boa prática filtrar a
resina do tanque periodicamente para evitar
falhas de impressão.
9. Para obter a consistência adequada da
resina e evitar bolhas, misture bem 1 hora
antes de usar.
10. Deixe a resina atingir a temperatura ambiente
(20-25 °C [68-77 °F]) antes de imprimir.
11. Limite o tempo total de lavagem com
isopropanol (IPA) a não mais do que 5 minutos
para evitar efeitos adversos nas propriedades
físicas finais.
Equipamentos compatíveis: Para garantir a
biocompatibilidade do aparelho final, a Keystone
Industries colabora com os fabricantes de
impressoras para fornecer as configurações
validadas de impressão e pós-cura. Aceda ao
site da Keystone Industries para obter uma lista
de validações concluídas e em processo.
TM
RESINAS PARA IMPRESSÃO EM 3D | APENAS PARA USO PROFISSIONAL
A KeyOrtho IBT™ é compatível com impressoras
DLP (Processamento digital de luz) que usam
comprimentos de onda UV entre 385-405 nm e
unidades de pós-cura que usam comprimentos
de onda UV de 250-390 nm.
Processamento de peças impressas
1. Despeje o material líquido no reservatório
da impressora. Siga as instruções de uso da
impressora.
2. Imprima a peça de acordo com as instruções
de uso da impressora. A Keystone Industries
recomenda posicionar os arquivos na placa de
impressão numa orientação plana, alinhando a
superfície não entalhada da moldeira para ficar
em contato com a placa de impressão.
3. Remova as peças impressas da placa de
impressão.
Instruções para limpeza e pós-cura das
peças impressas
1. Limpeza de estágio 1: Coloque as peças
impressas em um banho de isopropanol (IPA)
com pelo menos 97% de IPA. Use esse banho
como a primeira lavagem de qualquer peça que
saia da impressora. Remova o excesso de resina
líquida da peça impressa. Passe os dedos sobre
a superfície, fazendo movimentos de oscilação ou
vibração com a peça mergulhada no banho de IPA.
2. Limpeza de estágio 2: Transfira as peças
para um banho IPA estágio 2. Para obter
qualidade final de impressão ideal, use IPA fresco
com concentração mais baixa de contaminantes.
Uma escova de cerdas macias ou um cotonete
embebido em IPA pode ajudar a remover o
excesso de resina.
3. Secagem das peças: Use ar comprimido para
secar as peças, procurando pontos brilhantes de
resina líquida residual. Se houver resina residual,
repita os passos 1 a 3, conforme necessário.
4. Pós-cura: A KeyOrtho IBT™ requer
pós-cura para atingir propriedades físicas e
biocompatibilidade ideais. Após a limpeza,
coloque as peças em uma caixa de pós-cura
validada, garantindo que elas sejam posicionadas
planas para evitar empenamento. O tempo de
cura dependerá do comprimento de onda e da
intensidade da luz usada.
Um método validado de pós-cura é:
Otoflash G171: Ajuste a unidade de pós-cura
para 1000 flashes por lado sem nitrogênio
Aceda ao site da Keystone para se informar
acerca das configurações validadas da unidade
pós-cura.
Deixe a peça esfriar completamente antes de
removê-la da unidade de cura para impedir
defeitos ou distorções na superfície.
O dispositivo médico resultante do cumprimento
dessas instruções/fluxos de trabalho validados
é seguro, biocompatível e eficaz para o uso a
que se destina.
Instruções de uso clínico: Uma moldeira de
colagem indireta fabricada com a KeyPrint®
KeyOrtho IBT™ é um aparelho oral personalizado
de uso único e para paciente único que deve ser
descartado depois de ser usado para colocar os
brackets ortodônticos.
Considerações sobre descarte: A resina
KeyPrint® KeyOrtho IBT™ não é considerada
um risco ambiental em seu estado final
completamente curado. Descarte os materiais
de resina líquida não utilizados e não recicláveis
de acordo com as regulamentações federais,
estaduais e locais.
PU