Keystone keyprint KeyOrtho IBT Bedienungsanleitung Seite 5

KeyOrtho IBT
Инструкция по применению: KeyOrtho IBT™
из линейки KeyPrint® представляет собой
биологически совместимую фотополимерную
смолу, предназначенную для изготовления капп
для непрямой фиксации брекетов, используемых
при установке ортодонтических брекетов.
Описание продукта: KeyOrtho IBT™ из линейки
KeyPrint® – это жидкая фотополимерная смола,
предназначенная для послойного синтеза с
помощью полимеризационных DLP принтеров
(на основе технологии цифровой светодиодной
проекции) с длиной волны 385–405 нм. Материал
KeyOrtho IBT™ характеризуется гибкостью,
удлинением при разрыве и адгезивным
отклеиванием от зубного цемента, а также
предназначен для 3D печати капп для непрямой
фиксации брекетов.
Пользователь должен ознакомиться со всей
применимой маркировкой продукции, в том числе
с инструкцией по применению, руководствами
пользователя и маркировкой всех компонентов,
используемых совместно с KeyOrtho IBT™.
Строгое соблюдение всех требований
маркировки, проверенные правильные
параметры принтера и отверждения являются
критически важными для получения безопасного,
биологически совместимого и эффективного
напечатанного изделия.
Противопоказания: Содержит акрилированные
мономеры и олигомеры, которые, в редких
случаях, могут вызвать аллергическую
реакцию у людей, склонных к аллергии на
акрилосодержащую продукцию.
ВНИМАНИЕ: Согласно федеральному
законодательству США, продажа данного
изделия возможна только профессиональным
стоматологам или по их заказу.
Предупреждения и меры предосторожности
1. Перед использованием изучите паспорт
безопасности (SDS).
2. Для получения безопасного и эффективного
конечного изделия Keystone Industries
рекомендует применение специализированных
аксессуаров для KeyOrtho IBT™, в том числе
ванны для фотополимерных смол, платформы
для построения модели и промывочной станции.
Для обеспечения полной биологической
совместимости специализированные аксессуары
не должны использоваться с другими
фотополимерными смолами.
3. Перед использованием другой партии
KeyOrtho IBT™ необходимо очистить платформу
принтера для построения модели и ванну.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ смешивать различные партии
одного продукта.
4. Не используйте устройства и компоненты,
которые не были одобрены Keystone Industries.
5. Как прописано в паспорте безопасности
химической продукции, при работе со смолами
KeyPrint® и неотвержденными напечатанными
деталями применяйте надлежащие средства
индивидуальной защиты.
6. Будьте осторожны, не расплескайте смолу
при розливе.
7. Храните в прохладном, сухом, защищенном
от света месте при температуре от 15 до 30 °C
(от 59 до 86 °F). Закрывайте бутылку, когда она
не используется.
8. Компания Keystone не рекомендует сливать
в бутылку обратно фотополимерную смолу без
фильтрации. В маловероятном случае отказа
принтера отфильтруйте жидкую смолу через сито
с размером пор < 200 микрон. Рекомендуется
периодически выполнять фильтрацию смолы из
ванны для предотвращения отказов принтера.
9. Для достижения требуемой консистенции
фотополимерной смолы и предотвращения
образования пузырей тщательно перемешайте ее
за 1 час до применения.
10. Перед печатью смола должна нагреться до
температуры окружающего воздуха (20–25 °C
[68–77 °F]).
11. Время промывки изопропиловым спиртом не
должно составлять более 5 минут во избежание
негативного воздействия на конечные физические
свойства.
Совместимое оборудование: Для обеспечения
биологической совместимости конечного
изделия компания Keystone Industries
сотрудничает с производителями принтеров для
подбора проверенных параметров принтера и
TM
Смолы Для 3D-Печати | Только Для Профессионального Применения.
отверждения. На веб-сайте Keystone Industries
опубликован список всех завершенных и
находящихся в работе проверок параметров.
KeyOrtho IBT™ совместим с DLP-принтерами,
работающими на базе УФ излучения с длиной
волны в диапазоне 385–405 нм и камерами для
отверждения с УФ излучением в диапазоне
250–390 нм.
Работа с напечатанными деталями
1. Налейте жидкий материал в резервуар
принтера. Следуйте инструкции по эксплуатации
принтера.
2. Напечатайте деталь согласно инструкции
по эксплуатации принтера. Keystone Industries
рекомендует ориентировать файлы для печати
на платформе для построения модели в плоской
ориентации, чтобы противоположная оттиску
поверхность каппы соприкасалась с платформой
для построения модели.
3. Снимите напечатанные детали с платформы
для построения модели.
Указания по чистке/отверждению напечатанной(
ых) детали( ей)
1. Этап 1. Чистка: Поместите напечатанную( ые)
деталь( и) в ванночку с изопропиловым спиртом
(не менее 97 %). Используйте эту ванночку для
первой промывки любой детали, полученной
из принтера. Удалите излишки жидкой смолы
из напечатанной( ых) детали( ей). Проведите
пальцами по поверхности детали или немного
подвигайте деталь, погруженную в ванночку с
изопропиловым спиртом.
2. Этап 2. Чистка: Перенесите деталь( и) в
ванночку с изопропиловым спиртом (2-ой этап).
Чтобы достигнуть оптимального финального
качества печати, используйте новую ванночку
с изопропиловым спиртом с более низкой
концентрацией контаминантов. Мягкая щетка
или ватная палочка, смоченная в изопропиловом
спирте, могут помочь удалить избыточную смолу.
3. Сушка детали( ей): Используйте сжатый
воздух для сушки детали( ей), чтобы обнаружить
блестящие остатки жидкой смолы. Если остаточная
смола присутствует, при необходимости повторите
шаги 1–3.
4. Отверждение: Для достижения оптимальных
физических свойств и биологической
совместимости KeyOrtho IBT™ требует
отверждения. После очистки поместите деталь( и)
в одобренную камеру для отверждения. Убедитесь,
что расположили деталь ровно во избежание
деформации. Время отверждения зависит от
длины волн и интенсивности применяемого света.
Одним из одобренных способов отверждения
является:
Otoflash G171: Установите параметры камеры для
отверждения на 1000 вспышек на каждую сторону
без азота.
Проверенные параметры для камеры для
отверждения см. на веб-сайте Keystone.
Дайте детали полностью остыть, прежде чем извлечь
ее из камеры для отверждения, чтобы предотвратить
поверхностные дефекты или деформирование.
Готовое медицинское изделие, полученное
в результате выполнения этих указаний /
проверенных рабочих процессов, является
безопасным, биологически совместимым и
эффективным при использовании в соответствии
с назначением.
Инструкции по медицинскому применению:
Каппа для непрямой фиксации брекетов,
изготовленная из KeyOrtho IBT™ из линейки
KeyPrint® представляет собой изготовленное
специально для пациента одноразовое
стоматологическое изделие, которое
утилизируется после его применения для
установки ортодонтических брекетов.
Вопросы утилизации: KeyOrtho IBT™ из
линейки KeyPrint® не представляет экологической
опасности в своем финальном отвержденном
состоянии. Утилизируйте неиспользованную и
неперерабатываемую жидкую смолу согласно
федеральным, региональным и местным нормам.
RU