Keystone keyprint KeyOrtho IBT Bedienungsanleitung Seite 8

KeyOrtho IBT
Indicazioni per l'uso: KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ è una resina fotopolimerica, biocompatibile,
destinata alla fabbricazione di mascherine
per bondaggio indiretto, utilizzate durante il
posizionamento degli attacchi ortodontici.
Descrizione del prodotto: KeyPrint®
KeyOrtho IBT™ è una resina fotopolimerica
liquida progettata per la produzione additiva
in stampanti DLP per polimerizzazione in
vaschetta che utilizzano lunghezze d'onda
comprese tra 385 nm e 405 nm. Grazie alle
sue caratteristiche di flessibilità, allungamento
alla rottura e rilascio di adesivo dal cemento
dentale, KeyOrtho IBT™ è un materiale
progettato per la stampa 3D di mascherine per
bondaggio indiretto.
Per ciascun componente impiegato insieme
a KeyOrtho IBT™, l'utilizzatore dovrà leggere
attentamente tutta la documentazione del
prodotto, tra cui le istruzioni per l'uso, i manuali
d'uso e i documenti di accompagnamento.
Per garantire la sicurezza, l'efficacia e la
biocompatibilità dell'apparecchio stampato,
è fondamentale attenersi scrupolosamente a
tutti i requisiti riportati nella documentazione e
utilizzare tutte le impostazioni convalidate per la
stampante e la post-polimerizzazione.
Controindicazioni: Contiene monomeri e
oligomeri acrilati che, sebbene in rare occasioni,
possono provocare una reazione allergica nei
soggetti sensibili ai prodotti contenenti acrilati.
ATTENZIONE: In conformità alla legge, questo
dispositivo deve essere venduto solo da
professionisti odontoiatrici o su prescrizione
medica.
Avvertenze e precauzioni
1. Prima dell'uso consultare la scheda tecnica
di sicurezza (SDS) del prodotto.
2. Per garantire la sicurezza e l'efficacia
del dispositivo finale, Keystone Industries
raccomanda l'utilizzo di accessori specifici
per KeyOrtho IBT™, tra cui la vaschetta della
resina, la base di costruzione e la stazione
di lavaggio. Per assicurare una completa
biocompatibilità, gli accessori specifici non
devono essere utilizzati con altre resine.
3. Prima di utilizzare un lotto differente di
KeyOrtho IBT™, pulire la base di costruzione
e la vaschetta della resina della stampante. NON
utilizzare insieme lotti diversi dello stesso prodotto.
4. Non utilizzare dispositivi o componenti che
non siano stati convalidati in collaborazione con
Keystone Industries.
5. Come indicato nella SDS, indossare
adeguati dispositivi di protezione individuale
durante l'uso delle resine KeyPrint® e delle
parti stampate non ancora polimerizzate.
6. Durante il versamento della resina, prestare
attenzione a non causare schizzi.
7. Conservare in un luogo fresco ed asciutto,
con una temperatura compresa tra 15 e 30 °C
(59 e 86 °F) e lontano dalla luce. Chiudere il
contenitore quando non viene utilizzato.
8. Keystone raccomanda vivamente di
recuperare il materiale in resina solo dopo aver
effettuato il filtraggio. In caso di guasto della
stampante, filtrare la resina liquida con una rete
a maglie di dimensioni inferiori a 200 micron. È
buona prassi filtrare periodicamente la vaschetta
della resina per prevenire guasti alla stampante.
9. Per ottenere un'adeguata consistenza della
resina e prevenire la formazione di bolle, prima
dell'uso agitare accuratamente il flacone di
resina e poi lasciare riposare per 1 ora prima
di versarlo.
10. Prima di procedere alla stampa, attendere
che la resina raggiunga la temperatura
ambiente (20-25 °C/68-77 °F).
11. Per prevenire effetti indesiderati sulle
proprietà fisiche finali, limitare il tempo di
lavaggio totale con isopropanolo (IPA) a non più
di 5 minuti.
Apparecchiature compatibili: Per garantire la
biocompatibilità del dispositivo finale, Keystone
Industries collabora con i produttori di stampanti
per fornire impostazioni convalidate per le
TM
RESINE PER STAMPA 3D | SOLO PER USO PROFESSIONALE
stampanti e la post-polimerizzazione. Per un
elenco completo delle convalide di processo,
visitare il sito web di Keystone Industries.
KeyOrtho IBT™ è compatibile con stampanti
DLP che utilizzano lunghezze d'onda UV
comprese tra 385 nm e 405 nm e con unità di
postpolimerizzazione che utilizzano lunghezze
d'onda UV di 250-390 nm.
Lavorazione delle parti stampate
1. Versare il materiale liquido nel serbatoio
della stampante. Seguire le istruzioni per l'uso
della stampante.
2. Stampare il pezzo attenendosi alle istruzioni
per l'uso della stampante. Keystone Industries
raccomanda di posizionare la stampa in posizione
parallela (e non in posizione perpendicolare).
La superficie esterna del pezzo IBT stampato
dovrà risultare quindi a contatto della base di
costruzione.
3. Rimuovere le parti stampate dalla base
di costruzione.
Indicazioni per la pulizia e la post-
polimerizzazione delle parti stampate
1. Stadio 1 della pulizia: Collocare le parti
stampate in un bagno con isopropanolo (IPA)
contenente almeno IPA al 97%. Utilizzare
questo bagno come primo lavaggio delle parti
provenienti dalla stampante. Rimuovere la resina
liquida in eccesso dalle parti stampate. Sfregare
le dita sulla superficie, agitando o facendo vibrare
la parte immersa nel bagno IPA.
2. Stadio 2 della pulizia: Trasferire le parti
in un bagno IPA Stadio 2. Per ottenere una
stampa finale di ottima qualità, utilizzare IPA
appena preparato che presenti una minore
concentrazione di contaminanti. Per rimuovere
la resina in eccesso si può usare una spazzola
a setole morbide o un bastoncino di cotone
imbevuto con IPA.
3. Asciugatura delle parti: Utilizzare aria
compressa per asciugare le parti, prestando
attenzione a eliminare i residui lucidi di resina
liquida. Se si osservano ancora dei residui di
resina, ripetere all'occorrenza i passaggi da 1 a 3.
4. Post-polimerizzazione: KeyOrtho IBT™
necessita di post-polimerizzazione per
raggiungere proprietà fisiche e biocompatibilità
ottimali. Dopo la pulizia, collocare le parti
in una cassetta di post-polimerizzazione,
assicurandosi che si trovino in posizione piana
per evitarne la deformazione. La durata della
post-polimerizzazione dipende dalla lunghezza
d'onda e dall'intensità della luce utilizzata.
Un metodo di post-polimerizzazione
convalidato è il seguente:
Otoflash G171: Impostare la cassetta di post-
polimerizzazione su 1.000 lampi di luce per lato
senza azoto.
Per informazioni sulle impostazioni convalidate
per la cassetta di post-polimerizzazione visitare il
sito web di Keystone.
Per evitare deformazione o difetti della superficie,
far raffreddare completamente la parte prima di
rimuoverla dalla cassetta di polimerizzazione.
Il dispositivo medico finito, realizzato attenendosi a
queste indicazioni/procedure convalidate, è sicuro,
efficace e biocompatibile per l'uso previsto.
Istruzioni per l'uso clinico: Una mascherina
per bondaggio indiretto realizzata con KeyPrint®
KeyOrtho IBT™ è un dispositivo monouso, su
misura, da utilizzare per un solo paziente, che
deve essere smaltito dopo averlo utilizzato per
posizionare gli attacchi ortodontici.
Considerazioni sullo smaltimento:
KeyPrint® KeyOrtho IBT™ non è un materiale
pericoloso per l'ambiente nel suo stato finale
completamente polimerizzato. Le rimanenze
costituite da resina liquida non utilizzata e non
riciclabile devono essere smaltiti conformemente
ai regolamenti locali, regionali e nazionali.
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