Keystone keyprint KeyOrtho IBT Bedienungsanleitung Seite 3

KeyOrtho IBT
Indicaciones de uso: KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ es una resina de fotopolímero biocompatible
destinada a la fabricación de plantillas para
cementado indirecto que se usan durante la
colocación de brackets de ortodoncia.
Descripción del producto: KeyPrint®
KeyOrtho IBT™ es una resina líquida de
fotopolímero creada para la fabricación aditiva
en impresoras DLP para polimerización en
tanques usando longitudes de onda entre 385
y 405 nm. Se caracteriza por su flexibilidad,
elongación en el momento de fractura y
desprendimiento del adhesivo del cemento
dental, KeyOrtho IBT™ es un material diseñado
para la impresión en 3D de plantillas para
cementado indirecto.
El usuario debe revisar todas las etiquetas
correspondientes del producto, incluyendo las
instrucciones de uso, los manuales del usuario
y las etiquetas asociadas para verificar los
componentes que se usan junto con KeyOrtho
IBT™. El cumplimiento estricto de todos los
requisitos de la etiqueta y los ajustes validados
de poscurado y de la impresora es esencial
para garantizar un resultado impreso seguro,
biocompatible y eficaz.
Contraindicaciones: Contiene monómeros y
oligómeros de acrilato que pueden provocar una
reacción alérgica, aunque es poco frecuente,
en personas sensibles a los productos que
contienen acrílico.
ATENCIÓN: La ley federal de los Estados
Unidos restringe la venta de este dispositivo y
establece que solo debe hacerla un profesional
odontológico o a través de este.
Advertencias y precauciones
1. Lea la ficha de datos de seguridad (FDS)
antes de usar el producto.
2. Para garantizar una impresión final segura
y eficaz, Keystone Industries recomienda usar
accesorios específicos para KeyOrtho IBT™,
incluyendo la bandeja de resina, la plataforma
de construcción y la estación de lavado. Para
una biocompatibilidad completa, los accesorios
específicos no deben mezclarse con otras
resinas.
3. Limpie la placa de construcción de la
impresora y la bandeja de resina antes de usar
un lote diferente de KeyOrtho IBT™. NO mezcle
lotes diferentes del mismo producto.
4. No use ningún dispositivo o componente
que no se haya validado en colaboración con
Keystone Industries.
5. De conformidad con la FDS, se debe utilizar
equipo de protección individual adecuado
durante el manejo de las resinas KeyPrint® y
las piezas impresas no curadas.
6. Al verter la resina, tenga cuidado
de no salpicar.
7. Almacénela en un lugar fresco y seco entre
15 y 30 °C (59 y 86 °F) y alejada de la luz. Tape
la botella cuando no se esté usando.
8. Keystone no recomienda recuperar la
resina sin filtrarla. En el caso poco probable
de falla de la impresora, filtre la resina líquida
usando una criba de malla con un tamaño de
poro de < 200 micras. Es aconsejable filtrar la
bandeja de resina periódicamente para prevenir
fallas de impresión.
9. Para lograr una consistencia apropiada
de la resina y evitar que se formen burbujas,
mezcle muy bien durante una hora antes
de usarla.
10. Permita que la resina alcance la
temperatura ambiente (20 a 25 °C/68 a
77 °F) antes de imprimir.
11. Limite el tiempo total de lavado con alcohol
isopropílico (IPA, por sus siglas en inglés) a
menos de cinco minutos para evitar efectos
adversos en las propiedades físicas finales.
Equipo compatible: Para garantizar la
biocompatibilidad del dispositivo final, Keystone
Industries colabora con los fabricantes de
impresoras para proporcionar ajustes validados
TM
RESINAS PARA IMPRESIÓN EN 3D | SOLAMENTE PARA USO PROFESIONAL
de la impresora y el poscurado. Visite el sitio web
de Keystone Industries para obtener relación de
validaciones completadas y en proceso.
KeyOrtho IBT™ es compatible con impresoras
DLP que utilizan longitudes de onda UV de entre
385 y 405 nm y unidades de poscurado que usan
longitudes de onda UV de 250 a 390 nm.
Tratamiento de las piezas impresas
1. Vierta material líquido en el depósito de la
impresora. Siga las instrucciones de uso de la
impresora.
2. Imprima la pieza de acuerdo a las
instrucciones de uso de la impresora. Keystone
Industries recomienda superponer los archivos
de impresión en la placa de construcción en una
orientación plana, alineando las superficies no
grabadas de las plantillas para que queden en
contacto con la placa de construcción.
3. Retire las piezas impresas de la placa de
fabricación.
Indicaciones para la limpieza y el poscurado
de las piezas impresas
1. Etapa 1 de la limpieza: Coloque las piezas
impresas en un baño con alcohol isopropílico
(IPA) que contenga por lo menos 97% de
IPA. Use este baño como el primer lavado de
cualquier pieza que salga de la impresora.
Retire el exceso de resina líquida de las piezas
impresas. Pase los dedos sobre la superficie,
sacudiéndola o haciéndola vibrar mientras está
sumergida en el baño con alcohol isopropílico.
2. Etapa 2 de la limpieza: Transfiera las piezas
a una segunda etapa del baño con alcohol
isopropílico. Para lograr una calidad óptima de la
impresión final, utilice alcohol isopropílico nuevo
con una concentración más baja de contaminantes.
Para retirar el exceso de resina se puede usar un
cepillo de cerdas suaves o un hisopo de algodón
humedecido con alcohol isopropílico.
3. Secado de las piezas: Utilice aire comprimido
para secar las piezas, buscando manchas
brillantes que indican residuos de resina líquida.
Si todavía hay residuos de resina, repita los
pasos 1 a 3, según sea necesario.
4. Poscurado: KeyOrtho IBT™ requiere de
poscurado para alcanzar propiedades físicas
óptimas y biocompatibilidad. Después de la
limpieza, coloque las piezas en una caja de
poscurado validada, asegurándose de que
queden horizontales para evitar que se deformen.
El tiempo de curado depende de la longitud de
onda y de la intensidad de la luz que se use.
Un método validado de poscurado es:
Otoflash G171: Ajuste la caja de poscurado a
1000 destellos por lado sin nitrógeno.
Consulte los ajustes validados para la caja de
poscurado en el sitio web de Keystone.
Antes de retirar la pieza de la caja de curado
permita que se enfríe completamente para evitar
que aparezcan defectos en la superficie o que
ésta se deforme.
El dispositivo médico terminado que resulta de
seguir estas instrucciones o estos procesos de
trabajo validados es seguro, biocompatible y
eficaz para el uso previsto.
Instrucciones de uso clínico: Una plantilla para
cementado indirecto fabricada con KeyPrint®
KeyOrtho IBT™ es un dispositivo oral de un solo
uso, hecho a medida para un solo paciente, que
debe desecharse después de usarse para colocar
los brackets de ortodoncia.
Consideraciones para el desecho: KeyPrint®
KeyOrtho IBT™ no es un riesgo ambiental
cuando se encuentra en su estado final de
curado total. Los materiales de resina líquida
no reciclables y sin usar deben eliminarse de
acuerdo con las normativas federales, estatales
y locales.
ES