Keystone keyprint KeyOrtho IBT Bedienungsanleitung Seite 6

KeyOrtho IBT
Mode d'emploi : KeyPrint® KeyOrtho IBT™
est une résine photopolymère biocompatible
développée pour la fabrication de gouttières à
collage indirect utilisées pour le placement de
brackets orthodontiques.
Description du produit : KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ est une résine photopolymère liquide
conçue pour la fabrication par méthode
additive. Elle est utilisée dans la cuve des
imprimantes DLP de stéréolithographie utilisant
des longueurs d'onde variant de 385 à 405
nm. KeyOrtho IBT™ est un matériau conçu
pour imprimer des gouttières à collage indirect
en 3D. Ce matériau se caractérise par sa
flexibilité, son allongement à la rupture ainsi
que par sa capacité à pouvoir se décoller du
ciment dentaire.
L'utilisateur doit lire tout l'étiquetage qui
se rapporte au produit, y compris le mode
d'emploi, les manuels de l'utilisateur et tout
étiquetage associé à tout composant utilisé
en conjonction avec KeyOrtho IBT™. Le
strict respect de toutes les instructions de
l'étiquetage ainsi que de tous les paramètres
d'impression et de postpolymérisation validés
est indispensable à l'impression d'une gouttière
3D sûre, biocompatible et efficace.
Contre-indications : Contient des monomères
et des oligomères acrylates qui, même si
cela est rare, peuvent provoquer une réaction
allergique chez les personnes sensibles aux
produits contenant de l'acrylique.
ATTENTION : La loi fédérale américaine stipule
que ce dispositif ne peut être vendu que par un
professionnel de santé dentaire ou sur ordre
de ce dernier.
Avertissements et précautions
1. Consulter la fiche de données de sécurité
(FDS) du produit avant utilisation.
2. Afin de s'assurer d'obtenir un produit
final sûr et efficace, Keystone Industries
recommande d'utiliser des accessoires dédiés à
KeyOrtho IBT™, notamment la cuve à résine, la
plaque de construction et la station de lavage.
Pour que la biocompatibilité soit entière, les
accessoires dédiés ne doivent pas être utilisés
avec d'autres résines.
3. Nettoyer la plaque de construction et la
cuve à résine avant d'utiliser un lot de résine
KeyOrtho IBT™ différent. NE PAS mélanger
différents lots d'un même produit.
4. Ne pas utiliser de dispositifs ou de
composants qui n'ont pas été validés en
collaboration avec Keystone Industries.
5. Comme indiqué dans la FDS, porter un
équipement de protection individuelle approprié
lors de la manipulation des résines KeyPrint®
et des pièces imprimées non polymérisées.
6. Faire attention à ne pas créer
d'éclaboussures lorsque la résine est versée.
7. Conserver le produit dans un endroit frais et
sec dont la température est comprise entre 15 et
30 °C (59 et 86 °F) et à l'abri de la lumière.
Refermer le flacon lorsque le produit n'est pas utilisé.
8. Keystone déconseille de réutiliser la résine
sans la filtrer. Dans le cas improbable d'un
échec de l'impression, filtrer la résine liquide à
l'aide d'un tamis d'une taille de pore inférieure
à 200 microns. Il est bon de filtrer la résine
de la cuve de façon régulière pour éviter les
problèmes d'impression.
9. Afin d'obtenir une résine de consistance
correcte et d'éviter la formation de bulles, mélanger
soigneusement une heure avant utilisation.
10. Laisser la résine atteindre la température
ambiante (20 à 25 °C/68 à 77 °F) avant
l'impression.
11. Limiter à 5 minutes la durée de nettoyage
totale avec de l'alcool isopropylique afin
d'éviter tout effet néfaste sur les propriétés
physiques finales.
Équipement compatible : Afin de s'assurer
de la biocompatibilité du produit final, Keystone
Industries collabore avec les fabricants
d'imprimantes pour fournir des paramètres
d'impression et de postpolymérisation validés.
TM
RÉSERVÉ À UN USAGE PROFESSIONNEL UNIQUEMENT
RÉSINES D'IMPRESSION 3D
Consulter le site Web de Keystone Industries
pour avoir une liste des validations réalisées
et en cours.
KeyOrtho IBT™ est compatible avec des
imprimantes DLP utilisant des longueurs d'onde
dans l'ultraviolet comprises entre 385 et 405 nm
et des unités de postpolymérisation utilisant des
longueurs d'onde dans l'ultraviolet comprises
entre 250 et 390 nm.
Traitement des pièces imprimées
1. Verser le matériau liquide dans la cuve
de l'imprimante. Suivre le mode d'emploi
de l'imprimante.
2. Imprimer la pièce selon le mode d'emploi de
l'imprimante. Keystone Industries recommande
d'orienter les fiches d'impression sur la plaque
de construction de façon plane, en alignant la
surface non en creux des gouttières pour qu'elle
soit en contact avec la plaque de construction.
3. Retirer les pièces imprimées de la plaque
de construction.
Instructions pour le nettoyage et la
postpolymérisation des pièces imprimées :
1. 1re phase de nettoyage : Placer les pièces
imprimées dans un bain d'alcool isopropylique
ayant une concentration d'au moins 97
%. Utiliser ce bain pour le premier lavage
de toute pièce provenant de l'imprimante.
Retirer l'excédent de résine liquide des pièces
imprimées. Passer les doigts sur la surface, tout
en agitant ou en faisant vibrer la pièce lorsqu'elle
est immergée dans le bain d'alcool isopropylique.
2. 2e phase de nettoyage : Transférer les
pièces dans le bain d'alcool isopropylique de la
phase 2. Pour obtenir une qualité d'impression
finale optimale, utiliser de l'alcool isopropylique
frais avec une concentration de contaminants
inférieure. Une brosse à soies souples ou un
coton-tige trempé dans de l'alcool isopropylique
peut aider à éliminer l'excès de résine.
3. Séchage des pièces : Utiliser de l'air
comprimé pour sécher les pièces en recherchant
la résine liquide résiduelle, qui est visible car elle
reste brillante. S'il reste de la résine résiduelle,
répéter les étapes 1 à 3 si nécessaire.
4. Postpolymérisation : KeyOrtho IBT™
requiert une postpolymérisation pour atteindre
des propriétés physiques et une biocompatibilité
optimales. Après le nettoyage, placer les pièces
dans une boîte de postpolymérisation validée,
en s'assurant que les pièces sont placées à
plat pour éviter toute déformation. Le temps de
polymérisation dépendra de la longueur d'onde et
de l'intensité de la lumière utilisées.
Une des méthodes validées de
postpolymérisation est :
Otoflash G171 : Régler la boîte de
postpolymérisation pour qu'elle subisse 1 000
flashs par côté sans azote.
Consulter le site Web de Keystone pour voir
quels sont les paramètres validés de la boîte de
postpolymérisation.
Laisser la pièce refroidir complètement avant de
la sortir de la boîte de polymérisation pour éviter
les défauts de surface ou la déformation.
Le dispositif médical fini produit en suivant
ces instructions de travail validés est sûr,
biocompatible et efficace pour l'utilisation prévue.
Instructions relatives à l'utilisation clinique
: Une gouttière à collage indirect fabriquée avec
KeyPrint® KeyOrtho IBT™ est un dispositif oral
personnalisé, destiné à un seul patient, à usage
unique qui doit être éliminé une fois qu'il a été
utilisé pour placer les brackets orthodontiques.
Considérations relatives à l'élimination
: KeyPrint® KeyOrtho IBT™ n'est pas un
danger pour l'environnement dans son état
final, entièrement polymérisé. Éliminer les
résines liquides non utilisées et non recyclables
conformément aux réglementations en vigueur.
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