Keystone keyprint KeyOrtho IBT Bedienungsanleitung Seite 7

KeyOrtho IBT
Instructies voor gebruik: KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ is een biocompatibele fotopolymeerhars
die bedoeld is voor de fabricage van indirect
bonding trays die gebruikt worden bij het
plaatsen van orthodontische beugels.
Productbeschrijving: KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ is een vloeibare fotopolymeerhars die
ontworpen is voor additieve vervaardiging
in vatpolymerisatie-DLP printers die gebruik
maken van golflengtes tussen 385 nm-405
nm. Kenmerkend voor KeyOrtho IBT™ is de
flexibiliteit, de rek bij breuk en het vrijkomen
van lijm uit tandheelkundig cement. Het is een
materiaal dat is ontworpen voor het 3D-printen
van indirect bonding trays.
De gebruiker dient alle toepasselijke
productlabels door te nemen, inclusief de
gebruiksaanwijzing, de gebruikershandleidingen
en de bijbehorende labeling voor elke
component(en) die in combinatie met KeyOrtho
IBT™ worden gebruikt. Strikte naleving van
alle etiketteringsvoorschriften en gevalideerde
printer- en na-uithardingsinstellingen is van
cruciaal belang om een veilig, biocompatibel
en effectief geprint hulpmiddel te kunnen
garanderen.
Contra-indicaties: Bevat acrylaatmonomeren
en oligomeren die, hoewel zeldzaam, een
allergische reactie kunnen veroorzaken
bij personen die gevoelig zijn voor
acrylaathoudende producten.
VOORZICHTIG: Volgens de federale wetgeving
mag dit apparaat alleen worden verkocht door
of in opdracht van een tandarts.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1. Lees het veiligheidsinformatieblad (SDS)
van het product vóór gebruik.
2. Om een veilig en effectief eindproduct te
garanderen, raadt Keystone Industries aan om
speciale accessoires voor KeyOrtho IBT™ te
gebruiken, waaronder een harscontainer, een
opbouwplatform en een wasstation. Voor volledige
biocompatibiliteit mogen de speciale accessoires
niet vermengd worden met andere harsen.
3. Reinig het printerplateau en de
harscontainer voordat u een andere batch
van KeyOrtho IBT™ gebruikt. Meng GEEN
verschillende partijen van hetzelfde product.
4. Gebruik geen apparaten of componenten
die niet zijn gevalideerd in samenwerking met
Keystone Industries.
5. Draag overeenkomstig het
veiligheidsinformatieblad (SDS) de juiste
persoonlijke beschermingsmiddelen bij het
hanteren van KeyPrint®-harsen en niet
uitgeharde bedrukte onderdelen.
6. Let er bij het gieten van de hars op dat het
niet spat.
7. Bewaar op een koele, droge plaats 15 °C-
30 °C (59 °F-86 °F) en uit de buurt van licht.
Sluit de fles af wanneer deze niet in gebruik is.
8. Keystone raadt aan om het harsmateriaal
niet terug te winnen zonder te filteren. In het
onwaarschijnlijke geval van een printfout,
filtert u de vloeibare hars door een zeef met
poriëngrootte <200 micron. Het is een goede
gewoonte om de harscontainer periodiek te
filteren om drukfouten te voorkomen.
9. Om een goede consistentie van de hars te
bereiken en belletjes te voorkomen, dient u 1
uur voor gebruik grondig te mengen.
10. Laat de hars op kamertemperatuur komen
(20-25 °C/68-77 °F) voordat u gaat printen.
11. Beperk de totale wastijd met Isopropanol
(IPA) tot niet meer dan 5 minuten om
nadelige effecten op de uiteindelijke fysische
eigenschappen te voorkomen.
Compatibele apparatuur: Om de
biocompatibiliteit van het uiteindelijke product
te garanderen, werkt Keystone Industries
samen met printerfabrikanten om gevalideerde
printer- en na-uithardingsinstellingen te kunnen
verstrekken. Bezoek de website van Keystone
Industries voor een lijst van voltooide en
lopende validaties.
TM
3D-PRINTHARSEN | ALLEEN VOOR PROFESSIONEEL GEBRUIK
KeyOrtho IBT™ is compatibel met DLP-printers
die gebruik maken van UV-golflengten tussen
385 nm-405 nm en na-uithardingsunits die
gebruik maken van UV-golflengten van 250
nm 390 nm.
Verwerking van geprinte onderdelen
1. Giet het vloeibare materiaal in het reservoir
van de printer. Volg de gebruiksaanwijzing van de
printer voor gebruik.
2. Print het onderdeel volgens de
gebruiksaanwijzing van uw printer. Keystone
Industries raadt aan om de printbestanden op
het plateau in een vlakke oriëntatie in elkaar te
passen, waarbij het niet-intaglio oppervlak van de
trays wordt uitgelijnd om in contact te komen met
het plateau.
3. Verwijder geprinte onderdelen van het plateau.
Aanwijzingen voor reiniging/na-uitharding
van geprint(e) onderdeel(onderdelen)
1. Stap 1 reiniging: Plaats geprint(e)
onderdeel(onderdelen) in een Isopropanol (IPA)
bad met ten minste 97% IPA. Gebruik dit bad
voor de eerste wasbeurt van elk onderdeel dat
uit de printer komt. Verwijder overtollige vloeibare
hars van geprinte onderdeel(onderdelen). Laat uw
vingers over het oppervlak glijden met behulp van
zwaaiende of vibrerende bewegingen terwijl het
onderdeel ondergedompeld is in het IPA-bad.
2. Stap 2 reiniging: Breng het onderdeel (de
onderdelen) over in een Stap 2 IPA-bad. Om
een optimale printkwaliteit te bereiken, moet
u verse IPA met een lagere concentratie aan
verontreinigingen gebruiken. Een zachte borstel
of een wattenstaafje ondergedompeld in IPA kan
helpen om overtollige hars te verwijderen.
3. Drogen van onderdeel(onderdelen): Gebruik
perslucht om onderdeel(onderdelen) te drogen,
en let op glanzende plekken met achtergebleven
vloeibare hars. Als er nog harsrestanten
achterblijven, herhaal dan stap 1-3 indien nodig.
4. Na-uitharding: KeyOrtho IBT™ vereist na-
uitharding om optimale fysieke eigenschappen
en biocompatibiliteit te bereiken. Plaats na het
reinigen het onderdeel (de onderdelen) in een
gevalideerde na-uithardingskast en zorg ervoor
dat het onderdeel vlak wordt geplaatst om
kromtrekken te voorkomen. De uithardingstijd is
afhankelijk van de golflengte en de intensiteit van
het gebruikte licht.
Een gevalideerde methode van na-uitharding is:
Otoflash G171: Stel de na-uithardingskast in op
1000 flitsen per kant zonder stikstof.
Kijk op de website van Keystone voor
gevalideerde instelling van de na-uithardingskast.
Laat het onderdeel volledig afkoelen
voordat u het uit de uithardingskast haalt
om oppervlaktedefecten of kromtrekken te
voorkomen.
Het afgewerkte medische hulpmiddel dat
het resultaat is van het volgen van deze
aanwijzingen/gevalideerde workflows is veilig,
biocompatibel en effectief voor het beoogde
gebruik.
Klinische gebruiksinstructies: Een indirect
bonding tray vervaardigd met KeyPrint®
KeyOrtho IBT™ is een op maat gemaakt
mondhulpmiddel voor eenmalig gebruik dat moet
worden weggegooid nadat het is gebruikt om
orthodontische beugels te plaatsen.
Overwegingen bij afvoer: KeyPrint® KeyOrtho
IBT™ is geen gevaar voor het milieu in zijn
definitieve, volledig uitgeharde staat. Voer
ongebruikte en niet-recycleerbare vloeibare
harsmaterialen af in overeenstemming met de
federale, nationale en lokale regelgeving.
NL