Bauerfeind AirLoc Bedienungsanleitung Seite 15

Vážená zákaznice, vážený zákazníku, mnohokrát vám děkujeme,
že jste se rozhodl(a) pro produkt Bauerfeind.
Denně pracujeme na zlepšování lékařské účinnosti našich produktů, protože nám záleží
na vašem zdraví. Pozorně si přečtěte návod k použití. V případě otázek se obraťte na svého
lékaře nebo na specializovaný obchod.
Účel
AirLoc je lékařský výrobek. Je to ortéza
1
stabilizaci hlezenního kloubu s omezením po­
hybu v pronaci a supinaci, včetně unilaterálně
upravitelného vzduchového vypodložení.
AirLoc vyžaduje kvalifikované a individuální
přizpůsobení pacientovi prostřednictvím
školeného odborného personálu . Jen tím
2
je zajištěna plná výkonnost této ortézy a
optimální komfort při nošení.
Indikace
• Péče při poranění vazů kloubního pouzdra
(akutní)
• Raná funkční / konzervativní terapie,
například po distorzi hlezna a prasknutí vazu
• Pooperační rehabilitace / ochrana,
například po sešití / rekonstrukci vazů
• Chronické oslabení / nestabilita vazů
• Prevence recidivy
• Zlomenina Weber A (nedislokovaná)
Rizika použití
Důležitá informace 2
• Ortéza AirLoc se používá na lékařský předpis
a měla by se nasazovat pod vedením lékaře.
AirLoc noste v souladu s tímto návodem k
použití a pouze pro stanovené indikace.
• Za nesprávné používání pomůcky neneseme
žádnou odpovědnost.
• Výrobek musíte nosit v kombinaci s pevnou
obuví (např. sportovní nebo vycházková
obuv).
• Je zakázáno provádět neodborné úpravy
výrobku. Při nedodržení tohoto pokynu může
dojít k ovlivnění účinku výrobku. Každá
změna produktu navíc nepříznivě ovlivňuje
otázky ručení až po ztrátu ručení.
• Pacienti s citlivou kůži, známými kontaktními
alergiemi nebo ti, kteří jsou citliví na otlak, by
měli nosit pod ortézu AirLoc bavlněnou
ponožku či punčochu.
• Pokud byste zaznamenali jakékoliv neobvyklé
změny (např. zhoršení příznaků), obraťte se,
prosím, neprodleně na svého lékaře.
• Kombinaci s dalšími pomůckami (např.
kompresní punčochy) musíte předem projed­
nat se svým lékařem.
• Nepoužívejte masti, pleťové vody ani žádné
další látky včetně tuků či kyselin.
• Kontaktní sporty představují vyšší riziko
poranění. Bauerfeind nezaručuje, že ortéza
AirLoc zabrání poraněním během těchto
činností.
• Nežádoucí účinky týkající se organismu jako
celku nebyly dosud hlášeny. Předpokládá se
správné upevnění. Jakékoliv dlahy nebo
ortézy upevňované k tělu zevně mohou při
nadměrném utažení vést ke známkám míst­
ního otlaku nebo vzácně i ke zúžení krevních
cév nebo nervů ve tkáni pod nimi.
Upozornění: Nikdy nevystavujte ortézu AirLoc
ke přímému teplu (např. topení, sluneční záření,
uložení v osobním vozidle)! Může dojít k po­
škození materiálu. To může negativně ovlivnit
účinnost ortézy AirLoc.
Kontraindikace
Dosud nebyly hlášeny hypersenzitivní reakce
škodlivé pro zdraví. Tyto pomůcky byste měli
nasazovat a nosit jen po poradě s lékařem za
následujících podmínek:
• Kožní poruchy / poranění na příslušné
části těla, zejména pokud se jedná o zánět.
Podobně to platí pro vyvýšené jizvy s otokem,
zarudnutím a přehříváním.
• Velké křečové žíly.
• Zhoršené smyslové vnímání a oběhové
poruchy nohou (např. diabetes mellitus).
• Zhoršený mízní odtok – včetně otoků
měkkých tkání nejistého původu, které
nacházejí mimo nasazenou ortézu.
Pokyny k používání
Přikládání a odnímání ortézy AirLoc
Přikládání ortézy AirLoc
• Rozepněte oba pásy a konce pásů uvolněte.
• Otevřete kryt ventilu na vnější straně ortézy
a stlačte níže umístěný knoflík k vypuštění
vzduchu ze vzduchového polštářku
• Dbejte na to, aby se ve vzduchovém polštářku
nenacházel žádný vzduch.
• Napolohujte ortézu tak, aby se skořepina
se vzduchovým polštářkem a pumpičkou
nacházela na vnější straně (outside)
postižené nohy .
2
• Skořepiny jsou na noze umístěny po stranách
tak, aby přední hrany ortézy vedly paralelně s
holenní kostí .
3
• K upevnění ortézy jsou na skořepině
umístěny dva pásy.
• Při přikládání na pravou nohu nejdříve veďte
horní pás směrem dopředu a poté spodní pás
směrem dozadu .
4a
• Při přikládání na levou nohu nejdříve veďte
horní pás směrem dozadu a poté spodní pás
směrem dopředu .
4b
• Konce uzávěru nalepte doprostřed na flauš
příslušného pásu. Správné vedení pásu
je vyznačeno konturami na skořepině na
upevnění pásu .
4b
• Po přesném umístění byste měli horní a poté
spodní pás ještě jednou dotáhnout.
• Nyní si nazujte botu.
• Vzduchovou komoru napumpujte
integrovaným čerpacím mechanizmem
na vnější straně skořepiny
5
stabilizace je zpravidla dosaženo po 5 – 10
rázech čerpadla. Dávejte pozor, abyste
neprovedli více než 20 zdvihů čerpadla, jinak
by došlo ke zničení vzduchového polštáře.
• Tlak můžete individuálně řídit pumpičkou a
vypouštěcím ventilem
• K vypuštění vzduchu otevřete kryt ventilu a
zatlačte níže umístěný knoflík do skořepiny k
vypuštění vzduchu
Odložení ortézy AirLoc
• Před sejmutím boty otevřete kryt ventilu
na ortéze. Vzduchovou komoru vypusťte
stisknutím níže umístěného knoflíku
• Nyní si vyzujte botu.
• K odložení ortézy musíte otevřít oba pásy.
• Nejdříve otevřete spodní, poté horní pás a
odložte ortézu.
• Před opětovným přiložením se přesvědčte,
zda je vzduchová komora prázdná.
Pokyny k čištění
Aby nedošlo k poškození výrobku, měli byste
ortézu AirLoc prát výhradně jen ručně za
použití jemného pracího prostředku / mýdla.
Před praním zalepte oba suché zipy, aby
později nebyla negativně ovlivněna jejich lepicí
schopnost.
Místo používání
Podle indikací (hlezenní kloub).
Sestavení a montáž
. Ortéza AirLoc se dodává připravená k použití
1
a nemusí být upravena. Můžete ji používat na
levou i pravou nohu.
Pokyny k údržbě
Při správném zacházení a péči nevyžaduje
výrobek prakticky žádnou údržbu.
Technické parametry
AirLoc je ortéza hlezenního kloubu se
vzduchovou komorou k nafouknutí a dvěma
nastavitelnými pásy se suchými zipy.
Upozornění týkající se opakovaného
používání
Výrobek je určen k individuálnímu ošetření
jednoho pacienta nebo pacientky.
. Správné
1 Ortéza = ortopedická pomůcka ke stabilizaci, odlehčení, znehybnění, vedení či korekci
končetin nebo těla
2 Odborný personál je každá osoba, která je oprávněna dle platných státních nařízení
provádět přizpůsobení a instruktáž o používání ortéz.
3 Upozornění na nebezpečí poškození osob (riziko poranění a nehody, zdravotní riziko),
popř. věcné škody (škody na výrobku)
Záruka
+ . Platí zákonná ustanovení země, ve které byl
5 6
produkt zakoupen. Jestliže předpokládáte,
že nastal případ uplatnění záruky, obraťte
. se nejdříve na osobu, od které jste produkt
6
zakoupili. Před ohlášením nároku ze záruky
výrobek vyčistěte. Při nerespektování pokynů
k nakládání s výrobkem AirLoc a k péči o něj
může být záruka omezena nebo vyloučena.
. Plnění ze záruky je vyloučeno v následujících
6
případech
• Použití neodpovídající indikaci
• Nerespektování pokynů odborného personálu
• Svévolné pozměňování výrobku
Ohlašovací povinnost
Na základě regionálních zákonných předpisů
jste povinni neprodleně ohlásit každou
závažnou událost při použití tohoto lékařského
výrobku jak výrobci, tak i příslušnému
místnímu úřadu. Naše kontaktní údaje najdete
na zadní straně této brožury.
Likvidace
Po skončení doby použitelnosti výrobek
zlikvidujte podle platných místních předpisů.
Složení materiálu
Polypropylen (PP), Polyuretan (PUR),
Polyamid (PA), Termoplastický elastomer (TPE),
Termoplastický polyuretan (TPU),
Polyetylentereftalát (PET), Měď (Cu),
Polyester (PES), Cín (Sn)
– Medical Device (Zdravotnický prostředek)
– Identifikátor maticového 2D kódu jako UDI
27
CS
2021-07