Nutzungseinschränkung - W&H Lara Xl Ris-311 Bedienungsanleitung

Einleitung
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Nutzungseinschränkung
VERWENDUNGSZWECK
Für Medizinprodukte in Übereinstimmung mit der Verordnung (EU)
2017/745:
Die kleinen Dampfsterilisatoren sind für die Sterilisation von
invasiven und nicht invasiven Medizinprodukten bestimmt. Die
Produkte sind ausschließlich zur professionellen Verwendung durch
geschulte Personen bestimmt.
Für andere Zwecke außerhalb des Anwendungsbereichs der
Verordnung (EU) 2017/745:
Die kleinen Dampfsterilisatoren sind für die Sterilisation von
Medizinprodukten außer invasiven und nicht invasiven
Medizinprodukten bestimmt. Die kleinen Dampfsterilisatoren sind für
die Sterilisation in Veterinärpraxen bestimmt. Sie werden auch für
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Materialien und Ausrüstungen verwendet, die aller
Wahrscheinlichkeit nach mit Blut oder Körperflüssigkeiten in Kontakt
kommen, z. B. für Instrumente, die bei Schönheitstherapien, in
Tätowier- und Piercingstudios und von Friseuren verwendet werden.
Die Produkte sind ausschließlich zur professionellen Verwendung
durch geschulte Personen bestimmt.
ANWENDERQUALIFIZIERUNG
Folgende Anwender dürfen den Sterilisator bedienen.
Anwenderqualifizierung Kompetenzen
Leiter der Klinik/Praxis Rechtlich verpflichtet für:
n
n
n
n
Geschulte Bediener
n
n
Lara XL | Bedienungsanleitung | RIS-311 ADT Rev02 | 01/06/2022 | © W&H Sterilization Srl
die Effizienz des geltenden Hygieneprotokolls
das Sterilisationsverfahren
die Schulung und Schulungsunterlagen des
Bedieners
die ordnungsgemäße Bedienung und Wartung
der Ausrüstung
Regelmäßige Teilnahme an Schulungen zum
sicheren Betrieb und zur sicheren Verwendung
des Sterilisators.
Die Verwendung des Sterilisators gemäß der
Anleitung für den Leiter der Klinik/Praxis.