Bestimmungsgemäßer Gebrauch; Zweckbestimmung; Indikationen; Kontraindikationen - Storz OR1 table interface Gebrauchsanweisung

2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

2.1 Zweckbestimmung

Das KARL STORZ Schnittstellen-Modul für „OR-Table" ist einerseits zum Einbau in das KARL
STORZ SCB Interface control 20090120, andererseits als Gerät (WU10000, 200907 32, 200908
32, 200928 32 und 200925 90) vorgesehen, und dient der Fernsteuerung der dafür
vorgesehenen OP-Tische aus dem KARL STORZ OR1 System mit kompatibler Schnittstelle
durch die zur Signalweiterleitung zwischen den Mensch-Maschine Bedieneinheiten und der
OP-Tisch Schnittstelle. Das KARL STORZ Schnittstellen-Modul für „OR-Table" hat keinen
direkten Patientenkontakt.

2.2 Indikationen

Das Produkt mit dem entsprechenden Zubehör eignen sich zur Anwendung bei allen
diagnostischen sowie therapeutischen Eingriffen.

2.3 Kontraindikationen

Der Einsatz ist kontraindiziert, wenn nach Einschätzung des behandelnden Arztes das Gerät
aufgrund seiner technischen Ausführung nicht mit dem erfolgreichen Abschluss des geplanten
Eingriffes vereinbar ist.

2.4 Anwenderzielgruppen

Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet
werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.

2.5 Patientengruppen

Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen.
Gebrauchsanweisung • OR1™ table interface • ZWV442_DE_V1.0_02-2021_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
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