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Storz OR1 table interface Gebrauchsanweisung
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Gebrauchsanweisung
OR1™ table interface

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Storz OR1 table interface

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung OR1™ table interface...
  • Seite 2 02-2021 Copyright © Alle Produktabbildungen, Produktbeschreibungen und Texte sind geistiges Eigentum der KARL STORZ SE & Co. KG. Weiterverwendungen und Vervielfältigung durch Dritte bedürfen der ausdrücklichen Genehmigung der KARL STORZ SE & Co. KG. Alle Rechte vorbehalten.
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis 1 Allgemeine Informationen .......................... 5 Gebrauchsanweisung lesen........................ 5 Gebrauchsanweisung der kombinierbaren Produkte lesen.............. 5 Geltungsbereich............................ 5 Mitgeltende Dokumente.......................... 5 Erklärung zu Warnhinweisen........................ 5 2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch ......................... 6 Zweckbestimmung ........................... 6 Indikationen............................... 6 Kontraindikationen ............................ 6 Anwenderzielgruppen .......................... 6 Patientengruppen ............................. 6 3 Sicherheit .............................. 7 Schwerwiegende Vorkommnisse...................... 7 Unsteriles Produkt ............................ 7 Kombination mit anderen Komponenten .................... 7 Beschädigte Produkte .......................... 7 Gefahr durch elektrischen Strom ...................... 8...
  • Seite 4 Inhaltsverzeichnis Tabelle 1 – Übereinstimmungspegel für Störfestigkeitsprüfungen ............ 22 Tabelle 2 – Prüfpegel für Näherungsfelder von drahtlosen HF-Kommunikationseinrichtungen..... 24 Tabelle 3 – Prüfpegel für gestrahlte und leitungsgeführte Störfestigkeitsprüfungen...... 25 Tabelle 4 – Emissionsklasse und Gruppe .................... 26 Tabelle 5 – Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und dem Produkt.................. 27 10 Störungen und Meldungen ......................... 28 10.1 Störungsbehebung .......................... 28...
  • Seite 5: Allgemeine Informationen

    Folgende Dokumente sind nicht Bestandteil der Gebrauchsanweisung und müssen beachtet werden: ® – Systemdokumentation KARL STORZ SCB , Release 2.0 1.5 Erklärung zu Warnhinweisen Um Personen- und Sachschäden zu vermeiden, müssen die Warn- und Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung beachtet werden. Die Warnhinweise beschreiben folgende Gefahrenstufen.
  • Seite 6: Bestimmungsgemäßer Gebrauch

    2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 2.1 Zweckbestimmung Das KARL STORZ Schnittstellen-Modul für „OR-Table“ ist einerseits zum Einbau in das KARL STORZ SCB Interface control 20090120, andererseits als Gerät (WU10000, 200907 32, 200908 32, 200928 32 und 200925 90) vorgesehen, und dient der Fernsteuerung der dafür...
  • Seite 7: Sicherheit

    Gebrauchsanweisungen und Schnittstellenspezifikationen der kombinierten Geräte und Komponenten beachten. Nur zugelassenes Zubehör verwenden. Nationale und regionale Bestimmungen beachten. Veränderungen am Produkt nur vornehmen, wenn die Veränderungen von KARL STORZ zugelassen sind. 3.4 Beschädigte Produkte Beschädigte Produkte können Patienten, Anwender oder Dritte verletzen. Im Fehlerfall kann sich das Gehäuse erwärmen.
  • Seite 8: Gefahr Durch Elektrischen Strom

    Eingabegeräte und Ausgabegeräte, die an das Produkt angeschlossen werden, müssen der IEC 60601-1 entsprechen. Das von KARL STORZ gelieferte Netzkabel oder ein Netzkabel verwenden, das die gleichen Eigenschaften hat und mit einem nationalen Prüfzeichen ausgestattet ist. Das Produkt nur mit der Netzspannung betreiben, die auf dem Typenschild angegeben ist.
  • Seite 9: Umgebungsbedingungen Einhalten

    Hersteller angegebenen Kabel. Die Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit beachten, siehe Kapitel Elektromagnetische Verträglichkeit [S. 22]. Bei Unklarheiten: Fachlichen Rat bei KARL STORZ einholen. Vor der Anwendung einen Ad-Hoc-Test der elektromagnetischen Strahlung von einem klinischen/biomedizinischen Ingenieur oder einem EMV-Fachmann durchführen lassen.
  • Seite 10: Produktbeschreibung

    Produktbeschreibung 4 Produktbeschreibung 4.1 Technische Beschreibung Das OR1 table interface ist ein Schnittstellenmodul und ermöglicht die Fernsteuerung von ® Operationstischen über das KARL STORZ SCB System. Das Gesamtsystem setzt sich aus folgenden Komponenten zusammen, siehe auch Kapitel Kombinationsmöglichkeiten [S. 11]: – OR1 table interface – Operationstisch –...
  • Seite 11: Technische Daten

    überprüfen. Bitte beachten, dass die in diesem Medium aufgeführten Produkte möglicherweise aufgrund unterschiedlicher Zulassungsvoraussetzungen noch nicht in jedem Land verfügbar sind. Innerhalb des Systems dürfen nur die unten aufgeführten Komponenten und Standards verwendet werden. Bei Bedarf können detaillierte Informationen beim zuständigen KARL STORZ Ansprechpartner erfragt werden. Steuereinheit ® – KARL STORZ SCB CONTROL (WU300), ab Softwarerelease 2.0...
  • Seite 12 Produktbeschreibung Router – Lancom (W22170) Sendeeinheit und Kommunikationseinheit (WU10001) – OR1™ IR Konverter für MAQUET OP-Tische (WU10001) Unterstützte Operationstische Maquet: – OTESUS 1160 (1160.01XX) – MEERA 7200 (7200.01XX) – YUNO OTN 1433 (1433.01XX) – YUNO II 1433 (1433.02XX) – MAGNUS 1180 (1180.01XX) –...
  • Seite 13: Grundkonfiguration

    Produktbeschreibung 4.4.1 Grundkonfiguration OR1 table interface mit Panel PC Gebrauchsanweisung • OR1™ table interface • ZWV442_DE_V1.0_02-2021_IFU_CE-MDR...
  • Seite 14 Produktbeschreibung OR1 table interface mit Touchmonitor Gebrauchsanweisung • OR1™ table interface • ZWV442_DE_V1.0_02-2021_IFU_CE-MDR...
  • Seite 15: Symbolerläuterung

    Produktbeschreibung 4.5 Symbolerläuterung 4.5.1 Symbole auf der Verpackung Symbol Bedeutung Hersteller Herstellungsdatum Medizinprodukt (Medical Device) Artikelnummer Seriennummer Anzahl der Produkte in der Produktverpackung Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier) Gebrauchsanweisung oder elektronische Gebrauchsanweisung beachten Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Trocken aufbewahren Temperaturbegrenzung Luftfeuchte, Begrenzung Luftdruck, Begrenzung Nach US-amerikanischem Bundesrecht (21 CFR 801.109) darf dieses...
  • Seite 16: Symbole Auf Dem Produkt

    Produktbeschreibung 4.5.2 Symbole auf dem Produkt Symbol Bedeutung Gebrauchsanweisung befolgen Kommunikationsschnittstelle Operationstisch Freigabeschalter Ethernet Potentialausgleichsanschluss 4.5.3 Symbole auf dem Typenschild Symbol Bedeutung Hersteller Herstellungsdatum Medizinprodukt (Medical Device) Nach US-amerikanischem Bundesrecht (21 CFR 801.109) darf dieses Produkt nur an oder auf Verschreibung durch einen Arzt („licensed physi- cian“) verkauft werden.
  • Seite 17: Umgebungsbedingungen

    Produktbeschreibung Symbol Bedeutung Vermeidung von Umweltverschmutzung durch Elektronikgeräte Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten. Nicht im Hausmüll entsorgen. Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier) 4.6 Umgebungsbedingungen Lager-/Transportbedingungen OR1 table interface Kombinierte Komponenten Temperatur -10 °C ... +60 °C -10 °C ... +50 °C Relative Luftfeuchtigkeit 5 – 95 % 5 – 85 % (nicht kondensierend) Luftdruck 500 – 1.080 hPa 500 – 1.060 hPa...
  • Seite 18: Vorbereitung

    Vorbereitung 5 Vorbereitung 5.1 Produkt auspacken Produkt und Zubehör vorsichtig der Verpackung entnehmen. Lieferung auf Vollständigkeit und eventuelle Beschädigungen prüfen. Bei festgestellten Schäden, versteckten Mängeln und Minderlieferungen Art und Umfang dokumentieren und umgehend Kontakt zum Hersteller oder Lieferanten aufnehmen. Verpackungsmaterial für weitere Transporte aufbewahren. 5.2 Produkt aufstellen Das Produkt und angeschlossene Komponenten dürfen nur in medizinisch genutzten Räumen verwendet werden, deren elektrische Anlagen nach den national gültigen Vorschriften installiert...
  • Seite 19: Bedienung

    ð Die Kontrolleuchte des Freigabeschalters leuchtet grün. 6.2 Fahrbefehle auslösen Das Produkt überträgt Fahrbefehle an die Steuereinheit eines Operationstisches und wird ® über die Benutzeroberfläche des KARL STORZ SCB bedient, siehe hierzu die Hinweise des jeweiligen Operationstischherstellers und die Systembeschreibung des ®...
  • Seite 20: Wartung, Instandsetzung, Instandhaltung Und Entsorgung

    An die zuständige KARL STORZ Niederlassung oder den zuständigen Fachhändler wenden (siehe Niederlassungsliste). Kontaminierte Produkte dürfen nicht versendet werden. Um Kontaktinfektionen und aerogene Infektionen zu vermeiden, müssen die Produkte vorher dekontaminiert werden. KARL STORZ behält sich vor, kontaminierte Produkte zurückzuschicken. 7.3 Produkt entsorgen Das Produkt erfüllt die Forderungen der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (waste...
  • Seite 21: Zubehör Und Ersatzteile

    Zubehör und Ersatzteile 8 Zubehör und Ersatzteile 8.1 Zubehör Artikel Bestell-Nr. Netzanschlusskabel (Schuko) 400A Kabel für Freigabeschalter F 3C, Länge 1,5 m 1744491 Patch-Kabel, KAT, 5E, Länge 2 m 4800118 OR1 Datentransferkabel RS232, 2 m WU10004 OR1 Datentransferkabel RS232, 2 m WU10005 Freigabeschalter WO10027 Anschlussfeld WO10026 Gebrauchsanweisung •...
  • Seite 22: Elektromagnetische Verträglichkeit

    Elektromagnetische Verträglichkeit 9 Elektromagnetische Verträglichkeit 9.1 Allgemeine Hinweise zur Betriebsumgebung Das Produkt ist für den Einsatz in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens geeignet. Professionelle Einrichtungen des Gesundheitswesens umfassen Arztpraxen, Zahnarztpraxen, Einrichtungen für begrenzte Pflege, freistehende chirurgische Zentren, freistehende Geburtshäuser, mehrere Behandlungseinrichtungen, Krankenhäuser (Notaufnahmen, Patientenzimmer, Intensivstationen, Operationsräume, außerhalb des HF- geschirmten Raumes eines ME-Systems für die Magnetresonanztomographie).
  • Seite 23 Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeits- EN/IEC 60601 Prüfpe- Übereinstimmungs- Elektromagnetische prüfungen pegel Umgebung – Leitlinien 100 kHz Wiederholung 100 kHz Wiederholung schäfts- oder Kranken- hausumgebung ent- sprechen. Stoßspannungen ± 1 kV Spannung Au- ± 1 kV Spannung Au- Die Qualität der Versor- (Surges) nach IEC ßenleiter – Außenleiter ßenleiter –...
  • Seite 24 Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeits- EN/IEC 60601 Prüfpe- Übereinstimmungs- Elektromagnetische prüfungen pegel Umgebung – Leitlinien hochfrequente, elektromagneti- sche Felder Störfestigkeit ge- auf 150 kHz bis 3 V auf 150 kHz bis gen leitungsge- 80 MHz 80 MHz führte Störungen, 1 kHz 80% AM-Modu- 1 kHz 80% AM-Modu- induziert durch lation lation hochfrequente...
  • Seite 25 Elektromagnetische Verträglichkeit 9.5 Tabelle 3 – Prüfpegel für gestrahlte und leitungsgeführte Störfestigkeitsprüfungen Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Produkt ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des Produkts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
  • Seite 26 Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeitsprüfun- EN/IEC 60601 Prüf- Übereinstim- Elektromagnetische Um- pegel mungspegel gebung – Leitlinien Anmerkung: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elek- tromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegen- ständen und Menschen beeinflusst.
  • Seite 27 Elektromagnetische Verträglichkeit 9.7 Tabelle 5 – Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Produkt Das Produkt ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender des Produkts kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Produkt –...
  • Seite 28: Störungen Und Meldungen

    Bedienstation nicht mög- Steuereinheit lich Keine Netzwerkverbindung Service kontaktieren Produkt nicht eingeschaltet Produkt einschalten Produkt defekt Produkt zur Reparatur an KARL STORZ senden Benutzeroberfläche des Ope- Freigabesignal nicht erkannt Service kontaktieren rationstisches inaktiv, obwohl Freigabeschalter gedrückt Operationstisch fährt nicht, Pairing von herstellerabhängi-...
  • Seite 29 Störungen und Meldungen Störung Mögliche Ursachen Maßnahmen Kabel der Sendeeinheit oder Kabel austauschen Kommunikationseinheit de- Hersteller-Dokumente fekt beachten Herstellerabhängige Sende- Sendeeinheit oder einheit oder Kommunikations- Kommunikationseinheit einheit ohne Versorgungs- an Stromversorgung spannung anschließen Defektes Versorgungskabel ggf. austauschen Hersteller-Dokumente beachten Gebrauchsanweisung • OR1™ table interface • ZWV442_DE_V1.0_02-2021_IFU_CE-MDR...
  • Seite 30 KARL STORZ Veterinary Endoscopy-America, Inc. E-Mail: info-be@karlstorz.com 1 South Los Carneros Road, Goleta, CA 93117, USA KARL STORZ Endoscopie France S. A. S. Phone: +1 805 968-7776, Fax: +1 805 685-2588 12, rue Georges Guynemer, Quartier de l’Europe, 78280 Guyancourt, France E-Mail: info@karlstorzvet.com...
  • Seite 31 No. 8 Commonwealth Lane #03-02, Singapore 149555, Singapore Phone: +65 69229150, Fax: +65 69229155 KARL STORZ ENDOSKOPE – East Mediterranean and Gulf (Offshore) S.A.L. E-Mail: infoasia@karlstorz.com Spark Tower 1st floor Charles Helou St., Horch Tabet – Sin El Fil, Beirut,...
  • Seite 32 KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen Postfach 230 78503 Tuttlingen Germany Phone: +49 7461 708-0 Fax: +49 7461 708-105 E-mail: info@karlstorz.com www.karlstorz.com...

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Wu10000

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