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Inhaltsverzeichnis Tabelle 1 – Übereinstimmungspegel für Störfestigkeitsprüfungen ............ 22 Tabelle 2 – Prüfpegel für Näherungsfelder von drahtlosen HF-Kommunikationseinrichtungen..... 24 Tabelle 3 – Prüfpegel für gestrahlte und leitungsgeführte Störfestigkeitsprüfungen...... 25 Tabelle 4 – Emissionsklasse und Gruppe .................... 26 Tabelle 5 – Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und dem Produkt.................. 27 10 Störungen und Meldungen ......................... 28 10.1 Störungsbehebung .......................... 28...
Folgende Dokumente sind nicht Bestandteil der Gebrauchsanweisung und müssen beachtet werden: ® – Systemdokumentation KARL STORZ SCB , Release 2.0 1.5 Erklärung zu Warnhinweisen Um Personen- und Sachschäden zu vermeiden, müssen die Warn- und Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung beachtet werden. Die Warnhinweise beschreiben folgende Gefahrenstufen.
2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch 2.1 Zweckbestimmung Das KARL STORZ Schnittstellen-Modul für „OR-Table“ ist einerseits zum Einbau in das KARL STORZ SCB Interface control 20090120, andererseits als Gerät (WU10000, 200907 32, 200908 32, 200928 32 und 200925 90) vorgesehen, und dient der Fernsteuerung der dafür...
Gebrauchsanweisungen und Schnittstellenspezifikationen der kombinierten Geräte und Komponenten beachten. Nur zugelassenes Zubehör verwenden. Nationale und regionale Bestimmungen beachten. Veränderungen am Produkt nur vornehmen, wenn die Veränderungen von KARL STORZ zugelassen sind. 3.4 Beschädigte Produkte Beschädigte Produkte können Patienten, Anwender oder Dritte verletzen. Im Fehlerfall kann sich das Gehäuse erwärmen.
Eingabegeräte und Ausgabegeräte, die an das Produkt angeschlossen werden, müssen der IEC 60601-1 entsprechen. Das von KARL STORZ gelieferte Netzkabel oder ein Netzkabel verwenden, das die gleichen Eigenschaften hat und mit einem nationalen Prüfzeichen ausgestattet ist. Das Produkt nur mit der Netzspannung betreiben, die auf dem Typenschild angegeben ist.
Hersteller angegebenen Kabel. Die Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit beachten, siehe Kapitel Elektromagnetische Verträglichkeit [S. 22]. Bei Unklarheiten: Fachlichen Rat bei KARL STORZ einholen. Vor der Anwendung einen Ad-Hoc-Test der elektromagnetischen Strahlung von einem klinischen/biomedizinischen Ingenieur oder einem EMV-Fachmann durchführen lassen.
Produktbeschreibung 4 Produktbeschreibung 4.1 Technische Beschreibung Das OR1 table interface ist ein Schnittstellenmodul und ermöglicht die Fernsteuerung von ® Operationstischen über das KARL STORZ SCB System. Das Gesamtsystem setzt sich aus folgenden Komponenten zusammen, siehe auch Kapitel Kombinationsmöglichkeiten [S. 11]: – OR1 table interface – Operationstisch –...
überprüfen. Bitte beachten, dass die in diesem Medium aufgeführten Produkte möglicherweise aufgrund unterschiedlicher Zulassungsvoraussetzungen noch nicht in jedem Land verfügbar sind. Innerhalb des Systems dürfen nur die unten aufgeführten Komponenten und Standards verwendet werden. Bei Bedarf können detaillierte Informationen beim zuständigen KARL STORZ Ansprechpartner erfragt werden. Steuereinheit ® – KARL STORZ SCB CONTROL (WU300), ab Softwarerelease 2.0...
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Produktbeschreibung Router – Lancom (W22170) Sendeeinheit und Kommunikationseinheit (WU10001) – OR1™ IR Konverter für MAQUET OP-Tische (WU10001) Unterstützte Operationstische Maquet: – OTESUS 1160 (1160.01XX) – MEERA 7200 (7200.01XX) – YUNO OTN 1433 (1433.01XX) – YUNO II 1433 (1433.02XX) – MAGNUS 1180 (1180.01XX) –...
Produktbeschreibung 4.5.2 Symbole auf dem Produkt Symbol Bedeutung Gebrauchsanweisung befolgen Kommunikationsschnittstelle Operationstisch Freigabeschalter Ethernet Potentialausgleichsanschluss 4.5.3 Symbole auf dem Typenschild Symbol Bedeutung Hersteller Herstellungsdatum Medizinprodukt (Medical Device) Nach US-amerikanischem Bundesrecht (21 CFR 801.109) darf dieses Produkt nur an oder auf Verschreibung durch einen Arzt („licensed physi- cian“) verkauft werden.
Produktbeschreibung Symbol Bedeutung Vermeidung von Umweltverschmutzung durch Elektronikgeräte Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten. Nicht im Hausmüll entsorgen. Einmalige Produktkennung (Unique Device Identifier) 4.6 Umgebungsbedingungen Lager-/Transportbedingungen OR1 table interface Kombinierte Komponenten Temperatur -10 °C ... +60 °C -10 °C ... +50 °C Relative Luftfeuchtigkeit 5 – 95 % 5 – 85 % (nicht kondensierend) Luftdruck 500 – 1.080 hPa 500 – 1.060 hPa...
Vorbereitung 5 Vorbereitung 5.1 Produkt auspacken Produkt und Zubehör vorsichtig der Verpackung entnehmen. Lieferung auf Vollständigkeit und eventuelle Beschädigungen prüfen. Bei festgestellten Schäden, versteckten Mängeln und Minderlieferungen Art und Umfang dokumentieren und umgehend Kontakt zum Hersteller oder Lieferanten aufnehmen. Verpackungsmaterial für weitere Transporte aufbewahren. 5.2 Produkt aufstellen Das Produkt und angeschlossene Komponenten dürfen nur in medizinisch genutzten Räumen verwendet werden, deren elektrische Anlagen nach den national gültigen Vorschriften installiert...
ð Die Kontrolleuchte des Freigabeschalters leuchtet grün. 6.2 Fahrbefehle auslösen Das Produkt überträgt Fahrbefehle an die Steuereinheit eines Operationstisches und wird ® über die Benutzeroberfläche des KARL STORZ SCB bedient, siehe hierzu die Hinweise des jeweiligen Operationstischherstellers und die Systembeschreibung des ®...
An die zuständige KARL STORZ Niederlassung oder den zuständigen Fachhändler wenden (siehe Niederlassungsliste). Kontaminierte Produkte dürfen nicht versendet werden. Um Kontaktinfektionen und aerogene Infektionen zu vermeiden, müssen die Produkte vorher dekontaminiert werden. KARL STORZ behält sich vor, kontaminierte Produkte zurückzuschicken. 7.3 Produkt entsorgen Das Produkt erfüllt die Forderungen der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (waste...
Zubehör und Ersatzteile 8 Zubehör und Ersatzteile 8.1 Zubehör Artikel Bestell-Nr. Netzanschlusskabel (Schuko) 400A Kabel für Freigabeschalter F 3C, Länge 1,5 m 1744491 Patch-Kabel, KAT, 5E, Länge 2 m 4800118 OR1 Datentransferkabel RS232, 2 m WU10004 OR1 Datentransferkabel RS232, 2 m WU10005 Freigabeschalter WO10027 Anschlussfeld WO10026 Gebrauchsanweisung •...
Elektromagnetische Verträglichkeit 9 Elektromagnetische Verträglichkeit 9.1 Allgemeine Hinweise zur Betriebsumgebung Das Produkt ist für den Einsatz in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens geeignet. Professionelle Einrichtungen des Gesundheitswesens umfassen Arztpraxen, Zahnarztpraxen, Einrichtungen für begrenzte Pflege, freistehende chirurgische Zentren, freistehende Geburtshäuser, mehrere Behandlungseinrichtungen, Krankenhäuser (Notaufnahmen, Patientenzimmer, Intensivstationen, Operationsräume, außerhalb des HF- geschirmten Raumes eines ME-Systems für die Magnetresonanztomographie).
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Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeits- EN/IEC 60601 Prüfpe- Übereinstimmungs- Elektromagnetische prüfungen pegel Umgebung – Leitlinien 100 kHz Wiederholung 100 kHz Wiederholung schäfts- oder Kranken- hausumgebung ent- sprechen. Stoßspannungen ± 1 kV Spannung Au- ± 1 kV Spannung Au- Die Qualität der Versor- (Surges) nach IEC ßenleiter – Außenleiter ßenleiter –...
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Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeits- EN/IEC 60601 Prüfpe- Übereinstimmungs- Elektromagnetische prüfungen pegel Umgebung – Leitlinien hochfrequente, elektromagneti- sche Felder Störfestigkeit ge- auf 150 kHz bis 3 V auf 150 kHz bis gen leitungsge- 80 MHz 80 MHz führte Störungen, 1 kHz 80% AM-Modu- 1 kHz 80% AM-Modu- induziert durch lation lation hochfrequente...
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Elektromagnetische Verträglichkeit 9.5 Tabelle 3 – Prüfpegel für gestrahlte und leitungsgeführte Störfestigkeitsprüfungen Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Das Produkt ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Anwender des Produkts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
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Elektromagnetische Verträglichkeit Störfestigkeitsprüfun- EN/IEC 60601 Prüf- Übereinstim- Elektromagnetische Um- pegel mungspegel gebung – Leitlinien Anmerkung: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elek- tromagnetischer Wellen wird durch Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegen- ständen und Menschen beeinflusst.
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Elektromagnetische Verträglichkeit 9.7 Tabelle 5 – Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Produkt Das Produkt ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender des Produkts kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Produkt –...
Bedienstation nicht mög- Steuereinheit lich Keine Netzwerkverbindung Service kontaktieren Produkt nicht eingeschaltet Produkt einschalten Produkt defekt Produkt zur Reparatur an KARL STORZ senden Benutzeroberfläche des Ope- Freigabesignal nicht erkannt Service kontaktieren rationstisches inaktiv, obwohl Freigabeschalter gedrückt Operationstisch fährt nicht, Pairing von herstellerabhängi-...
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Störungen und Meldungen Störung Mögliche Ursachen Maßnahmen Kabel der Sendeeinheit oder Kabel austauschen Kommunikationseinheit de- Hersteller-Dokumente fekt beachten Herstellerabhängige Sende- Sendeeinheit oder einheit oder Kommunikations- Kommunikationseinheit einheit ohne Versorgungs- an Stromversorgung spannung anschließen Defektes Versorgungskabel ggf. austauschen Hersteller-Dokumente beachten Gebrauchsanweisung • OR1™ table interface • ZWV442_DE_V1.0_02-2021_IFU_CE-MDR...
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KARL STORZ Veterinary Endoscopy-America, Inc. E-Mail: info-be@karlstorz.com 1 South Los Carneros Road, Goleta, CA 93117, USA KARL STORZ Endoscopie France S. A. S. Phone: +1 805 968-7776, Fax: +1 805 685-2588 12, rue Georges Guynemer, Quartier de l’Europe, 78280 Guyancourt, France E-Mail: info@karlstorzvet.com...
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No. 8 Commonwealth Lane #03-02, Singapore 149555, Singapore Phone: +65 69229150, Fax: +65 69229155 KARL STORZ ENDOSKOPE – East Mediterranean and Gulf (Offshore) S.A.L. E-Mail: infoasia@karlstorz.com Spark Tower 1st floor Charles Helou St., Horch Tabet – Sin El Fil, Beirut,...
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KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen Postfach 230 78503 Tuttlingen Germany Phone: +49 7461 708-0 Fax: +49 7461 708-105 E-mail: info@karlstorz.com www.karlstorz.com...