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Einführung
Allgemeine Informationen
Verwendungszweck
Der Compact Air Drive II ist eine druckluftbetriebene
Antriebsmaschine zur Verwendung in der Traumatologie,
Endoprothetik und Wirbelsäulenchirurgie.
Sicherheitshinweise
Der Operateur muss anhand der Leistungseinschränkungen
der Maschine, der Zusatzgeräte und des Schneidwerkzeugs
bzgl. Knochenstärke/anatomischer Situation sowie durch die
Handhabung der Maschine, des Aufsatzes und des Schneid-
werkzeugs bzgl. Knochengröße beurteilen, ob die Maschine
sich für die jeweilige Anwendung eignet. Des Weiteren sind
die Kontraindikationen für das Implantat zu beachten. Lesen
Sie dazu bitte die entsprechenden „Operationstechniken"
des verwendeten Implantatsystems.
Das Compact Air Drive II System erst nach sorgfältigem Le-
sen der Gebrauchsanweisung zur Behandlung am Patienten
einsetzen. Es empfiehlt sich, während der Anwendung ein
Alternativsystem bereitzuhalten, da technische Probleme nie
ganz ausgeschlossen werden können.
Das Compact Air Drive II System ist zur Anwendung durch
Ärzte und medizinisches Fachpersonal bestimmt.
KEINE offensichtlich beschädigten Komponenten verwenden.
Komponenten bei sichtbarer Beschädigung der Verpackung
NICHT verwenden.
Um die volle Funktionsfähigkeit des Geräts zu gewährleisten,
ausschließlich Originalzubehör von Synthes verwenden.
Empfohlener Betriebsdruck: 6 - 7 bar (max. 10 bar).
Benutzen Sie nur die Original-Druckluftschläuche von Synthes.
Vor der ersten Inbetriebnahme, allen weiteren Einsätzen so-
wie vor dem Einsenden zu Wartungs- oder Reparaturzwe-
cken müssen Antriebsmaschinen, Aufsätze und Zubehör das
vollständige Verfahren zur klinischen Aufbereitung durch-
laufen. Schutzabdeckungen und Folien vor der Sterilisation
vollständig entfernen.
Die ordnungsgemäße intraoperative Anwendung obliegt
dem Produktanwender.
Vor der Anwendung am Patienten die Funktionsfähigkeit
der Instrumente und Werkzeuge überprüfen.
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DePuy Synthes Compact Air Drive II Gebrauchsanweisung
Um den ordnungsgemäßen Betrieb des Systems sicher-
zustellen, empfiehlt Synthes, das System nach jedem
Einsatz gemäß den Anweisungen im Kapitel „Pflege und
Wartung" zu reinigen und zu pflegen sowie regelmäßig
warten zu lassen. Sorgfältige Pflege und Wartung sowie
gründliches Schmieren der Komponenten können die Zu-
verlässigkeit und Lebensdauer deutlich erhöhen und re-
duzieren das Risiko einer Fehlfunktion oder Gefährdung
von Anwendern und Patienten. Patienten. Zum Schmie-
ren der Sys temkomponenten ausschließlich das
Synthes-Spezialöl (519.970) verwenden.
Synthes empfiehlt, bei jedem chirurgischen Eingriff neue
Schneidwerkzeuge von Synthes zu verwenden. Effizient
arbeitende Schneidwerkzeuge sind Voraussetzung für
eine erfolgreiche Operation. Daher benutzte Schneid-
werkzeuge nach jeder Anwendung auf Verschleiß und/
oder Beschädigungen überprüfen und gegebenenfalls
ersetzen. Zum Schutz vor Hitzenekrose Schneidwerk-
zeuge stets mit Kühlflüssigkeit spülen.
Außergewöhnliche übertragbare Pathogene
Patienten, die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Ja-
kob-Krankheit (CJK) und die damit verbundenen Infekti-
onen als Risikopatienten gelten, mit Einweginstrumenten
operieren. Instrumente, mit denen ein Patient mit Ver-
dacht auf CJK oder nachgewiesener Erkrankung operiert
wurde, nach der Operation entsorgen bzw. die derzeit
gültigen nationalen Empfehlungen befolgen.
Wartung
Zur Aufrechterhaltung der Funktionstüchtigkeit muss
das System regelmäßig, d. h. mindestens einmal pro Jahr,
gewartet werden. Die Wartung muss durch den Original-
hersteller oder eine befugte Servicestelle erfolgen.
Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für Schä-
den, die aus unsachgemäßer Bedienung des Geräts, un-
regelmäßiger Wartung oder Wartung durch nicht autori-
sierte Stellen entstehen.
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