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Wartung Und Pflege; Allgemeine Informationen; Allgemeine Hinweise - Depuy Synthes Compact Air Drive II Gebrauchsanweisung

Luftbetriebenes universal-antriebssystem für traumatologie, endoprothetik und wirbelsäulenchirurgie
Inhaltsverzeichnis

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Wartung und Pflege

Allgemeine Informationen

Antriebsmaschinen und Aufsätze sind während des Geb-
rauchs häufig hohen mechanischen Belastungen und
Erschütterungen ausgesetzt, so dass keine unbegrenzte
Haltbarkeit erwartet werden kann. Sachgemäße Hand-
habung und regelmäßige Wartung verlängern die Nutzu-
ngsdauer chirurgischer Werkzeuge und Instrumente.
Sorgfältige Pflege und Wartung sowie gründliches
Schmieren der Komponenten können die Zuverlässigkeit
und Lebensdauer deutlich erhöhen und reduzieren das
Risiko einer Fehlfunktion oder Gefährdung von Anwen-
dern und Patienten.
Synthes-Antriebsmaschinen müssen einmal pro Jahr durch
den Originalhersteller oder eine befugte Servicestelle gew-
artet werden, um den hohen Leistungsstandard dauerhaft
zu gewährleisten und eine längere Funktions- und Lebens-
dauer des Systems zu erreichen. Der Hersteller übernimmt
keine Verantwortung für Schäden, die durch unsach-
gemäße Bedienung des Geräts, unregelmäßige Wartung
oder Wartung durch nicht befugte Stellen entstehen.
Weitere Einzelheiten zur Pflege und Wartung siehe
Poster „Pflege und Wartung des Compact Air Drive II"
(038.000.017).
Vorsichtsmaßnahmen
• Die klinische Aufbereitung stets unmittelbar nach
dem Gebrauch durchführen.
• Durchbohrungen, Entriegelungshülsen und andere
enge Stellen erfordern bei der Reinigung besondere
Aufmerksamkeit.
• Es empfiehlt sich die Verwendung von Reinigung-
smitteln mit einem pH-Wert von 7–9.5. Reinigung-
smittel mit höheren pH-Werten können – je nach
Produkt – Oberflächen aus Aluminium, Alumini-
umlegierung, Kunststoffen oder Verbundmaterial-
ien angreifen. Nur Reinigungsmittel verwenden, die
laut Datenblatt im Hinblick auf die Materialver-
träglichkeit geeignet sind. Reinigungsmittel mit
pH-Werten über 11 greifen gegebenenfalls sogar
Oberflächen aus Stahl an. Weitere Informationen
zur Materialverträglichkeit entnehmen Sie bitte
dem Dokument „Materialverträglichkeit von
Synthes-Produkten in der klinischen Aufbereitung"
unter http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-
care-maintenance. Die klinische Aufbereitung des
Systems Compact Air Drive II wird im folgenden
Abschnitt des vorliegenden Handbuchs beschrieben.
• Die Gebrauchsanweisung des Herstellers hinsichtlich
der korrekten Konzentration der Enzymreinigungs-
bzw. Reinigungslösung, der Temperatur, Einwirkungs-
dauer und Wasserqualität beachten. Enthält die Pro-
duktinformation keine Angaben zu Temperatur und
Einwirkungsdauer, gelten die von Synthes emp-
fohlenen Parameter. Instrumente stets in einer frisch
angesetzten, sauberen Reinigungslösung reinigen.
• Reinigungsmittel kommen bei Verwendung an den
Produkten mit folgenden Stoffen in Kontakt: Stahl,
Aluminium, Kunststoff und Gummidichtungen.
• Handstück und Aufsätze nie in wässrige Lösungen
oder ein Ultraschallbad tauchen. Zum Schutz vor
Schäden nicht mit Hochdruck-Wasserstrahl reinigen.
• Synthes empfiehlt, bei jedem Eingriff neue sterile
Schneidwerkzeuge zu verwenden. Einzelheiten
zur klinischen Aufbereitung siehe die Anleitung
„Klinische Aufbereitung von Schneidwerkzeugen"
(036.000.499).
Außergewöhnliche übertragbare Pathogene
Patienten, die im Hinblick auf die Creutzfeldt-Ja-
kob-Krankheit (CJK) und die damit verbundenen Infek-
tionen als Risikopatienten gelten, stets mit Einweginstru-
menten operieren. Instrumente, mit denen ein Patient
mit Verdacht auf CJK oder nachgewiesener Erkrankung
operiert wurde, nach der Operation entsorgen und/oder
die derzeit gültigen nationalen Empfehlungen befolgen.
Hinweise:
• Die hier aufgeführte Anleitung zur klinischen
Aufbereitung von nicht-sterilen Geräten von
Synthes wurde von Synthes überprüft und vali-
diert; sie entspricht den Anforderungen der Nor-
men ISO 17664 und ANSI/AAMI ST81.
• Zusätzliche Informationen entnehmen Sie bitte
den nationalen Gesetzen und Richtlinien. Die in-
ternen Richtlinien und Verfahrensanweisungen
der Klinik sowie die Empfehlungen und Anweis-
ungen der Hersteller der Reinigungs- und Desin-
fektionsmittel sowie der Systeme zur klinischen
Aufbereitung sind ebenfalls zu befolgen.
• Informationen zu den verwendeten Reinigungsmit-
teln: Die nachfolgend aufgeführten Reinigungsmit-
tel wurden von Synthes im Rahmen der Vali-
dierung der hier aufgeführten Empfehlungen zur
klinischen Aufbereitung verwendet. Diese Reini-
gungsmittel wurden nicht aufgrund einer Präferenz
gegenüber anderen im Handel erhältlichen Reini-
gungsmitteln aufgeführt, welche ebenfalls zufrie-
denstellende Ergebnisse erzielen können – pH-neu-
trale Enzymreiniger (z. B. 2X Steris Prolystica
Enzymreinigerkonzentrat).
• Es obliegt dem Anwender, sicherzustellen, dass die
Aufbereitung durch entsprechend geschultes Per-
sonal und unter Verwendung der geeigneten, ord-
nungsgemäß installierten, gewarteten und über-
prüften Systeme und Materialien durchgeführt
wird, um das gewünschte Resultat zu erzielen. Jeg-
liche Abweichung von den oben aufgeführten An-
weisungen ist ordnungsgemäß hinsichtlich ihrer
Wirksamkeit und möglicher nachteiliger Aus-
wirkungen zu überprüfen.
Compact Air Drive II Gebrauchsanweisung DePuy Synthes
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