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newgen medicals IRT-50.mini Bedienungsanleitung Seite 6

Medizinisches 2in1-infrarot-thermometer

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Chère cliente, cher client,
Nous vous remercions pour le choix de thermomètre infrarouge
2 en 1. Afin d'utiliser au mieux votre nouveau produit, veuillez
lire attentivement ce mode d'emploi et respecter les consignes
et astuces suivantes.
Contenu
Model: HTD8219EU
Thermomètre infrarouge
Pile bouton CR2032
Software version: V10
Rev. No. A.5
Mode d'emploi
Rev. Date: 2021.4.7
Caractéristiques techniques
Mode de
Adapté à une prise de température sur le
fonctionnement
front ou dans l'oreille
Zone corporelle
orale
de référence
Alimentation
Pile bouton CR2032 / 3 V DC
Mesure
infrarouge
Front, oreille
2 en 1
34,0 – 34,9 °C : ± 0,3 °C
Précision en
35,0 – 42,0 °C : ± 0,2 °C
laboratoire
42,1 – 43,0 °C : ± 0,3 °C
Plage de mesure
34 – 43 °C
nominale
Mesure dans l'oreille ≤ 2 sec.
Résultat de la
Mesure au niveau du front ≤ 5 sec.
mesure
34 – 37,4 °C : vert (température
normale)
Couleur de
37,5 – 38,5 °C : jaune (température
l'écran
élevée)
38,6 – 43 °C : clignotant en jaune (fièvre)
Touches
2
Affichage de la
°C
température
Mémoire des
50 emplacements de mémorisation
données
Arrêt automatique
après 35 secondes
Classe de
II (A)
dispositif médical
Indice de
IP22
protection
Service commercial PEARL France : 0033 (0) 3 88 58 02 02
Importé par : PEARL.GmbH | PEARL-Straße 1–3 | D-79426 Buggingen
Thermomètre infrarouge 2 en 1 IRT-50.mini
pour oreille et front
Température 10 – 40 °C
Conditions de
Humidité de l'air relative ≤ 85 %
fonctionnement
Pression atmosphérique 70 – 106 kPa
Température -20 – 55 °C
Conditions de
Humidité de l'air relative : ≤ 95 %
stockage
Pression atmosphérique : 70 – 106 kPa
Dimensions
94 x 53 x 25 mm
Poids
52 g
Conformités
Type
Conforme
Normes de sécurité :
Classification des
EN 60601-1:2006 + A1:2013,
appareils
EN 60601-1-2:2015
Appareil avec alimentation interne
Indice de protection
(par pile)
Marquage sur la face
EN ISO 15223-1.2016
avant et sur le boîtier
Température
EN ISO 80601-2-56:2017
Environnement
EN 60601-1-11:2015
domestique
Valeurs calculées conformes aux indicateurs
EN ISO 80601-2-56:2017
Mesure dans l'oreille
Groupe
Groupe
Objet
A1
A2
Écart clinique ∆
0.110
0.105
cb
Écart type σj
0.133
0.110
Limites de
0.267
0.220
l'accord, LA
Répétabilité
clinique pour
0.121
tous les groupes
σr
Mode d'emploi - Page 1
Mesure au niveau du front
Objet
Écart clinique ∆
cb
Écart type σj
Limites de
l'accord, LA
Répétabilité
clinique pour
tous les groupes
σr
Note : Les valeurs ci-dessus sont calculées à partir des données
cliniques de HTD8222EU. Groupe A1 : de 3 mois à 1 an, groupe
A2 : de 2 mois à 1 an, groupe B : moins de 1 an et plus de 5
ans, groupe C : plus de 5 ans
Principe de l'appareil et introduction
Ce thermomètre est un appareil à main réutilisable et alimenté
par pile, capable de mesurer la température corporelle au
niveau du front ou de l'oreille. Le principe de fonctionnement est
basé sur la technologie du capteur infrarouge. Lors de la
mesure, le capteur infrarouge peut donner des valeurs
différentes selon la zone du corps et selon la température de
l'environnement. Le circuit intégré transforme le signal du
capteur infrarouge en signal numérique et l'affiche sur l'écran
LCD. Ce thermomètre infrarouge est conçu pour la mesure
intermittente et la surveillance de la température corporelle
humaine par l'acheteur, dans son environnement domestique, et
Groupe
Groupe
comme outil de dépistage pour les soins de santé primaires.
B
C
Classification de sécurité du matériel médical
0.100
0.110
Protection contre le choc
0.120
0.133
électrique
Niveau de protection
0.239
0.266
Protection contre
l'infiltration d'eau ou de
poussière
Mode de fonctionnement
Note : non stérilisable.
Cet appareil n'est pas conçu pour être utilisé dans un
environnement riche en oxygène.
© REV1 – 30.06.2021 – AS//TS
ZX-7079-675
Groupe
Groupe
Groupe
Groupe
A1
A2
B
C
0.170
0.160
0.150
0.154
0.108
0.099
0.086
0.146
0.216
0.199
0.173
0.292
0.108
Appareil médical avec
alimentation interne
Type BF - Élément de contact
(sonde)
IP22
Fonctionnement continu
0598

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