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Konformitätserklärung
Hiermit erklärt PEARL.GmbH, dass sich das Produkt
ZX-7079-675 in Übereinstimmung mit der RoHS-Richtlinie
2011/65/EU + (EU)2015/863, der EMV-Richtlinie 2014/30/EU
und der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG befindet.
Qualitätsmanagement
Dipl. Ing. (FH) Andreas Kurtasz
Die ausführliche Konformitätserklärung finden Sie unter
www.pearl.de/support. Geben Sie dort im Suchfeld die
Artikelnummer ZX-7079 ein.
Das Thermometer wird bei der Herstellung zunächst kalibriert.
Wenn das Thermometer gemäß der Gebrauchsanweisung
benutzt wird, ist ein regelmäßiges Nachjustieren nicht
erforderlich.
Informationen und Antworten auf häufige Fragen (FAQs) zu
vielen unserer Produkte sowie ggfs. aktualisierte Handbücher
finden Sie auf der Internetseite:
www.newgen-medicals.de
Geben Sie dort im Suchfeld die Artikelnummer oder den
Artikelnamen ein.
Bestellnr.
ZX-7079-675
Batch Code
Bedienungsanleitung beachten
Anwendungsteil des Typs BF
Kundenservice:
DE : +49 (0)7631-360-350 | CH: +41 (0)848-223-300 | FR: +33 (0)388-580-202
Importiert von: PEARL.GmbH | PEARL-Straße 1–3 | D-79426 Buggingen
Medizinisches 2in1-Infrarot-Thermometer IRT-50.mini
für Ohr- und Stirnmessung
Hetaida Technology Co. Ltd.
Room 801, 802, 803, 804, 901, 2# Building
Scientific Research Center, Songhu Intelligent
Valley, No 6 Mintu Road, Liaobu Town,
Dongguan City, Guangdong Province,
P.R. China
Share Info Consultant Service LLC
Repräsentanzbüro
Heerdter Lohweg 83, 40549 Düsseldorf
Tel./Fax 0049 176 70 05 70 22
Serial Number
Die 1. Kennzeiffer bedeutet: Geschützt gegen
feste Fremdkörper mit Ø ≥ 12,5 mm. Die 2.
Kennziffer bedeutet: Schutz gegen fallendes
IP22
Tropfwasser, wenn das Gehäuse bis zu 15°
geneigt ist.
Einhaltung des WEEE-Standards
In Übereinstimmung mit der Medizinprodukte-
richtlinie 93/42/EWG. 0598 bezeichnet die
Prüfstelle.
Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
•
Dieses Gerät muss gemäß den Angaben in den
Begleitdokumenten installiert und in Betrieb genommen
werden.
•
Dieses Produkt erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen in
Bezug auf EMV und muss gemäß der bereitgestellten EMV-
Informationen installiert und in Betrieb genommen werden.
Dieses Gerät kann durch tragbare und mobile HF-
Kommunikationsgeräte beeinträchtigt werden.
•
Verwenden Sie in der Nähe des Gerätes kein Mobiltelefon
oder andere Geräte, die elektromagnetische Felder
aussenden.
•
Vorsichtig: Dieses Gerät wurde gründlich getestet und
geprüft, um die ordnungsgemäße Leistung und den
ordnungsgemäßen Betrieb zu gewährleisten.
Bedienungsanleitung – Seite 4
•
Dieses Gerät soll nicht neben anderen Geräten verwendet
werden. Sollte eine Verwendung nebeneinander erforderlich
sein, so muss dieses Gerät beoabachtet werden, um einen
normalen Betrieb in der bestimmungsgemäßen Weise zu
gewährleisten.
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische
Aussendung
Das Infrarot-Körperthermometer ist für die Verwendung in der
unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Nutzer muss sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
Einhaltung
HF-Emissionen CISPR 11
Gruppe 1
HF-Emissionen CISPR 11
Klasse B
Harmonische Emissionen
Nicht zutreffend
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flimmeremissionen
Nicht zutreffend
IEC 61000-3-3
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische
Unempfindlichkeit
Das Infrarot-Körperthermometer ist für die Verwendung in der
unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Nutzer muss sicherstellen, dass es in einer
solchen Umgebung verwendet wird.
Anti-Interferenz-
IEC 60601
Erkennung
Teststufe
Elektrostatische
Kontakt: ±8 kV
Entladung (ESD)
Luft: ±2, ±4, ±8,
IEC 61000-4-2
±15 kV
AC-Eingänge:
±2 kV
Electrical fast
DC-Eingänge:
transient/burst
±2 kV
IEC 61000-4-4
Signal-Ein- und
Ausgänge: ± 1 kV
±1 kV
Surge
Leitung/Leitung
IEC61000-4-5
± 2kV
Leitung/Erde
© REV1 – 30.06.2021 – AS//TS
ZX-7079-675
Konformitäts-
Stufe
Kontakt: ±8 kV
Luft: ±2, ±4, ±8,
±15 kV
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
0598
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