newgen medicals IRT-50.mini Bedienungsanleitung

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
vielen Dank für den Kauf dieses 2in1-Infrarot-Thermometers.
Bitte lesen Sie diese Bedienungsanleitung aufmerksam durch
und beachten Sie die aufgeführten Hinweise und Tipps, damit
Sie das 2in1-Infrarot-Thermometer optimal einsetzen können.
Das Infrarot-Körperthermometer ist ein medizinisches Gerät und
kann wiederholt verwendet werden, wobei die Lebensdauer 5
Jahre beträgt.
Lieferumfang
• Infrarot-Thermometer
•
Knopfzelle Typ CR2032
•
Bedienungsanleitung
Technische Daten
angepasst auf Stirn-Messung /
Betriebsmodus
Ohr-Messung
Referenzkörperstelle oral
Stromversorgung Knopfzelle Typ CR2032, 3 V DC
2in1-Infrarot-Messung Stirn, Ohr
34,0 – 34,9 °C: ±0,3 °C
35,0 – 42,0 °C: ±0,2 °C
Laborgenauigkeit
42,1 – 43,0 °C: ±0,3 °C
34 – 43 °C
Nenn-Messbereich
Ohrmessung: ≤2 Sek.
Messergebnis
Stirnmessung: ≤5 Sek.
34 – 37,4 °C: grün (normale Temp.)
Displayfarbe der
37,5 – 38,5 °C: gelb (erhöhte Temp.)
Fieberampel
38,6 – 43 °C: gelb blinkend (Fieber)
Tasten 2
Temperaturanzeige °C
Datenspeicher 50 Speicherplätze
Ausschaltautomatik nach 35 Sek.
Medizinproduktklasse II (A)
Schutzart IP22
10 – 40 °C,
rel. Luftfeuchtigkeit: ≤ 85 %
Betriebstemperatur
atmosphärischer Druck: 70–106 kPa
-20 – 55 °C,
rel. Luftfeuchtigkeit: ≤ 95 %
Lagertemperatur
atmosphärischer Druck: 70–106 kPa
Kundenservice:
DE : +49 (0)7631-360-350 | CH: +41 (0)848-223-300 | FR: +33 (0)388-580-202
Importiert von: PEARL.GmbH | PEARL-Straße 1–3 | D-79426 Buggingen
Medizinisches 2in1-Infrarot-Thermometer IRT-50.mini
Maße
Gewicht
Konformitäten
Art
Geräte-
Klassifizierung
Model: HTD8219EU
Schutzart
Software version: V10
Frontplatten- und
Rev. No. A.5
Gehäusebeschriftung
Rev. Date: 2021.4.7
Temperatur
Häusliche
Pflegeumgebung
Berechnete Werte der Indikatoren gemäß
EN ISO 80601-2-56:2017
Ohr-Messung
Gegenstand
Klinischer Bias
∆ cb
Standard-
Abweichung σj
Grenzen der
Vereinbarung,
LA
klinische
Wiederhol-
barkeit für alle
Gruppen, σr
Stirn-Messung
Gegenstand
Klinischer Bias
∆ cb
Standard-
Abweichung σj
für Ohr- und Stirnmessung
94 x 53 x 25 mm
52 g
konform gemäß
Sicherheitsstandards:
EN 60601-1:2006 + A1:2013,
EN 60601-1-2:2015
Gerät mit interner Stromversorgung
(im Batteriebetrieb)
EN ISO 15223-1.2016
EN ISO 80601-2-56:2017
EN 60601-1-11:2015
Gruppe Gruppe Gruppe Gruppe
A1 A2 B C
0.110 0.105 0.100 0.110
0.133 0.110 0.120 0.133
0.267 0.220 0.239 0.266
0.121
Gruppe Gruppe Gruppe Gruppe
A1 A2 B C
0.170 0.160 0.150 0.154
0.108 0.099 0.086 0.146
Bedienungsanleitung – Seite 1
Grenzen der
Vereinbarung, 0.216 0.199
LA
klinische
Wiederhol-
0.108
barkeit für alle
Gruppen, σr
Hinweis: Die obigen Werte errechnen sich aus klinischen Daten
von HTD8222EU.
Gruppe A1: 3 Monate bis zu 1 Jahr, Gruppe A2: 2 Monate bis zu
1 Jahr, Gruppe B: älter als 1 Jahr und jünger als 5 Jahre,
Gruppe C: älter als 5 Jahre
Geräteprinzip und Einführung
Das Thermometer ist ein wiederverwendbares, batterie-
betriebenes Handgerät, das die Körpertemperatur an der Stirn
und im Ohr messen kann. Das Funktionsprinzip basiert auf
Infrarotsensor-Technologie. Der Infrarotsensor kann beim
Messen unterschiedlicher Objekttemperaturen oder
unterschiedlicher Umgebungstemperaturen verschiedene Werte
ausgeben. Die integrierte Schaltung kann das Signal vom IR-
Sensor in einen digitalen Wert umwandeln und auf dem LCD-
Display anzeigen.
Das Infrarot-Körperthermometer wurde für die intermittierende
Messung und Überwachung der menschlichen
Körpertemperatur durch Verbraucher in der häuslichen
Umgebung und als Screening-Tool in der Primärversorgung
entwickelt.
Sicherheitseinstufung medizinischer Ausrüstung
Schutz gegen elektrischen Medizin. Ausrüstung mit
Schock interner Stromversorgung
Typ BF - Anwendungsteil
Stärke des Schutzes
(Sonde)
Schutz vor Eindringen von
IP22
Wasser oder Staub
Betriebsmodus Dauerbetrieb
Hinweis: Nicht sterilisierbar. Nicht für den Einsatz in
sauerstoffreicher Umgebung.
© REV1 – 30.06.2021 – AS//TS
ZX-7079-675
0.173 0.292
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