Sicherheit
Zugriff auf vertrauenswürdige Benutzer beschränken
Das PeriLynx Analysegerät ist ein nicht vernetztes, eigenständiges Gerät. Die Risiken für die Cybersicherheit
des Systems sind minimal, aber jemand, der physischen Zugang zum System hat, könnte ungewollt oder
absichtlich Schäden verursachen. Hologic empfiehlt, den Prozessor in einem Bereich aufzustellen, der nur für
vertrauenswürdige Benutzer zugänglich ist.
Sollte das Analysegerät nicht funktionieren, wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Hologic.
Sicherheitsmaßnahmen in Bezug auf die Cybersicherheit
Hologic integriert sichere Designprinzipien in den Lebenszyklus der Produktentwicklung, um die Risiken der
Cybersicherheit zu minimieren. Das PeriLynx Analysegerät verfügt über die folgenden Sicherheitsmaßnahmen:
•
Der Zugang zur Aktualisierung der Software ist auf das Personal von Hologic beschränkt.
•
Das Gerät ist eigenständig und wird nicht an ein externes Netzwerk angeschlossen.
•
Das Analysegerät ist so konzipiert, dass ein Kunde ein Passwort verlangen kann,
um Patienteninformationen anzuzeigen und auszudrucken.
Aktualisierungen der Cybersicherheit
Hologic evaluiert kontinuierlich Software-Aktualisierungen, Sicherheits-Patches und die Effektivität der
implementierten Sicherheitsmaßnahmen, um festzustellen, ob Aktualisierungen erforderlich sind, um neue
Bedrohungen abzuwehren. Hologic stellt während des gesamten Lebenszyklus des Medizinprodukts bei
Bedarf validierte Software-Aktualisierungen und Patches zur Verfügung, um die Sicherheit und Wirksamkeit
des Produkts zu gewährleisten.
Gebrauchsanleitung für das PeriLynx™ System
Kapitel 2 – Installation
2-2