Relign ZIMMER BIOMET TRICERA Gebrauchsanweisung Seite 244

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
2.
Το Σύστημα Tricera είναι μια πλατφόρμα αρθροσκόπησης που ενδείκνυται για χρήση σε ορθοπεδικές και
αρθροσκοπικές επεμβάσεις για διάταση με τη χρήση υγρών και καταιονισμού του γόνατος, του ώμου, του
αστραγάλου, του αγκώνα, του καρπού και του ισχίου. Με το Σύστημα Tricera επιτυγχάνεται απόξεση, εκτομή,
χειρουργικός καθαρισμός και αφαίρεση οστού, αφαίρεση, κατάλυση και πήξη μαλακών μορίων, καθώς και
αιμόσταση των αιμοφόρων αγγείων. Ενδεικτικά, οι χρήσεις του προϊόντος περιλαμβάνουν την εκτομή χόνδρου του
γόνατος που έχει υποστεί ρήξη, την υπακρωμιακή αποσυμπίεση και την εκτομή αρθρικού ιστού από άλλες
αρθρώσεις.
Το σύστημα Tricera αποτελείται από τα παρακάτω εξαρτήματα:
• Χειριστήριο Tricera
Ποδοδιακόπτης Tricera
o
•
Εξαρτήματα διαχείρισης υγρών (όλα τα μοντέλα)
•
Εργαλεία χειρός Tricera (όλα τα μοντέλα)
•
Λεπίδες/τροχοί γλύφανου και μήλες RF Tricera (όλα τα μοντέλα)
Το χειριστήριο Tricera εκτελεί έλεγχο διαχείρισης υγρών, έλεγχο λεπίδας και έλεγχο RF. Το χειριστήριο Tricera
τροφοδοτεί το εργαλείο χειρός Tricera για αρθροσκοπική εκτομή και τρόχισμα οστών. Οι αντλίες του χειριστηρίου
Tricera λειτουργούν με τα εξαρτήματα διαχείρισης υγρών Veriflow για να παρέχουν έλεγχο των υγρών υπό πίεση
στην άρθρωση. Το χειριστήριο Tricera παρέχει RF μέσω του εργαλείου χειρός Tricera στις συσκευές RF μίας
χρήσης. Η RF χρησιμοποιείται για την εκτομή, κατάλυση και πήξη των μαλακών μορίων εντός της άρθρωσης.
Ο ποδοδιακόπτης Tricera περιλαμβάνει τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:
•
Πεντάλ ενεργοποίησης
•
Πεντάλ πήξης
•
Πεντάλ καθαρισμού
•
Εναλλαγή εισροής
• Κουμπί κυκλικής μετάβασης στην επόμενη λειτουργία
• Κουμπί κυκλικής μετάβασης στην προηγούμενη λειτουργία
Τα εξαρτήματα διαχείρισης υγρών (FMA) Veriflow/Exoflow είναι μια συσκευή που προορίζεται για χρήση σε έναν
ασθενή μόνο, η οποία αποτελείται από τα ακόλουθα:
•
Την κασέτα που περιέχει:
Σωλήνωση εισροής με διάφραγμα πίεσης (μόνο στο μοντέλο Veriflow)
o
Σωλήνωση εκροής (όλα τα μοντέλα)
o
Το εργαλείο χειρός Tricera είναι ένα ηλεκτροκίνητο χειρουργικό όργανο χειρός πολλαπλών χρήσεων που
χρησιμοποιεί εναλλασσόμενες συσκευές για την απόξεση και αφαίρεση οστού και τον χειρουργικό καθαρισμό των
μαλακών μορίων. Το εργαλείο χειρός Tricera έχει επαφές RF που συνδέονται στις συσκευές μίας χρήσης με σκοπό
την παροχή RF στον ιστό για την εκτομή, κατάλυση και πήξη των μαλακών μορίων εντός της άρθρωσης. Τα
χαρακτηριστικά του εργαλείου χειρός Tricera: χειροδιακόπτες για τον έλεγχο της ενεργοποίησης των συσκευών
μίας χρήσης, των λειτουργιών, των ρυθμίσεων, της ταχύτητας, της ρύθμισης αναρρόφησης και του καθαρισμού,
και μια θύρα καταιονισμού και αναρρόφησης για την απομάκρυνση του διαλύματος καταιονισμού από τη θέση
επέμβασης.
Με τις λεπίδες/τροχούς γλύφανου Tricera επιτυγχάνεται απόξεση, εκτομή και χειρουργικός καθαρισμός οστού και
μαλακών μορίων. Με τις λεπίδες/τροχούς γλύφανου και τις μήλες RF επιτυγχάνεται κατάλυση και πήξη των
μαλακών μορίων, καθώς και αιμόσταση των αιμοφόρων αγγείων.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
3.
Το Σύστημα Tricera ενδείκνυται για χρήση σε ορθοπεδικές και αρθροσκοπικές επεμβάσεις. Με το Σύστημα
Διαχείρισης Υγρών του Συστήματος Αρθροσκόπησης Tricera επιτυγχάνεται διάταση με τη χρήση υγρών και
καταιονισμού του γόνατος, του ώμου, του αστραγάλου, του αγκώνα, του καρπού και του ισχίου, και αναρρόφηση
υγρού κατά τη διάρκεια διαγνωστικών και χειρουργικών αρθροσκοπικών επεμβάσεων. Με τη λεπίδα γλύφανου/τη
μήλη RF του Συστήματος Αρθροσκόπησης Tricera επιτυγχάνεται απόξεση, εκτομή, χειρουργικός καθαρισμός και
αφαίρεση οστού μέσω της λεπίδας γλύφανου, αφαίρεση, κατάλυση και πήξη μαλακών μορίων, καθώς και
αιμόσταση των αιμοφόρων αγγείων μέσω της λεπίδας γλύφανου και της μήλης. Ενδεικτικά, οι χρήσεις του
προϊόντος περιλαμβάνουν την εκτομή χόνδρου του γόνατος που έχει υποστεί ρήξη, την υπακρωμιακή
αποσυμπίεση και την εκτομή αρθρικού ιστού από άλλες αρθρώσεις.
Αντενδείξεις: Η ηλεκτροχειρουργική μήλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε διαδικασίες που χρησιμοποιούν μη
αγώγιμο διάλυμα καταιονισμού ή σε ασθενείς που φέρουν καρδιακούς βηματοδότες ή άλλα ηλεκτρονικά
εμφυτεύματα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.
Το σύστημα Tricera περιλαμβάνει μεγάλο αριθμό μεταλλικών εξαρτημάτων. Για αυτόν τον λόγο, είναι μη ασφαλές
για χρήση σε μαγνητική τομογραφία. ΜΗ χρησιμοποιείτε το σύστημα Tricera σε συνδυασμό με MRI, CT ή RFID.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
5.
Μια προειδοποίηση περιέχει κρίσιμες πληροφορίες σχετικά με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και πιθανούς
κινδύνους ασφάλειας που ενδέχεται να προκύψουν κατά τη σωστή ή λανθασμένη χρήση του εξοπλισμού. Η μη
τήρηση των πληροφοριών ή των διαδικασιών που παρουσιάζονται σε μια Προειδοποίηση μπορεί να οδηγήσει σε
τραυματισμό, θάνατο ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που αφορούν τον ασθενή ή/και το χειρουργικό
προσωπικό.
Γενικές προειδοποιήσεις για το σύστημα Tricera
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το σύστημα Tricera προορίζεται αποκλειστικά για χρήση σύμφωνα με την Ενότητα 3,
Ενδείξεις χρήσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πριν χρησιμοποιήσετε το σύστημα Tricera, διαβάστε προσεκτικά όλες τις διαθέσιμες
πληροφορίες για το προϊόν!
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το σύστημα Tricera θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς εκπαιδευμένους σε
αρθροσκοπικές επεμβάσεις. Είναι ευθύνη του χρήστη να γνωρίζει τις ενδείξεις, τις αντενδείξεις, τις πιθανές
επιπλοκές και τους κινδύνους που σχετίζονται με τις αρθροσκοπικές επεμβάσεις που πραγματοποιούνται.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗΝ ανοίξετε το πλαίσιο του χειριστηρίου, διαφορετικά ενδέχεται η εγγύηση να καταστεί
άκυρη. Δεν υπάρχουν εσωτερικά εξαρτήματα κατάλληλα για επισκευή από τον χρήστη. Η αφαίρεση του
περιβλήματος ενδέχεται να προκαλέσει κίνδυνο ηλεκτροπληξίας εκθέτοντάς σας σε επικίνδυνα υψηλές τάσεις ή
άλλους κινδύνους.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗ συνδέετε, εισάγετε ή αφαιρείτε εξαρτήματα ή προσαρτήματα όσο το εργαλείο χειρός είναι
σε λειτουργία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όλα τα εξαρτήματα της διαχείρισης υγρών προορίζονται για μία χρήση ΜΟΝΟ. ΝΑ ΜΗΝ
επαναποστειρώνεται και ΝΑ ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείται. Μετά τη χρήση, απορρίψτε καταλλήλως.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι λεπίδες/τροχοί γλύφανου και οι μήλες RF μίας χρήσης παρέχονται αποστειρωμένα και
προορίζονται για μία χρήση ΜΟΝΟ. ΝΑ ΜΗΝ επαναποστειρώνεται και ΝΑ ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείται. Μετά τη
χρήση, απορρίψτε καταλλήλως.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η ικανότητα αποτελεσματικού καθαρισμού και αποστείρωσης των συσκευών μίας χρήσης δεν
έχει τεκμηριωθεί και η επακόλουθη επαναχρησιμοποίηση μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την απόδοση, την
ασφάλεια ή/και την αποστείρωση της συσκευής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μετά τη χρήση, τα εξαρτήματα διαχείρισης υγρών, οι λεπίδες/τροχοί γλύφανου και οι μήλες RF
είναι δυνάμει βιοεπικίνδυνα και θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την αποδεκτή ιατρική πρακτική και τις
ισχύουσες τοπικές και εθνικές απαιτήσεις.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗ χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό αν κατά την παραλαβή το κιβώτιο είναι ανοιχτό, έχει
υποστεί ζημιά ή εμφανίζει σημάδια παραβίασης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗ χρησιμοποιείτε συσκευές Tricera αν φέρουν σημάδια ζημιάς.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν χρησιμοποιείτε λεπίδες/τροχούς και μήλες RF, αποφύγετε την εφαρμογή υπερβολικής
πλευρικής δύναμης καθώς ενδέχεται να προκληθεί ζημιά ή θραύση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗ χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες συσκευές μετά το πέρας της αναγραφόμενης ημερομηνίας
λήξης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Ελέγχετε συνεχώς όλα τα εργαλεία χειρός και τα προσαρτήματα για
υπερθέρμανση. Σε περίπτωση υπερθέρμανσης,
DCO-1394
Effective Date: 12-JAN-2022
διακόψτε αμέσως τη χρήση και επιστρέψτε τον εξοπλισμό για επισκευή. Η υπερθέρμανση μπορεί να
οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς (έγκαυμα). Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης του εργαλείου χειρός
Tricera LBL 6059 για πρόσθετες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για τα εργαλεία χειρός Tricera (όλα τα
μοντέλα).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: H συντήρηση κατά διαστήματα είναι απαραίτητη για να διατηρήσετε τη βέλτιστη λειτουργική
επίδοση των εργαλείων χειρός. Η μη τήρηση του συνιστώμενου προγράμματος προληπτικής συντήρησης ενδέχεται
να προκαλέσει υπερθέρμανση των συσκευών που μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς (έγκαυμα).
Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης του εργαλείου χειρός Tricera LBL 6059 για πρόσθετες προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις για τη χρήση των εργαλείων χειρός Tricera (όλα τα μοντέλα).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΚΙΝΔΥΝΟΣ: ΜΗ χρησιμοποιείτε το Σύστημα Tricera κοντά σε πτητικούς διαλύτες όπως η
μεθανόλη ή η αλκοόλη ή παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών, καθώς ενδέχεται να προκληθεί έκρηξη.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗ συνδέετε το Tricera FMA σε άλλο σύστημα διαχείρισης υγρών, γλύφανο χειρός ή χειριστήριο.
Η χρήση με άλλο σύστημα διαχείρισης υγρών, γλύφανο χειρός ή χειριστήριο ενδέχεται να οδηγήσει σε μη λειτουργία
συσκευής ή να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς ή του ιατρού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η γείωση του εξοπλισμού είναι ζωτικής σημασίας για την ασφαλή λειτουργία. Συνδέστε το
καλώδιο τροφοδοσίας σε μια σωστά γειωμένη πρίζα τροφοδοσίας της οποίας τα χαρακτηριστικά όσον αφορά την
τάση και τη συχνότητα είναι συμβατά με αυτά που αναφέρονται στη μονάδα ή σε αυτό το εγχειρίδιο. ΜΗ
χρησιμοποιείτε προσαρμογείς βύσματος ή καλώδια επέκτασης. Τέτοιες συσκευές αναιρούν τη γείωση ασφαλείας
και θα μπορούσαν να προκαλέσουν τραυματισμό.
Προειδοποιήσεις για τη διαχείριση υγρών
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Τοποθετήστε την αντλία στο ίδιο ή σε χαμηλότερο ύψος από την άρθρωση για να
εξασφαλίσετε ακριβείς μετρήσεις πίεσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εκτελέστε τη βαθμονόμηση του ενδοσκοπίου στο ίδιο ύψος με την άρθρωση για να
εξασφαλίσετε ακριβείς μετρήσεις πίεσης. Βεβαιωθείτε ότι η στρόφιγγα του ενδοσκοπίου που είναι συνδεδεμένη στη
σωλήνωση εισροής είναι εντελώς ανοιχτή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας βαθμονόμησης και ότι όλες οι άλλες
στρόφιγγες είναι κλειστές.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση υγρού για τη διάταση της άρθρωσης συνεπάγεται την πιθανότητα εξαγγείωσης υγρού
στον περιβάλλοντα ιστό. Επιλέξτε τη βέλτιστη πίεση με βάση το προφίλ του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένων
ενδεικτικά: της αρτηριακής πίεσης, του ύψους, του βάρους, της ηλικίας και της ποιότητας των ιστών. Οι
συνιστώμενες ρυθμίσεις πίεσης περιλαμβάνονται σε αυτό το εγχειρίδιο. Ωστόσο, αυτές αποτελούν απλώς
συστάσεις και κάθε χειρουργική επέμβαση όπως και κάθε ασθενής ενδεχομένως να απαιτεί διαφορετικές
παραμέτρους.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η αντλία υγρού προορίζεται μόνο για χρήση με εύκαμπτα δοχεία για το υγρό εισροής. Μη
χρησιμοποιείτε γυάλινα δοχεία καθώς ενδέχεται να εκραγούν λόγω του κενού που δημιουργείται στο εσωτερικό του
δοχείου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μόνο για εισροή Veriflow, ΜΗΝ ανοίγετε ή κλείνετε μερικώς τις στρόφιγγες στο θηκάρι
εισροής, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε υπερπίεση ή υποπίεση εντός της άρθρωσης. Η στρόφιγγα εισροής
πρέπει να είναι εντελώς ανοιχτή ή εντελώς κλειστή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Διατηρήστε την αντλία στεγνή. Αν το υγρό έχει διαρρεύσει κατά λάθος στην αντλία από την
κασέτα των εξαρτημάτων διαχείρισης υγρών, αλλάξτε την κασέτα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αστοχία του συστήματος μπορεί να οδηγήσει σε ακούσια αύξηση ή μείωση της ροής ή/και της
πίεσης. Παρακολουθείτε προσεκτικά την άρθρωση όταν χρησιμοποιείτε το σύστημα.
Γνωστοί κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση ηλεκτροχειρουργικών συσκευών:
1. Προβλήματα ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) – οι παρεμβολές προκαλούν αστοχία της
συσκευής, οι παρεμβολές προκαλούν αστοχία άλλων συσκευών, η ραδιοσυχνότητα παρεμβαίνει
στους βηματοδότες, στους απινιδωτές
2. Προβλήματα ηλεκτρικής ασφάλειας —ηλεκτροπληξία, έγκαυμα— υπερθέρμανση
συσκευής/χειριστηρίου, χρήση λανθασμένης πηγής ισχύος, εισροή υγρού στο χειριστήριο, χρήση
λανθασμένης πηγής ισχύος, δημιουργία ηλεκτρικού τόξου
3. Έκρηξη/φωτιά σε περίπτωση λειτουργίας κοντά σε πτητικούς διαλύτες
4. Ζημιά του ιστού κατά την πήξη/εκτομή
Προειδοποιήσεις για τις λεπίδες/τροχούς γλύφανου και τις μήλες RF
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗ χειρίζεστε τις συσκευές Tricera αν δεν έχετε σαφή οπτική επαφή. Η συσκευή θα πρέπει να
βρίσκεται στο οπτικό πεδίο του χρήστη κατά τη λειτουργία της. Αν η οπτική επαφή χαθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά
τη διάρκεια της διαδικασίας, η λειτουργία της συσκευής πρέπει να διακοπεί αμέσως.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗΝ αγγίζετε το άκρο της συσκευής ανά πάσα στιγμή κατά τη λειτουργία του κινητήρα ή της
ραδιοσυχνότητας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗΝ εισάγετε ή αποσύρετε τη συσκευή όσο βρίσκεται σε τροφοδοσία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΜΗΝ ενεργοποιείτε τη συσκευή ενώ βρίσκεστε σε επαφή με μεταλλικά αντικείμενα ή/και
όργανα καθώς μπορεί να προκληθεί ακούσια ζημιά στον ιστό ή στη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά τη διάρκεια εκτεταμένων περιόδων ενεργοποίησης, ο άξονας της συσκευής μπορεί να
ζεσταθεί. Κάντε περιοδικές παύσεις για να διατηρείται ο άξονας δροσερός.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Βεβαιωθείτε ότι διατηρείται πάντα επαρκής εισροή και εκροή αγώγιμου διαλύματος
καταιονισμού κατά τη χρήση της μήλης RF, διαφορετικά το διάλυμα καταιονισμού ενδέχεται να υπερθερμανθεί και
να προκαλέσει βλάβη στον περιβάλλοντα ιστό.
ΜΕΤΡΑ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ
6.
Ένα μέτρο προφύλαξης περιέχει οδηγίες για τυχόν ιδιαίτερη φροντίδα που απαιτείται από τον ιατρό για την
ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του εξοπλισμού. Η μη τήρηση των πληροφοριών ή των διαδικασιών που
παρουσιάζονται σε ένα μέτρο προφύλαξης ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στον εξοπλισμό.
Γενικά μέτρα προφύλαξης για το σύστημα Tricera
•
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) επιτρέπει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ιατρό ή με εντολή
ιατρού.
• ΜΗΝ εκθέτετε το χειριστήριο Tricera σε υγρασία, μην το θέτετε σε λειτουργία σε υγρά περιβάλλοντα και
μην τοποθετείτε υγρά πάνω στο ή πάνω από το χειριστήριο.
•
Τα εργαλεία χειρός Tricera είναι εργοστασιακά σφραγισμένα. ΜΗN τα αποσυναρμολογείτε και ΜΗΝ τα
λιπαίνετε, διαφορετικά ενδέχεται η εγγύηση να καταστεί άκυρη. Δεν υπάρχουν εσωτερικά εξαρτήματα
κατάλληλα για επισκευή από τον χρήστη.
• Χρησιμοποιήστε μόνο τα προσαρτήματα και εξαρτήματα Tricera που αντιστοιχούν στο σύστημα, όπως
ορίζονται στις περιγραφές κάθε προσαρτήματος.
•
Μετά από κάθε χρήση, καθαρίστε σχολαστικά το χειριστήριο, τον ποδοδιακόπτη και τα εργαλεία χειρός.
•
ΜΗ χρησιμοποιείτε τις λεπίδες/τους τροχούς γλύφανου και τις μήλες RF ή τα εξαρτήματα διαχείρισης
υγρών αν το στείρο φράγμα ή η αποστείρωση αλλοιωθεί πριν ή κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Η μη
τήρηση της τεχνικής αποστείρωσης στο χειρουργείο θα μπορούσε να οδηγήσει στη μεταφορά
μικροοργανισμών στους σωματικούς ιστούς.
•
Οι λεπίδες/τροχοί γλύφανου και οι μήλες RF καθώς και τα εξαρτήματα διαχείρισης υγρών προορίζονται για
χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Απορρίψτε αυτές τις συσκευές μίας χρήσης Tricera μετά από κάθε χρήση σε
έναν ασθενή.
•
ΜΗΝ επαναχρησιμοποιείτε ή επαναποστειρώνετε τις λεπίδες/τους τροχούς γλύφανου και τις μήλες RF ή τα
εξαρτήματα διαχείρισης υγρών. Η χρήση συσκευών μίας χρήσης που έχουν υποβληθεί σε
επανεπεξεργασία μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς ή του ιατρού.
•
Χειριστείτε όλον τον εξοπλισμό με προσοχή. Αν κάποιος εξοπλισμός πέσει ή υποστεί ζημιά με
οποιονδήποτε τρόπο, επιστρέψτε τον αμέσως για επισκευή.
•
Πριν από κάθε χρήση, εκτελέστε τα εξής:
Επιθεωρήστε όλον τον εξοπλισμό για να επιβεβαιώσετε τη σωστή λειτουργία του.
o
Βεβαιωθείτε ότι όλα τα προσαρτήματα και εξαρτήματα είναι σωστά και πλήρως συνδεδεμένα στο
o
εργαλείο χειρός Tricera.
Εκτελέστε τις απαιτούμενες δοκιμές απόδοσης για κάθε σχετικό εργαλείο χειρός (βλ. οδηγίες
o
χρήσης εργαλείου χειρός LBL 6059).
LBL 6028 Rev. K
Page 244 of 306