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DIGISTAT® Mobile User Manual
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Abb.1
Das Krankenhaus ist verantwortlich für die Messungen in Bezug auf die elektrische
Sicherheit des in Betrieb befindlichen elektromedizinischen Systems (PC, Bildschirm
und eventuell weitere angeschlossene Geräte), wobei auch die reelle Umgebung
berücksichtigt werden muss, in dem die Einrichtung betrieben wird.
Sofern nach der Lieferung durch elektrischen Anschluss und
funktionelle Verbindung mehrerer Geräte ein "elektromedizinisches
!
System" gebildet wird, gehen die Prüfung der Sicherheit und die
Abnahmeprüfung des daraus resultierenden elektromedizinischen
Systems zu Lasten des Krankenhauses, und zwar auch dann, wenn die
dazu notwendigen Verkabelungen und Anschlüsse ganz oder teilweise
von ASCOM UMS/deren Vertragshändlern vorgenommen wurden.
Die zum Betrieb des Systems DIGISTAT® verwendeten Hardware-Geräte (PC,
Display, Barcode-Lesegerät usw.) müssen mit den Vorschriften über Emissionen und
elektromagnetische Störfreiheit konform sein, die aufgrund des Kennzeichens
gemäß Richtlinie 2004/108/EG i.d.g.F. vorgesehen sind.
Es ist obligatorisch vorgeschrieben, Geräte zu verwenden, die für die Umgebung
geeignet sind, in der sie installiert und benutzt werden (z.B. in Übereinstimmung mit
der Niederspannungsrichtlinie 2006/95/EG, der EMV-Richtlinie 2004/108/EG, den
Richtlinien über das Eindringen von Flüssigkeiten usw. ).
06 Sept 2017
Es wird darauf hingewiesen, dass nach Maßgabe der Norm IEC
60601-1 jeder Computer, der sich im "Patientenbereich" befindet,
als medizinisches Gerät eingestuft sein muss.
DIG UD MOB IU 0001 DEU V01
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