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DIGISTAT® Mobile User Manual
!
Dieses Gerät und die Software sind für den Einsatz unter der direkten
Aufsicht
medizinischem Personal gedacht.
Die Hardwaregeräte, die zum Betrieb des DIGISTAT®-Systems verwendet werden
(PC, Display, Barcode-Lesegerät usw.) müssen mit den Merkmalen konform sein, die
aufgrund der Kennzeichnung
sind.
Die Einrichtung ist konform mit den Merkmalen, die aufgrund der Kennzeichnung
gemäß Richtlinie 2006/95/EG i.d.g.F. vorgesehen sind.
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Darüber hinaus sollten die Verlustströme des verwendeten elektromedizinischen
Systems gemessen werden (PC, Bildschirme und eventuell weitere angeschlossene
Geräte). Das Krankenhaus zeichnet für diese Messungen verantwortlich.
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Unter Patientenbereich versteht sich derjenige Raum, in dem ein beabsichtigter oder
unbeabsichtigter Kontakt zwischen dem Patienten und Teilen des Systems (z.B.
einem beliebigen Gerät) oder zwischen einem Patienten und anderen Personen
erfolgen kann, die mit Teilen des Systems in Berührung kommen (z. B. ein Arzt, der
einen Patienten und gleichzeitig andere Geräte berührt). Diese Definition ist
anzuwenden, wenn die Position des Patienten vorgegeben ist, andernfalls müssen
alle möglichen Positionen des Patienten in Betracht gezogen werden.
06 Sept 2017
von
entsprechend
gemäß Richtlinie 2006/95/EG i.d.g.F. vorgesehen
Die im Patientenbereich installierten elektrischen Geräte müssen die
gleiche Sicherheitsstufe aufweisen, wie eine elektromedizinische
Einrichtung.
Das Krankenhaus ist verantwortlich für die Messungen in Bezug auf
die elektrische Sicherheit des in Betrieb befindlichen
elektromedizinischen Systems (PC, Bildschirm und eventuell weitere
angeschlossene Geräte), wobei auch die reelle Umgebung
berücksichtigt werden muss, in dem die Einrichtung betrieben wird.
DIG UD MOB IU 0001 DEU V01
geschultem
und
autorisiertem
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