Inhaltsverzeichnis - Full Vision Trackmaster Tmx428 Benutzerhandbuch

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Inhaltsverzeichnis

Kontaktinformationen ......................................................................................................... ii
Informationen zur Publikation ........................................................................................... iii
Kapitel 1 Einführung .................................................................................................................... 7
Vorgesehener Benutzer ....................................................................................................... 7
Verwendungszweck ............................................................................................................ 7
Gesetzliche Vorschriften und Sicherheitsinformationen .................................................... 8
Meldung eines schwerwiegenden Vorfalls ......................................................................... 8
Sicherheitskonventionen ..................................................................................................... 9
Sicherheitsrisiken .............................................................................................................. 10
Einstufung des Medizinprodukts ...................................................................................... 13
Konformität mit gesetzlichen Vorschriften und Sicherheitsvorgaben .............................. 13
Tabelle 1: Leitlinien und Herstellererklärung - Emissionen ............................................ 14
Tabelle 2: Leitlinien und Herstellererklärung - Störfestigkeit aller ME-Geräte und
ME-Systeme ...................................................................................................................... 14
Tabelle 4: Leitlinien und Herstellererklärung - Störfestigkeit von ME-Geräten und
ME-Systemen, die NICHT lebenserhaltend sind .............................................................. 15
Tabelle 6: Empfohlene Abstände zwischen tragbaren und mobilen HF-
Kommunikationsgeräten und ME-Geräten und ME-Systemen der TMX428-Serie,
die NICHT lebenserhaltend sind ....................................................................................... 16
Verantwortung des Herstellers .......................................................................................... 16
Verantwortung des Kunden .............................................................................................. 16
Symbole ............................................................................................................................ 18
Produkt- und Verpackungsinformationen ......................................................................... 21
Informationen auf dem Serienetikett ................................................................................ 24
Schulung ........................................................................................................................... 24
Kapitel 2 Spezifikationen ........................................................................................................... 25
Richtungsorientierung ....................................................................................................... 25
Sicherheitssysteme ............................................................................................................ 26
Laufband ........................................................................................................................... 26
Antriebssystem .................................................................................................................. 26
Geschwindigkeitsbereich .................................................................................................. 26
Steigungsbereich ............................................................................................................... 26
Lauffläche ......................................................................................................................... 26
4 TMX428 Benutzerhandbuch
TRACKMASTER
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317-160-284 Rev. 7
März 2022