Inhaltsverzeichnis
Werbung
Cégünk: Safe Laser Bt.
Székhelye: 1139 Budapest, Kartács utca 8. 4/4.
KonformitätSerKlärunG DeS HerStellerS
mint gyártó
kijelentjük és nyilatkozunk arról, hogy termékünk
Megnevezés: Terápiás lézerberendezés család
Unsere Firma: Safe Laser Kft.
Firmensitz:
als Hersteller
erklärt hiermit und bestätigt, dass unser Produkt,
Osztályba sorolás: II.a (a 4/2009. III. 17. EüM rendelet IX. melléklet, 9.
szabály szerint)
Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet és a
Klassifizierung: II.a (nach der Verordnung des ungarischen
Gesundheitsministeriums 4/2009. III. 17. EüM, Anhang IX, Regel 9)
93/42/EGK direkzva követelményeinek, különös tekintelel az 2. sz
melléklet alapvető követelményeinek, továbbá
den Anforderungen der ung. Verordnung 4/2009. (III. 17.) EüM über
Medizinprodukte und der Richtlinie 93/42/EGK, unter besonderer
az RoHS 2 2011/65/EU direkzva (2011.06.08.) követelményeinek is
Berücksichtigung die grundlegenden Anforderungen aus Anhang 2,
megfelel.
sowie den Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2 2011/65/EU (2011. 06. 08.)
entspricht.
Tanúsító kijelölt szervezet és azonosítója: 2409
Als Zertifizierungsgesellschaft gekennzeichnetes Unternehmen und ihre
CE Cerkso Orvos és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító KQ.
ID-Nummer: 2409
CE Certiso Orvos és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító KQ.
H-2092 Budakeszi, Erdő u. 101.
Tanúsítvány száma: 144783-18-09-05
Zertifikatsnummer:
Tanúsítvány érvényessége: 2023. szeptember 4.
Geltungsdauer des Zertifikats:
Budapest, 07. 05. 2021.
Budakalász, 2018. 09. 04.
Gyártói Megfelelőségi Nyilatkozat
Konformitätserklärung des Herstellers
Safe Laser® 150
H-1139 Budapest, Kartács utca 8. 4/4.
Safe Laser® 500 Infra
Safe Laser® 1800 Infra gyári szám: 0041-től
produktfamilie Therapielaser
Bezeichnung:
Safe Laser® 150
Safe Laser® 500
Safe Laser® 1800
2040 Budaőrs, Gyár u. 2.
gyári szám: 0015 -től
gyári szám: 0004-től
Seriennummer: ab 0015
Seriennummer: ab 0004
Seriennummer: ab 0041
144783-18-09-05
4. September 2023.
Rózsa Tamás
Rózsa Tamás
Werbung
Inhaltsverzeichnis
