IRIDEX PASCAL Gebrauchsanweisung Seite 30

Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit
Das PASCAL Synthesis Ophthalmic Scanning Laser System ist für einen Einsatz im nachstehend
erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des PASCAL
Synthesis Ophthalmic Scanning Laser Systems muss sicherstellen, dass es ausschließlich
in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeits- Prüfpegel nach
prüfung IEC 60601
Elektrostatische
±8 kV Kontakt
Entladung (ESD)
±15 kV Luft
IEC 61000-4-2
±2 kV für Netzleitungen
Schnelle
±1 kV für Eingangs-/
transiente
Ausgangsleitungen
Störgrößen/Burst
Wiederholfrequenz
IEC 61000-4-4
100 kHz
±1 kV
Stoßspannung Leiter – Leiter
IEC 61000-4-5
±2 kV
Leiter – Erde
< 5 % U
(> 95 % Einbruch der
U )
t
für 0,5 Zyklen
(mit Phasenwinkel 0°,
Spannungs-
45°, 90°, 135°, 180°,
einbrüche, kurze 225°, 270° und 315°)
Unterbrechungen
< 5 % U
(> 95 % Einbruch der
und Spannungs-
U )
schwankungen
t
für 1 Zyklus
bei der
70 % U
Stromversorgung
(30 % Einbruch der U
IEC 61000-4-11
für 25/30 Zyklen
< 5 % U
(> 95 % Einbruch
der U )
t
für 5 s
Magnetfeld
mit energie-
technischen
30 A/m
Frequenzen
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U ist die Netzwechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
t
IRIDEX PASCAL-LIO
88294-DE, Rev. B
Konformitätspegel
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
±2 kV für Netzleitungen
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
Wiederholfrequenz
100 kHz
±1 kV
Leiter – Leiter
±2 kV
Leiter – Erde
t
< 5 % U
t
(> 95 % Einbruch der U
für 0,5 Zyklen
(mit Phasenwinkel 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° und 315°)
t
< 5 % U
t
(> 95 % Einbruch der U
für 1 Zyklus
70 % U
t
t
(30 % Einbruch der U
)
t
für 25/30 Zyklen
< 5 % U
t
t
(> 95 % Einbruch der U
für 5 s
30 A/m
Elektromagnetisches
Umfeld – Richtlinien
Die Böden müssen aus Holz,
Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Wenn die Böden
mit Synthetikmaterial
ausgelegt sind, muss
relative Luftfeuchtigkeit bei
mindestens 30 % liegen.
Die Netzstromversorgung
muss eine Qualität wie in
einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung
aufweisen.
Die Netzstromversorgung
muss eine Qualität wie in
einer typischen Geschäfts-
oder Krankenhausumgebung
aufweisen.
Die Netzstromversorgung
muss eine Qualität wie in
einer typischen Geschäfts-
)
t
oder Krankenhausumgebung
aufweisen. Ist
unterbrechungsfreier Betrieb
des PASCAL
Ophthalmic Scanning Laser
)
Systems auch bei
t
stromausfällen erforderlich,
empfiehlt es sich,
)
PASCAL
t
Ophthalmic Scanning Laser
System über
)
unterbrechungsfreie
t
versorgung oder einen Akku
zu betreiben.
Magnetfelder mit
technischen Frequenzen
müssen den Pegel
typischen Standorts in einer
typischen Geschäfts-
Krankenhausumgebung
aufweisen.
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die
ein
Synthesis
Netz-
das
Synthesis
eine
Strom-
energie-
eines
oder