Elektromagnetische Verträglichkeit; Richtlinien Und Konformitätserklärung Des Herstellerselektromagnetische Emissionen; Richtlinien Und Konformitätserklärung Des Herstellerselektromagnetische Störfestigkeit - Iridex Pascal Gebrauchsanweisung

Elektromagnetische Verträglichkeit
Wie bei anderen elektrischen Medizinprodukten gelten beim LIO besondere
Vorsichtsmaßnahmen, mit denen die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) mit
anderen elektrischen Medizinprodukten gewährleistet werden soll. Das LIO muss
dabei entsprechend den EMV-Angaben in dieser Gebrauchsanweisung installiert
und betrieben werden.
Hinweise zum Aufstellungsort des LO sind den nachfolgenden Tabellen
zu entnehmen.
Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers –
Das PASCAL-LIO ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde
bzw. der Benutzer des PASCAL-LIO muss sicherstellen, dass es ausschließlich in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen, CISPR 11
HF-Emissionen, CISPR 11
Oberwellenemissionen, IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker,
IEC 61000-3-3
Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers –
Das PASCAL-LIO ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw.
der Benutzer des PASCAL-LIO muss sicherstellen, dass es ausschließlich in einem solchen Umfeld verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische ±6 kV Kontakt
Entladung (ESD) ±8 kV Luft
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente ±2 kV für Netzleitungen
Störgrößen/Burst ±1 kV für Eingangs-/
IEC 61000-4-4 Ausgangsleitungen
Stoßspannung ±1 kV Leiter–Leiter
IEC 61000-4-5 ±2 kV Leiter–Erde
Spannungseinbrüche, < 5 % U
kurze Unterbrechungen (> 95 % Einbruch der U
und Spannungs- für 0,5 Zyklen
schwankungen bei der 40 % U
Stromversorgung (60 % Einbruch der U
IEC 61000-4-11 für 5 Zyklen
70 % U
(30 % Einbruch der U
für 25 Zyklen
< 5 % U
(> 95 % Einbruch der U
für 5 s
Magnetfeld 3 A/m
mit energietechnischen
Frequenzen
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
HINWEIS: U ist die Netzwechselspannung vor Anwendung des Prüfpegels.
T
IRIDEX PASCAL-LIO
88294-DE, Rev. B
elektromagnetische Emissionen
Konformität
Gruppe 1 Das PASCAL-LIO verwendet HF-Energie nur für
gerätinterne Funktionen. Die HF-Emissionen sind daher
nur sehr gering und Störungen bei Elektronikgeräten in
der Nähe sind eher unwahrscheinlich.
Klasse A Das PASCAL-LIO ist für den Einsatz in allen Umgebungen
geeignet, mit Ausnahme von häuslichen Umgebungen
Nicht anwendbar
und Umgebungen mit Direktanschluss an das öffentliche
Nicht anwendbar
Niederspannungs-Stromnetz zur Versorgung von
Gebäuden mit Strom für häusliche Zwecke.
elektromagnetische Störfestigkeit
Prüfpegel nach
Konformitätspegel
IEC 60601
±6 kV Kontakt
±8 kV Luft
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
Nicht anwendbar
T
)
T
T
)
T
T
)
T
T
)
T
3 A/m
Elektromagnetisches Umfeld – Richtlinien
Elektromagnetisches Umfeld –
Richtlinien
Die Böden müssen aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Wenn die
Böden mit Synthetikmaterial ausgelegt
sind, muss die relative Luftfeuchtigkeit
bei mindestens 30 % liegen.
Magnetfelder mit energietechnischen
Frequenzen müssen den Pegel eines
typischen Standorts in einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
aufweisen.
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