Piederumu Saraksts Un Izlietojamo Komponentu Tabula; Lietošanas Indikācijas; Paredzētais Lietojums; Atlikušais Risks - AMATECH POWER-LIFT Gebrauchsanweisung

INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA

2.3 Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula

Tālāk sarakstā ir piederumi un komponenti, kas var tikt lietoti kopā ar ierīci.
Piederuma nosaukums
Little Clamshell Pad
Stirrup Cart
Izlietojamā komponenta nosaukums
Urology / Gyn Fluid Collection System
Piezīme. Skatiet iepriekš tabulā minētajiem izstrādājumiem atbilstošo lietošanas instrukciju.
BĪSTAMĪBAS PAZIŅOJUMS. Vienreizējas lietošanas izstrādājumu atkārtota lietošana
izraisīs pacientu krustenisko kontamināciju un/vai ierīces darbības kļūmi.
2.4 Lietošanas indikācijas
Pediatrijas kāpsli izmanto dažādās ķirurģiskās procedūrās, tostarp (bet ne tikai)
ginekoloģijā, uroloģijā, laparoskopijā, vispārējā un robotiskajā ķirurģijā. Šīs ierīces ir
piemērotas lielākajai daļai pediatrijas pacientu vecumā no 3 līdz 6 gadiem, kā to
noteicis aprūpētājs vai iestāde.
2.5 Paredzētais lietojums
Pediatrijas kāpslis ir paredzēts pacienta pēdas, apakšstilba un augšstilba
novietošanai un atbalstīšanai dažādās ķirurģiskās procedūrās, tostarp (bet ne tikai)
ginekoloģijā, uroloģijā, laparoskopijā, vispārējā un robotiskajā ķirurģijā. Šīs ierīces ir
paredzēts izmantot veselības aprūpes speciālistiem operāciju zāles vidē.
2.6 Atlikušais risks
Šis produkts atbilst attiecīgajiem veiktspējas un drošības standartiem. Tomēr nevar
pilnībā izslēgt kaitējumu pacientam, ko izraisa nepareiza lietošana, ierīces, funkcijas
vai mehāniski apdraudējumi.
Document Number: 80028292
Version: A
Izstrādājuma numurs
Izstrādājuma numurs
F-UC4 (US), F-UC4E (EU),
F-UC4UK (UK), F-UCAJ (Japan),
F-UC4DEN (Denyer)
215. lpp.
F-10059
F-30015
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E