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Der Hersteller verpflichtet sich nach dem ElektroG zur Rücknahme der Altgeräte.
1.4 Sorgfaltspflicht des Betreibers
Der Betreiber übernimmt die Verantwortung für den ordnungsgemäßen Betrieb des Medizin-
produktes. Dem Anwender obliegen aufgrund der Medizinprodukte-Betreiberverordnung um-
fangreiche Pflichten sowie die Verantwortung im Rahmen seiner Tätigkeit beim Umgang mit
Medizinprodukten. Der Einsatz des Vibrasat
Jede Handhabung des Vibrasat
brauchsanweisung voraus. Die Geräte dürfen nur von Personen bedient werden, welche über
die dafür erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung verfügen.
Die Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
EMV und müssen nach den enthaltenen EMV-Hinweisen installiert und in
Betrieb genommen werden.
Kommt es aufgrund einer Fehlfunktion bei einem der Geräte dazu, dass
dieses nicht mehr ordnungsgemäß funktioniert, darf das Gerät nicht weiter
betrieben werden und muss durch den technischen Service überprüft wer-
den.
Bei Verwendung von Geräteteilen, die nicht der Originalausführung des Herstellers entspre-
chen, können Leistung und Sicherheit beeinträchtigt werden.
Alle Arbeiten, die den Einsatz von Werkzeugen verlangen, müssen durch den technischen
Dienst des Herstellers oder dessen Bevollmächtigten ausgeführt werden.
Alle in Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden
Vorfälle sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats,
in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden.
Allgemeine Sicherheitshinweise
®
Pro ist nur durch Fachpersonal gestattet.
®
Pro setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Ge-
®
Vibrasat
Pro
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