nanny BM-02 Bedienungsanleitung Seite 82

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causar problemas respiratorios como apnea, ralentización del ritmo cardiaco o una disminución de
los niveles de oxígeno en sangre; se recomienda la monitorización durante 6 semanas después de la
desaparición de los síntomas.
o Apnea documentada de más de 20 segundos: monitorizar durante 6 semanas después de que haya
fi nalizado la enfermedad relacionada con la apnea.
o Lactantes que han tenido un EMAL (episodio de muerte aparente del lactante): se trata un trastorno
asociado a una combinación de apnea, cambios en el color de la piel y las mucosas del bebé, cambios
en el tono muscular, atragantamiento o arcadas. La monitorización se considera adecuada durante 6
semanas después de un EMAL.
o Lactantes con apnea del prematuro: la respiración se detiene repentinamente durante al menos 20
segundos y se asocia a una ralentización de la frecuencia cardiaca (menos de 80 latidos/minuto)
o a una disminución del contenido de oxígeno en la sangre en un lactante con una edad gestacional
inferior a 37 semanas. Se recomienda la monitorización hasta las 43 semanas de edad gestacional
y durante otras 6 semanas tras la desaparición de los síntomas clínicos anteriores.
o Lactantes con bradicardia en tratamiento con cafeína, teofi lina y fármacos similares: monitorización
durante 6 semanas después de fi nalizar el tratamiento.
o Lactantes con enfermedad pulmonar crónica (displasia broncopulmonar), especialmente aquellos que
necesitan un mayor contenido de oxígeno en el aire inspirado, CPAP (presión positiva continua en las
vías respiratorias) o ventilación mecánica.
o Lactantes con enfermedades neurológicas o metabólicas que afecten al control respiratorio: la duración
recomendada de la monitorización depende de la gravedad de la enfermedad en cada caso.
o Lactantes con traqueotomías o anomalías anatómicas que conllevan una vulnerabilidad de las vías
respiratorias en desarrollo; la necesidad de monitorización depende de la discapacidad individual.
o Antecedentes de un hermano fallecido por MSL (muerte súbita del lactante): si el niño monitorizado
no presenta signos clínicos indicativos de difi cultad respiratoria inminente, se recomienda concluir la
monitorización con 1 mes más respecto a la edad a la que el hermano falleció por MSL.
o Monitorización de un lactante en un hospital pediátrico después de un EMAL: después del alta, se
recomienda la monitorización domiciliaria, dependiendo de la causa del episodio.
2. Población de pacientes designada
o Edad: desde el nacimiento hasta normalmente los 12 meses (dependiendo del peso máximo
recomendado del niño correspondiente a la edad fi siológica hasta los 2 años; en casos excepcionales,
para casos no fi siológicos, puede utilizarse más allá de los 2 años, pero siempre teniendo en cuenta el
peso máximo recomendado).
o Peso recomendado del paciente de 1 a 15 kg.
o Estado de salud: según la indicación médica especifi cada.
o Grupo étnico: múltiples.
o El paciente no es un usuario del dispositivo.
3. El producto sanitario BM-02 no está destinado al contacto directo ni al contacto transferido con
el cuerpo del paciente.
4. Perfi l de usuario mínimo especifi cado
o Edad: 12 años o más, con una capacidad de juicio adecuada para la edad.
o Conocimientos: capacidad para distinguir los colores y signifi cados de las luces de señalización,
capacidad para cambiar las pilas del dispositivo e instalar el dispositivo según las instrucciones del
manual.
o Aptitud lingüística: capacidad normal para leer y comprender un texto en la lengua materna.
o Experiencia: experiencia básica con la instalación y el funcionamiento de dispositivos electrónicos
simples con ayuda de un manual.
o Otras capacidades: persona con capacidad auditiva y visual, mentalmente competente para cuidar de
un niño.
5. Entorno y condiciones de uso previstos
o Está destinado para su uso en entornos de atención en centros sanitarios y de asistencia domiciliaria.
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