nanny BM-02 Bedienungsanleitung Seite 106

PL
zawartości tlenu we krwi u niemowlęcia w 37. tygodniu ciąży. Monitorowanie zalecane jest do 43.
tygodnia ciąży oraz przez kolejne 6 tygodni bez wystąpienia ww. objawów klinicznych.
o Niemowlęta z bradykardią leczoną kofeiną, teofi liną lub podobnymi lekami — monitorowanie zalecane
jest przez okres 6 tygodni od zakończenia leczenia.
o Niemowlęta cierpiące na przewlekłą chorobę płuc (dysplazję oskrzelowo-płucną), zwłaszcza te, u
których występuje potrzeba zwiększonej ilości tlenu we wdychanym powietrzu, CPAP — utrzymywania
ciągłego dodatniego ciśnienia lub mechanicznej wentylacji.
o Niemowlęta cierpiące na chorobę neurologiczną lub metaboliczną mającą wpływ na kontrolę oddechu
— zalecany okres monitorowania zależy od intensywności przebiegu danej choroby.
o Niemowlęta po zabiegu tracheotomii lub u których występuje anatomiczna nieprawidłowość powodująca
zagrożenie dla rozwijających się dróg oddechowych — potrzeba zastosowania monitorowania zależy od
danej niepełnosprawności.
o Wystąpienie nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS) rodzeństwa — jeśli u monitorowanego dziecka nie
występują objawy kliniczne mogące świadczyć o zagrożeniu niewydolnością oddechową, to zalecane
jest zakończenie okresu monitorowania po 1 miesiącu od osiągnięcia przez dziecko wieku, w którym
rodzeństwo zmarło w wyniku SIDS.
o Monitorowanie niemowlęcia przebywającego na stacjonarnym oddziale pediatrycznym po wystąpieniu
epizodu ALTE — po wypisie monitorowanie zalecane jest w zależności od przyczyny wystąpienia epizodu.
2. Wyznaczona populacja pacjentów
o Wiek: od narodzin zwykle do 12 miesiąca życia (w zależności od maksymalnej zalecanej wagi dziecka
odpowiadającej wiekowi fi zjologicznemu do 2 roku życia, w szczególnych przypadkach, w przypadkach
niefi zjologicznych, nawet w wieku powyżej 2 lat, jednak zawsze z uwzględnieniem rekomendowanej
maksymalnej wagi).
o Rekomendowana waga pacjenta od 1 do 15 kg.
o Stan zdrowia: w zależności od określonych zaleceń medycznych.
o Grupa etniczna: różne.
o Pacjent nie jest użytkownikiem urządzenia.
3. Urządzenie medyczne BM-02 nie jest przeznaczone do bezpośredniego lub pośredniego kon-
taktu z ciałem pacjenta.
4. Minimalny określony profi l użytkownika
o Wiek: 12 lat +, ze zdolnością oceny sytuacji odpowiednio względem wieku.
o Wiedza: umiejętność rozróżniania kolorów i znaczeń sygnalizacji świetlnej, umiejętność wymiany baterii
w urządzeniu i zainstalowania urządzenia na podstawie wskazówek zawartych w instrukcji użytkowania.
o Umiejętności językowe: przeciętna zdolność czytania i rozumienia tekstu w języku ojczystym.
o Doświadczenie: podstawowe doświadczenie związane z instalacją i obsługą prostych urządzeń
elektronicznych z wykorzystaniem instrukcji użytkowania.
o Inne zdolności: osoba słysząca i widząca, umysłowo zdolna do sprawowania opieki nad dzieckiem.
5. Docelowe środowisko i warunki użytkowania
o Urządzenie jest przeznaczone do użytkowania w środowisku świadczeniodawców z zakresu opieki zdrowot-
nej oraz w środowisku opieki zdrowotnej udzielanej w warunkach domowych.
o Zostało ono zaprojektowane do wykorzystania pod materacem z podkładem izolacyjnym chroniącym
przed przesiąkaniem.
o Nie jest przeznaczone do użytkowania w środkach transportu, niezamykanych kołyskach, gondolach, ha-
makach, wiszących koszach, w środowiskach łatwo przepuszczających wstrząsy i wibracje.
o Urządzenia nie należy przeciążać ponad limit wagowy określony w instrukcji użytkowania, ponieważ może
to doprowadzić do jego wadliwego działania.
a. Warunki użytkowania
o Kąt obserwacji: 45°.
o Odległość obserwacji 10 cm do 5 m w zależności od panujących warunków oświetlenia.
o Warunki oświetlenia otoczenia: od 50 luksów do 2500 luksów.
106
MFV52121