Abiomed Impella 5.0 Gebrauchsanweisung Seite 100

KONTRAINDIKASJONER (EU)
KONTRAINDIKASJONER I EU
• Mekaniske aortaventiler, alvorlig aorta-vulvular stenose eller
ventilgurgitasjon
• Hematologiske lidelser som forårsaker skjøre blodlegemer eller hemolyse
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
• Aneurisme eller nekrotomi eller alvorlig avvik fra den stigende aorta og/
eller aortabuen
• Mural trombe i venstre ventrikkel
• Ventrikkelseptumdefekt (VSD) etter myokard-infarkt
• Anatomiske forhold som forhindrer innsetting av pumpen
• Andre lidelser eller krav til terapi som forhindrer bruk av pumpen
• Alvorlig perifer arteriell okklusjonssykdom (PAOD) er en relativ
kontraindikasjon
MULIGE KOMPLIKASJONER (EU)
Det er fare for komplikasjoner med alle prosedyrer som bruker en blodpumpe.
Disse omfatter blant annet:
• Hemolyse • Hjerteklaffskader på grunn av ekstrem
• Blødning
• Immunreaksjon
• Emboli, trombose
• Vaskulær skade helt til
angionekrotomi
• Posisjoneringsvanskeligheter • Endokardiske skader som en følge av at
• Infeksjon og sepsis
• Dislokasjon av pumpen • Pumpesvikt, tap av pumpekomponenter
• Pasientens avhengighet av pumpen
OVERSIKT
Impella 5.0 kateteret er en intravaskulær mikroaksial blodpumpe som
støtter pasientens sirkulasjonssystem. Impella 5.0 kateteret settes inn via
femoral- eller aksillærarterie avskåret gjennom arterien og inn i den venstre
ventrikkelen
Når det er riktig plassert, leverer Impella 5.0
innløpsområdet, som sitter inne i venstre ventrikkel, gjennom kanylen,
til utløpsåpningen i den stigende aorta. Leger og enhetsoperatører
overvåker riktig plassering og funksjon av Impella 5.0 -kateteret på
skjermbildet til Automated Impella Controller. Denne delen beskriver
komponentene til Impella ® kateteret og Automated Impella Controller samt
tilbehørskomponentene.
GJENBRUKBARE SYSTEMKOMPONENTER
Impella 5.0 ® systemet består av følgende gjenbrukbare komponenter:
• Automated Impella Controller – gir brukergrensesnittet, alarmindikasjoner
og bærbart batteri
• Vogn til Automated Impella Controller – for enkel transport av Automated
Impella Controller
ENGANGS SYSTEMKOMPONENTER
Impella 5.0 systemet inkluderer også følgende engangskomponenter:
• Impella 5.0 kateter
• Skyllekassett
• Tilkoblingskabel
• 260 cm, 0,018 tommer, plasseringsledetråd
• Impella aksillært innsettingsutstyr
98 98
bevegelse av sugeåpningen i forhold
til hjerteventilen eller som en følge av
at pumpen sitter fast i ventilsystemet
på grunn av sug to etter feilaktig
plassering
pumpen sitter fast på grunn av sug
etter en feil
etter bruk for støtte
kateteret blod fra
®
SYSTEMKONFIGURASJON
IMPELLA 5.0 KATETER
®
Impella 5.0 kateteret er en intravaskulær mikroaksial blodpumpe som leverer
opptil 5,0 liter blod per minutt fra venstre ventrikkel inn i aorta.
DIFFERENSIALTRYKKSENSOR
Impella 5.0 kateteret har en elektronisk differansetrykkssensor plassert i
den proksimale enden av 21 Fr-kanylen. Formålet med trykksensoren er å
generere plasseringssignalet, som brukes av operatører og kontrolleren for å
overvåke plasseringen av Impella 5.0
Trykkføleren er en fleksibel membran integrert i kanylen. Den ene siden
av sensoren er utsatt for blodtrykket på utsiden av kanylen, og den andre
siden er utsatt for blodtrykket på innsiden av kanylen. Sensoren genererer et
elektrisk signal proporsjonalt med forskjellen mellom trykket utenfor kanylen
og trykket inne. Dette signalet vises på Automated Impella Controller som
plasseringssignalet.
kanylen relativt til aortaklaffen.
®
Brukermanual