Vergleich Messwerte Mit Laborwerten - Beurer medical GL 48 Gebrauchsanweisung

10. V
erGleich
Präzision
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL48 wurden getestet, um die Präzision des Blutzucker-
Messsystems GL48 zu bewerten. Dazu gehören eine Wiederholbewertung anhand von venösem Blut
und eine Laborpräzisionsbewertung anhand des Kontrollmaterials. Der Blutzuckergehalt der venösen
Blutproben reicht von 45,0 bis 365,0 mg/dL (2,5 bis 20,3 mmol/L) und Kontrollmaterial dreier Kon-
zentrationen wird verwendet.
Ergebnisse der Wiederholpräzisionsmessungen
Probe Venöses Blut
mg/dL mmol/L
1 40,5 2,2
2 88,7 4,9
3 133,6 7,4
4 211,0 11,7
5 310,0 17,2
Ergebnisse der Zwischenpräzisionsmessung
Probe Kontrollmaterial
mg/dL mmol/L
1 40 2,2
2 120 6,7
3 350 19,4
Systemgenauigkeit
Das Blutzuckermessgerät GL48 im Vergleich zur Cobas Hexokinase Methode.
Drei Lose des Blutzucker-Teststreifens GL48 wurden getestet, um die Systemgenauigkeit des Blut-
zucker-Messsystems GL48 zu bewerten und mit der Referenzmethode zu vergleichen, bei der Ka-
pillarvollblutkonzentrationen von 36,3 mg/dL (2,0 mmol/L) bis 597,0 mg/dL (33,1 mmol/L) verwendet
wurden.
Ergebnisse für die Systemgenauigkeit bei Glukosekonzentrationen <100 mg/dL (<5,55 mmol/L)
Innerhalb ±5mg/dL
(Innerhalb ±0,28 mmol/L)
218/306 (71.2%)
Beurer GL48
m
eSSWerte mit
Gesamtmittelwert
mg/dL mmol/L
40,2 2,2
89,5 5,0
133,2 7,4
211,4 11,7
311,5 17,3
Gesamtmittelwert
mg/dL mmol/L
41,5 2,3
131,3 7,3
320,9 17,8
Innerhalb ±10mg/dL
(Innerhalb ±0.56 mmol/L)
298/306 (97.4%)
l
aborWerten
Gepoolte Stan-
dardabweichung
mg/dL mmol/L
1,6 0,1
2,3 0,1
4,6 0,3
7,1 0,4
9,1 0,5
Gepoolte Stan-
dardabweichung
mg/dL mmol/L
1,6 0,1
3,5 0,2
7,9 0,4
Innerhalb ±15mg/dL
(Innerhalb ±0.83 mmol/L)
305/306 (99.7%)
Gepoolter Variati-
onskoeffizient (%)
–
2,6
3,4
3,4
2,9
Gepoolter Variati-
onskoeffizient (%)
–
2,7
2,5
33