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Anhang
Ladekabel
PDM-Akku
Medizinprodukterichtlinie
Dieses Gerät erfüllt die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)
Insulet erfüllt die Datenschutz-Grundverordnung EU 2016/679.
Autorisierte Vertreter in der EU
Ansprechpartner: Der Beschwerdebeauftragte
Adresse: Insulet Netherlands B.V.,WTC Utrecht Stadsplateau 7, Suite 7.06, 3521
AZ Utrecht, Niederlande
TEL: +31 308 990 670
E-Mail: ECRep@insulet.com
Hinweis zur Störfestigkeit des Omnipod DASH®-Systems
Das Omnipod DASH® Insulin-Managementsystem (sowohl Pod als auch
PDM) erfüllt Abschnitt 15 der Bestimmungen der Federal Communications
Commission (FCC). Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen:
1. Diese Geräte dürfen keine schädlichen Störungen verursachen.
2. Diese Geräte müssen jede empfangene Störung akzeptieren, einschließlich
Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Vorsicht: Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von der
Insulet Corporation genehmigt sind, können dazu führen, dass die Autorisierung
des Benutzers zur Verwendung des Gerätes erlischt.
210
Ladeadapter
Effective Date: 14DEC2020, ECO-000929
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