Waarschuwingen En Voorzorgen; Waarschuwingen - Sunoptic Surgical Titan X400 Gebrauchsanleitung

2. WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN

Het gebruik van deze apparatuur kan gevaren opleveren voor de gebruiker en/of patiënt. Lees deze
handleiding zorgvuldig door voordat u dit apparaat gebruikt en neem alle waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en aanwijzingen in acht. De woorden waarschuwing, voorzorgen en opmerking
hebben een speciale betekenis en verdienen speciale aandacht:
WAARSCHUWING: Wijst op risico's voor de veiligheid van de patiënt of gebruiker. Waarschuwingen in
acht nemen om mogelijk letsel bij patiënt of gebruiker te voorkomen.
VOORZORGEN: Duidt op risico's van oneigenlijk gebruik en/of schade aan de apparatuur. Het negeren
van deze aanwijzingen kan leiden tot storingen of beschadiging van het product.
OPMERKING: Geeft speciale informatie om instructies te verduidelijken of nuttige aanvullende informatie
te geven.
De symbolen voor "WAARSCHUWING", "VOORZORGEN" of "OPMERKING" in deze handleiding zijn
bedoeld om de gebruiker attent te maken op belangrijke bedienings- en onderhoudsinstructies.

2.1 Waarschuwingen

• Volgens de federale wetgeving mag dit apparaat alleen worden verkocht door of op voorschrift van
een gediplomeerd arts.
• Het belichtingstoestel produceert zeer geconcentreerd licht. Lichtstralen niet in de ogen te schijnen
en niet rechtstreeks in de lichtbundels van aangesloten instrumenten en/of lichtgeleiders kijken.
Wanneer u het apparaat niet gebruikt, is het raadzaam de illuminator volledig te dimmen.
• Gekwalificeerde gebruikers moeten voor elke toepassing een veilige werkafstand bepalen tussen
de uiteinden van de aangesloten instrumenten en/of lichtgeleiders en de patiënt. De patiënt loopt
gevaar op verwonding als een lichtgeleider of instrument dat op de lichtbron is aangesloten te dicht
bij de patiënt komt.
• De gebruiker is verantwoordelijk om te bepalen of uitval van het licht een onaanvaardbaar risico
oplevert. Het wordt aangeraden een extra belichtingstoestel bij de hand te hebben.
• De gebruiker is verantwoordelijk voor een noodverlichtingssysteem wanneer u dit toestel gebruikt.
• Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht of met
zuurstof of distikstofoxide.
• Voor endoscopische procedures: het belichtingstoestel mag alleen worden gebruikt met
endoscopische instrumenten van type BF die zijn gecertificeerd volgens IEC 60601-1 en IEC 60101-
2-18.
• Alle apparaten en/of instrumenten die op het belichtingstoestel zijn aangesloten, moeten als
medische apparatuur zijn geclassificeerd. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om ervoor
te zorgen dat alle apparatuur die samen met dit apparaat wordt gebruikt, voldoet aan alle
toepasselijke normen, zoals IEC 60601-1.
• Om brand en/of elektrische schokken te voorkomen, mag het belichtingstoestel niet worden
geopend of in contact komen met vloeistoffen.
• De kant van de aansluiting van de lichtgeleider kan tijdens het gebruik heet worden. Laat het
verlichtingselement afkoelen voordat u deze uit het belichtingstoestel verwijdert.
• Instrumenten en/of lichtgeleiders die op het belichtingstoestel zijn aangesloten, moeten NIET-
CONDUCTIEF zijn. Er mag geen geleidende afscherming of geleidende verbinding tussen het
belichtingstoestel en de patiënt zijn. Dergelijke verbindingen vormen een risico voor de veiligheid
van de patiënt.
LIT-259 Sunoptic Surgical
Rev. B
Dit symbool geeft het type BF-apparatuur aan.
®
Pagina 79 van 100
(Dutch)