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14.2 Anleitung und Erklärung des Herstellers –
elektromagnetische Störungen
Das tragbare magnetotherapeutische Gerät RENAISSANCE
Pulsgenerator Duo Comford wird je nach Verwendungszweck in die Gruppen 1 und B ein-
gestuft. Es darf nicht in der Nähe von aktiven HF-Geräten und HF-abgeschirmten Räumen
von Magnetresonanz-Bildgebungssystemen installiert werden, in denen das Niveau von
EM-Störungen hoch ist.
Die Leistungsgrenzen zwischen voller Funktionalität und vollständigem Verlust identi-
fizierter Eigenschaften werden mit der vom Programm angegebenen Häufigkeit und voll-
ständigem Funktionsverlust bei normalem oder einzelnem Ausfall bestimmt.
Wenn es aufgrund einer elektromagnetischen Störung zu einer Abweichung von der
eingestellten Frequenz oder zu einem vollständigen Funktionsverlust kommt, stellt diese
Situation kein inakzeptables Risiko für den Patienten oder den Bediener dar.
Die Verwendung eines tragbaren magnetotherapeutischen Gerätes in der Nähe
oder im Block mit anderen Geräten könnte zum falschen Betrieb führen. Wenn eine
solche Verwendung erforderlich ist, muss das tragbare magnetotherapeutische Ge-
rät und andere Geräte überwacht werden, um den ordnungsgemäßen Betrieb zu überprüfen.
Nur das mitgelieferte Netzteil VADSBO VA-PT20 darf zur Stromversorgung des
tragbaren magnetotherapeutischen Gerätes RENAISSANCE
und Pulsgenerator Duo Comford verwendet werden. Verwenden Sie das trag-
bare magnetotherapeutische Gerät nur mit den vom Hersteller für jede Diagnose in der
Gebrauchsanweisung bereitgestellten Applikatoren.
Verwenden Sie das tragbare Funkkommunikationsgerät (einschließlich Endgeräten
wie Antennenkabeln und externen Antennen) nicht näher als 30 cm (12 Zoll) von
einem Teil des tragbaren magnetotherapeutischen Gerätes entfernt, einschließlich
der Verbindungskabel. Andernfalls kann die Funktionalität beeinträchtigt werden.
Es müssen keine Vorkehrungen getroffen werden, um unerwünschte Ereignisse für den
Patienten oder Bediener aufgrund elektromagnetischer Störungen zu vermeiden.
Das tragbare magnetotherapeutische Gerät RENAISSANCE
Pulsgenerator Duo Comford erfüllt die Anforderungen auf die durch die Leitung verbreite-
ten und ausgestrahlten Emissionen für die Gruppe 1, Klasse B:
ČSN EN 55011 Ed. 4: 2017+A1: 2017
Frequenzband 0,15–0,50 MHz:
•
Der Quasi-Spitzenwert überschreitet 66 dB (μV) nicht, der mit dem Frequenzloga-
rithmus auf 56 dB (μV) linear sinkt;
56
mit Applikatoren und
®
mit Applikatoren
®
mit Applikatoren und
®
•
Der Mittelwert überschreitet 56 dB (μV) nicht, der mit dem Frequenzlogarithmus
linear auf 46 dB (μV) sinkt.
Frequenzband 0,50–5 MHz:
•
Der Quasi-Spitzenwert überschreitet 56 dB (μV) nicht;
•
Der Mittelwert überschreitet 46 dB (μV) nicht.
Frequenzband 5–30 MHz:
•
Der Quasi-Spitzenwert überschreitet 60 dB (μV) nicht;
•
Der Mittelwert überschreitet 50 dB (μV) nicht.
Frequenzbereich 23–230 MHz:
•
Der Quasi-Spitzenwert überschreitet 42 dB (μV/ m) nicht, es sinkt linear mit dem
Frequenzlogarithmus auf 35 dB (μV/m).
Frequenzbereich 230–1000 MHz:
•
Der Quasi-Spitzenwert überschreitet 42 dB (μV/m) nicht.
Das tragbare magnetotherapeutische Gerät RENAISSANCE
Pulsgenerator Duo Comford erfüllt die Anforderungen von ČSN EN 61000-3-2 Ed. 4: 2015
an die Reduzierung der in das öffentliche Netz injizierten harmonischen Ströme, für die
Klasse B.
Das tragbare magnetotherapeutische Gerät RENAISSANCE
Pulsgenerator Duo Comford erfüllt die Anforderungen von ČSN EN 61000-3-3 Ed.3: 2014
an die Begrenzung von Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in
Niederspannungsverteilungssystemen für Geräte mit einem Nennphasenstrom ≤ 16 A, der
kein Gegenstand des bedingten Anschlusses ist.
Das tragbare magnetotherapeutische Gerät RENAISSANCE
Pulsgenerator Duo Comford erfüllt die Anforderungen an die Haltbarkeit.
ČSN EN 61000-4-2 Ed. 2: 2009
Testniveau des Widerstandes:
•
für eine Kontaktentladung
•
elektrostatische Entladung (ESD)
ČSN EN 61000-4-3 Ed. 3: 2006+A1: 2008+Z1: 2010+A2: 2011
RF-EM- Felder, die sich durch Strahlung verbr
•
Testniveau des Widerstandes
•
Ausgestrahlte Hochfrequenz
®
mit Applikatoren und
mit Applikatoren und
®
mit Applikatoren und
®
± 8 kV
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
10 V/m
80 MHz až 2,7 GHz; 80% AM při 1kHz
57
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