Electromagnetic Compatibility Information - Gima 25560 Bedienungsanleitung

Explanation of symbols
Battery check
WEEE disposal
Temperature under 32°C
Lo°C-Lo°F
(89.6℉)
Temperature over 42.9°C
HI°C-HI°F
(109.2℉)
Stand by
Type BF applied part
Caution: read instructions
(warnings) carefully
Keep away from sunlight
Keep in a cool, dry place
Consult instructions for use
Legal requirements and guidelines
This product complies with the European Directive for Medical Device 93/42/EEC and carries the CE
mark, the device also complies with the specifications of below standard for:
ISO 80601-2-56:2017/AMD 1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
The CE Marking confirms that this is a medical device with a measuring function in the sense of the
medical device Act which has undergone a conformity assessment procedure. A Notified body con-
firms that this product fulfills all the appropriate statutory regulations
Calibration check
This thermometer is initially calibrated at the time of manufacture. If this thermometer is used accord-
ing to the operation instruction, periodic re-adjustment is not required.
The calibration check has to be carried out immediately, if there are indications that the product
does not keep the defined error limits or the calibration properties could have been affected by an
intervention or by any other means.
Please also observe any national statutory regulations. The calibration check can be carried out by
the competent authorities or by authorised service providers.
A test instruction for calibration check can be provided to the relevant authorities and authorised
services providers on request.

ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY INFORMATION

This device is suitable for home healthcare environment and professional healthcare facility envi-
ronment
WARNING: Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided
because it could result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and the other
equipment should be observed to verify that they are operating normally.
The essential performance is the digital thermometer can offer the temperature measurement.
Do not use mobile (cellular) telephones and other devices, which generate strong electrical or elec-
tromagnetic fields, near the medical device. This may result in incorrect operation of the unit and
create a potentially unsafe situation. Recommendation is to keep a minimum distance of 30cm.
Verify correct operation of the device in case the distance is shorter.
Guidance and manufacture's declaration – electromagnetic emissions
The device is suitable for use in the specified electromagnetic environment and it has meets the
following standard's emission requirements
Phenomenon Profession healthcare
facility environment
Home healthcare CISPR 11, Group 1,
environment Class A or B
Harmonic distortion IEC 61000-3-2, Class A
or not applicable
Voltage fluctuations IEC 61000-3-3
and flicker or not applicable
Guidance and manufacture's declaration – electromagnetic immunity
The device is suitable for use in the specified electromagnetic environment and it has meets the
following immunity test levels. Higher immunity levels may cause the device's essential perfor-
mance lost or degraded.
Phenomenon Basic EMC standard
or test method
Electrostatic discharge IEC 61000-4-2
Radiated RF EM fields IEC 61000-4-3
Proximity fields from IEC 61000-4-3
RF wireless communi-
cations equipment
Rated power IEC 61000-4-8
frequency
magnetic fields
Electric fast IEC 61000-4-4
transients bursts
For input a.c. power port
d.c. power lines or signal input/output lines whose length exceeding 3m
Surges IEC 61000-4-5
Conducted IEC 61000-4-6
disturbances
For 1. input a.c. power port;
induced by
2. all d.c. power ports connected permanently to cables >3m
RF fields
3. all patient-coupled cables
4. SIP/SOP whose maximum cable length ≥ 3m
Manufacturer
Date of manufacture
Medical Device complies with
Directive 93/42/EEC
Product code
Lot number
IP22 Covering Protection rate
Temperature limit
Atmospheric pressure limit
Humidity limit
Home healthcare environment
CISPR 11, Group 1, Class B
N/A
N/A
Professional Home healthcare
healthcare facility facility environment
environment
+/- 8 kV contact
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV air
3V/m 10V/m
80MHz-2.7GHz 80MHz-2.7GHz
80%AM at 1kHz or 80%AM at 1kHz or
2Hz 2Hz
1kHz or 2Hz can be specified by the manufac-
turer
See the RF wireless communication equipment
table in "Recommended minimum separation
distances
30A/m; 50 Hz or 60Hz
N/A
N/A
N/A
Voltage dips IEC 61000-4-11
Voltage interruptions IEC 61000-4-11
UT: rated voltage(s); E.g. 25/30 cycles means 25 cycles at 50Hz or 30 cycles at 60Hz
Recommended minimum separation distances
Nowadays, many RF wireless equipments have being used in various healthcare locations where
medical equipment and/or systems are used. When they are used in close proximity to medical
equipment and/or systems, the medical equipment and/or systems' basic safety and essential per-
formance may be affected. This device has been tested with the immunity test level in the below
table and meet the related requirements of IEC 60601-1-2:2014. The customer and/or user should
help keep a minimum distance between RF wireless communications equipment and this device
as recommended below.
Test Band Service
frequency (MHz)
(MHz)
385 380-390 TETRA400
450 430-470 GMRS 460
FRS 460
710 707-787 LTE Band
745 13, 17
780
810 800-960 GSM 800/900
870 TETRA 800,
930 iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5
1720 1700-1990 GSM 1800;
1845 CDMA 1900;
1970 GSM 1900;
DECT;
LTE Band 1, 3,
4, 25; UMTS
2450 2400-2750 Bluetooth,
WLAN, 802.11
b/g/n, RFID
2450,
LTE Band 7
5240 5100-5800 WLAN 802.11
5500 a/n
5785
Disposal: The product must not be disposed of along with other domestic waste. The users
must dispose of this equipment by bringing it to a specific recycling point for electric and
electronic equipment.
GIMA WARRANTY TERMS
The Gima 12-month standard B2B warranty applies.
THERMOMÈTRE DIGITAL (NON ÉTANCHE)
Remarque: L'extérieur de chaque modèle a un petite différence.
Félicitations pour avoir acheté ce produit. Veuillez lire attentivement les instructions avant d'utiliser
le thermomètre pour la première fois et conservez-les en lieu sûr. Ce produit est destiné à la mesure
de la température corporelle humaine, pour un usage domestique et hospitalier, à conditions que tout
utilisateur soit âgé d'au moins 11 ans et le patient puisse être également l'opérateur.
Mode d'emploi
Avant d'utiliser, veuillez désinfecter le thermomètre en premier lieu. Pour allumer, appuyez sur le
bouton ON/OFF à côté de l'écran ; un bip court retentit, indiquant que le thermomètre fonctionne.
En même temps, le thermomètre effectue un autotest pendant lequel tous les segments digitaux
apparaissent sur l'afficheur LCD. Lorsque les lettres « Lo » et un «°C» ou «°F» clignotant s'affichent,
le thermomètre est alors prêt à l'emploi. Si la température ambiante est inférieure à 32°C ou 89,6 °F,
alors «Lo°C» ou «Lo°F» s'affiche sur l'écran LCD et si elle est supérieure à 42,9°C ou 109,2°F, alors
«HI°C» ou «Hi°F» s'affiche sur l'écran LCD.
Au cours de la lecture, la température actuelle est affichée en continu et le symbole «°C» ou «°F»
clignote. La mesure est terminée lorsqu'une valeur de température constante a été atteinte. La tem-
pérature est considérée comme constante quand si elle augmente de moins de 0,1°C ou 0,2°F en
16 secondes. Dès que la valeur de température constante est atteinte, un bip retentit dix fois et le
symbole «°C» ou «°F» arrête de clignoter. La température la plus élevée mesurée apparait sur l'écran
LCD. Cependant, il convient de noter que ce thermomètre est un thermomètre à maxima, c.-à-d.
que la température affichée peut augmenter légèrement si la mesure continue après le bip. Ceci est
notamment le cas pour les mesures auxiliaires si une température devait être enregistrée avec une
valeur proche de la température interne du corps.
Dans ce cas, faites référence aux indications de la section «Méthodes de prise de température».
Quand la mesure est terminée, éteignez le thermomètre en appuyant sur le bouton ON/OFF. Une
fois que la température a été affichée, le thermomètre s'éteindra automatiquement au bout de 10
minutes.
Fonction mémoire
Allumez le thermomètre, un bip court retentit. En même temps, le thermomètre effectue un au-
to-check, durant lequel tous les segments numériques apparaissent sur l'écran LCD. Après cela,
la dernière mesure avec «°C» ou «°F» apparait automatiquement sur l'écran LCD pendant environ
2 secondes. Cette valeur n'est écrasée que si une nouvelle valeur de température est enregistrée.
Méthodes de prise de température
Il est important de se rappeler que la lecture de la température corporelle dépend de l'endroit où
celle-ci est mesurée. C'est pour cette raison que la méthode de mesure doit toujours être spécifiée
afin de garantir que la température enregistrée est correcte.
Dans le rectum (rectale)
C'est la méthode la plus précise d'un point de vue médical,car elle se rapproche le plus de la tempé-
rature corporelle centrale. L'extrémité du thermomètre est insérée délicatement dans le rectum sur un
maximum de 2 cm. Le temps de mesure habituel est d'eniron 40 à 60 secondes.
Sous le bras (aisselles)
Mettre le thermomètre sous le bras fournit une mesure de température de surface qui peut fluctuer
d'environ 0,5°C ou 0.9℉ à 1,5°C ou 2,5℉ par rapport aux mesures de température rectale chez les
adultes. Le temps de mesure habituelle pour cette méthode est d'environ 80 à 120 secondes. Ce-
pendant, il convient de noter, qu'il n'est pas possible d'obtenir une lecture exacte si, par exemple, on
a laissé les aisselles refroidir. Si c'est le cas, il est recommandé de prolonger le temps de prise de la
température d'au moins 5 minutes afin d'obtenir une lecture la plus précise possible qui corresponde
le plus possible à la température interne du corps.
Dans la bouche (orale)
Il existe différentes zones de chaleur dans la bouche. En règle générale, la température orale est de
0,3°C 0.5℉ à 0,8°C ou 1.4℉ inférieure à la température rectale. Pour garantir une lecture la plus
précise possible, placer l'embout du thermomètre à gauche ou à droite de la racine de la langue.
N/A
N/A
Modulation Maxi- Distance
mum (m)
power
W)
Pulse modulation 1,8 0,3
18Hz
FM ± 5 kHz 2 0,3
deviation
1 kHz sine
Pulse modulation 0,2 0,3
217Hz
Pulse modulation 2 0,3
18Hz
Pulse modulation 2 0,3
217Hz
Pulse modulation 2 0,3
217Hz
Pulse modulation 0,2 0,3
217Hz
Immunity
test level
(V/m)
27
28
9
28
28
28
9
FRANÇAIS