16.12 Zertifikate Und Zulassungen; Pharmatauglichkeit - Endress+Hauser Proline Promass E 100 Betriebsanleitung

Proline Promass E 100 EtherNet/IP
Sprachen
CE-Zeichen
RCM-Tick Kennzeichnung
Ex-Zulassung
Lebensmitteltauglichkeit

Pharmatauglichkeit

Endress+Hauser
Bedienung in folgenden Landessprachen möglich:
• Via Bedientool "FieldCare": Englisch, Deutsch, Französisch, Spanisch, Italienisch, Chine-
sisch, Japanisch
• Via Webbrowser
Englisch, Deutsch, Französisch, Spanisch, Italienisch, Niederländisch, Portugiesisch, Pol-
nisch, Russisch, Türkisch, Chinesisch, Japanisch, Bahasa (Indonesisch), Vietnamesisch,
Tschechisch, Schwedisch, Koreanisch

16.12 Zertifikate und Zulassungen

Aktuell verfügbare Zertifikate und Zulassungen sind über den Produktkonfigurator
abrufbar.
Das Gerät erfüllt die gesetzlichen Anforderungen der anwendbaren EU-Richtlinien. Diese
sind zusammen mit den angewandten Normen in der entsprechenden EU-Konformitätser-
klärung aufgeführt.
Endress+Hauser bestätigt die erfolgreiche Prüfung des Geräts mit der Anbringung des CE-
Zeichens.
Das Messsystem stimmt überein mit den EMV-Anforderungen der Behörde "Australian
Communications and Media Authority (ACMA)".
Die Geräte sind zum Einsatz im explosionsgefährdeten Bereich zertifiziert und die zu
beachtenden Sicherheitshinweise im separaten Dokument "Safety Instructions" (XA) beige-
fügt. Dieses ist auf dem Typenschild referenziert.
• 3-A-Zulassung
• Nur Messgeräte mit dem Bestellmerkmal "Weitere Zulassung", Option LP "3A" verfügen
über eine 3-A-Zulassung.
• Die 3-A-Zulassung bezieht sich auf das Messgerät.
• Bei der Installation des Messgeräts darauf achten, dass sich außen am Messgerät
keine Flüssigkeitsansammlung bilden kann.
Die Installation von abgesetzten Messumformern muss gemäß 3-A-Norm erfolgen.
• Die Installation von Zubehör (z.B Heizmantel, Wetterschutzhaube, Wandhalterung)
muss gemäß 3-A-Norm erfolgen.
Jedes Zubehör ist reinigbar. Demontage unter Umständen notwendig.
• EHEDG-geprüft
Nur Geräte mit dem Bestellmerkmal "Weitere Zulassung", Option LT "EHEDG" wurden
geprüft und erfüllen die EHEDG Anforderungen.
Um die Anforderungen an die EHEDG Zertifizierung zu erfüllen, muss das Gerät mit Pro-
zessanschlüssen gemäß des EHEDG Positionspapiers "Easy cleanable Pipe couplings and
Process connections" eingesetzt werden (www.ehedg.org).
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Class VI 121 °C
• TSE/BSE Eignungs-Zertifikat
• cGMP
Geräte mit Bestellmerkmal "Test, Zeugnis", Option JG "Konformität zu cGMP abgeleite-
ten Anforderungen, Erklärung" sind gemäß den Anforderungen von cGMP in Bezug
auf Oberflächen von mediumsberührten Teilen, Design, FDA 21 CFR-Materialkonfor-
mität, USP Class VI-Tests und TSE/BSE-Konformität.
Eine Seriennummer-spezifische Herstellererklärung wird zum Gerät mitgeliefert.
Technische Daten
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