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SonoTT
Ultrasonic FlowComputer
TM
1.2
Nutzungseinschränkungen und Beschränkungen
Dieses Gerät und das Zubehör wurden nur für die oben genannten Zwecke gebaut und verkauft.
Die Messwerte dienen ausschließlich der Überwachung. Sie sind ausdrücklich nicht für die Leistungskontrolle
von medizinischen Geräten oder zur Kontrolle von lebensphysiologischen Parametern bestimmt, deren
Variation zu einer unmittelbaren Gefährdung des Patienten führen würde.
Für die Kontrolle oder Überwachung dieser physiologischen Vitalparameter ist es unerlässlich, andere
medizinische Diagnoseverfahren wie Ultraschalltechniken oder Perfusionsmessungen anzuwenden.
Es liegt in der Verantwortung des Bedieners, das Gerät entsprechend der Bedienungsanleitung und allen
ihren nachfolgenden Ausgaben zu verwenden. Der Einsatz klinischer Verfahren und Techniken liegt im
Verantwortungsbereich des Arztes.
•
Vor jeder Messung muss ein Nulldurchflussabgleich durchgeführt werden, um
mögliche Offsets von den Messwerten zu vermeiden. Der Sensor muss an der dafür
vorgesehenen Stelle in der richtigen Einbauposition festgeklemmt werden. Der Schlauch
muss mit Flüssigkeit gefüllt sein, aber die Flüssigkeit darf sich nicht bewegen. Es ist
darauf zu achten, dass sich während des Nulldurchflussabgleichs keine Luftblasen
im Schlauch befinden. Lassen Sie dem System ausreichend Zeit, um sich an die
Umgebungsbedingungen anzupassen. Erst dann ist das System für die Messung bereit.
•
Wenn der SonoTT
kann der Anwender Risiken ausgesetzt sein, die bei der Entwicklung nicht berücksichtigt
wurden.
•
Entscheidungen über therapeutische Methoden dürfen nicht allein auf den gemessenen
Flussdaten beruhen.
Die von diesem Gerät ausgegebenen Werte müssen immer mit anderen Methoden
überprüft werden, bevor Entscheidungen über die Behandlung getroffen werden.
1.3
Haftung und Verantwortung
Der Hersteller ist nur unter folgenden Bedingungen für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Verwendbarkeit
des Gerätes verantwortlich:
•
wenn das Gerät gemäß der Bedienungsanleitung verwendet wird.
•
wenn die Elektroinstallation im Anwendungsraum den Anforderungen der
gleichwertigen nationalen oder internationalen Normen entspricht.
•
wenn die Installation, Verbesserungen, neue Einstellungen, Änderungen oder Reparaturen und Wartung
von Personal durchgeführt werden, das vom Hersteller autorisiert und geschult wurde.
Der Anwender ist dafür verantwortlich, den SonoTT
Transducer gemäß dieser Bedienungsanleitung zu verwenden, zu prüfen und zu warten.
Folglich ist die em-tec GmbH weder haftbar noch verantwortlich für Folgen, die sich aus der Verwendung
des SonoTT
Ultrasonic FlowComputers und des SonoTT
TM
Bedienungsanleitung oder Spezifikationen in diesem Handbuch entsprechen.
Copyright em-tec GmbH
Ultrasonic FlowComputer nicht wie vorgesehen verwendet wird,
TM
D108-702 SonoTT
Ultrasonic FlowComputer - Bedienungsanleitung V4.0
TM
Ultrasonic FlowComputer und den SonoTT
TM
] Clamp-On Transducers ergeben, die nicht den
TM
IEC 60364-7-710 1. Aufl. oder
Clamp-On
TM
Seite 7
DE
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