Beabsichtigter Verwendungszweck, Einschränkungen Und Grenzen; Beabsichtigter Verwendungszweck - em-tec SonoTT Ultrasonic FlowComputer Bedienungsanleitung

DE
Diese Anleitung enthält wichtige Informationen für den sicheren Umgang mit dem SonoTT
FlowComputer und seinem Zubehör. Bewahren Sie sie an einem leicht zugänglichen Ort auf. Machen
Sie sich mit allen Warn- und Sicherheitshinweisen vertraut und beachten Sie diese. Es liegt in der
Verantwortung des Bedieners, sicherzustellen, dass der SonoTT
Bedienungsanleitung verwendet, geprüft und gewartet wird. Dies gilt auch für alle nachfolgenden Revisionen
oder Anweisungen des Herstellers. Der Hersteller behält sich das Recht vor, technische Daten ohne vorherige
Ankündigung zu ändern.
Auf Anfrage stellt die em-tec GmbH zusätzliche Informationen bezüglich der Installation und Integration des
SonoTT Ultrasonic FlowComputers in Ihre Anwendung zur Verfügung.
TM
1 Beabsichtigter Verwendungszweck, Einschränkungen und Grenzen
1.1

Beabsichtigter Verwendungszweck

Der SonoTT
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Flüssigkeiten, die durch Schlauchsysteme (in Kombination mit dem SonoTT
Das Messprinzip ist das Ultraschall-Laufzeitverfahren.
Die medizinische Verwendung des Geräts ist für Verfahren wie die folgenden geeignet:
• extrakorporale Anwendung mit SonoTT
– kardio-pulmonaler Bypass, Membranoxygenierung, Hämodialyse, Hämofiltration, Plasmapherese
– Perfusion, Infusion, Transfusion
– verschiedene Shunt-Anwendungen
Der SonoTT
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konzipiert. Zur Sicherheit des Patienten darf das Gerät nur von qualifizierten klinischen Anwendern bedient
werden.
Vor der Anwendung sollte in der medizinischen Einrichtung eine angemessenes Einrichtungsverfahren
durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Flowmeter und der angeschlossene SonoTT
Transducer und/oder die Blutdruckmesswandler korrekt installiert sind und wie vorgesehen funktionieren.
Die Alarm- und Messeinstellungen, einschließlich der Nullstellung des Durchflusses, müssen natürlich
auch korrekt sein. Die für das oben genannte Zubehör bereitgestellten Benutzerinformationen sind, soweit
zutreffend und anwendbar, ebenfalls zu beachten.
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• Lesen Sie diese Bedienungsanleitung vor der Inbetriebnahme des Systems sorgfältig
durch! Dieses Dokument ist für den SonoTT
beschreibt die Verwendung des SonoTT
• Der Bediener (=die Person, die den SonoTT
ist für jedes Risiko verantwortlich, wenn der SonoTT
bestimmungsgemäß verwendet wird oder wenn diese Bedienungsanleitung nicht
eingehalten wird.
• Überprüfen Sie Ihr Gerät und dessen Zubehör beim ersten Auspacken auf Vollständigkeit
und Beschädigung.
• Der Kunde muss sicherstellen, dass die Personen, die mit dem SonoTT
FlowComputer arbeiten, ausreichend zertifiziert sind. Darüber hinaus sind die Angaben in
dieser Bedienungsanleitung zu beachten.
Ultrasonic FlowComputer eignet sich für die bidirektionale volumetrische Messung von
Ultrasonic FlowComputer ist für den Dauerbetrieb auf der Intensivstation und im Operationssaal
D108-702 SonoTT
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Ultrasonic FlowComputers.
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Clamp-On Transducer:
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Ultrasonic FlowComputer - Bedienungsanleitung V4.0
SonoTT Ultrasonic FlowComputer
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Ultrasonic FlowComputer vorgesehen. Es
Ultrasonic FlowComputer verwendet)
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Ultrasonic FlowComputer nicht
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Ultrasonic FlowComputer entsprechend der
Clamp-On Transducer) fließen.
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Ultrasonic
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Ultrasonic
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Clamp-On
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